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莆田學(xué)院附屬醫(yī)院 關(guān)于 射頻理療儀 醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)前市場(chǎng)調(diào)研（ 即 標(biāo)前技術(shù)參數(shù)征集 ）的公告

根據(jù)《政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購(gòu)需求管理辦法》等政府采購(gòu)法律法規(guī)規(guī)章要求，為進(jìn)一步做好我院醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)工作 ， 福建省博能招標(biāo)代理有限公司 受 莆田學(xué)院附屬醫(yī)院 委托，現(xiàn)組織供應(yīng)商 或廠商進(jìn)行醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)前市場(chǎng)調(diào)研 活動(dòng) ， 歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應(yīng)商 或廠商 遞交相關(guān)資料，現(xiàn)將有關(guān)事宜公告如下：

一、采購(gòu)內(nèi)容

（一） 擬采購(gòu)產(chǎn)品的基本要求

序號(hào) 1： 射頻理療儀

1.1、用途描述：1、物理治療：應(yīng)用于急慢性疼痛、急性運(yùn)動(dòng)損傷、各種關(guān)節(jié)炎癥、肌腱病、淋巴引流以及骨科術(shù)后水腫、關(guān)節(jié)僵硬、勞損、肌斷裂、骨傷、韌帶整形修復(fù)、損傷后急性疼痛緩解、抗炎癥、浮腫、創(chuàng)傷后慢性或殘余纖維癥、風(fēng)濕性關(guān)節(jié)炎、股關(guān)節(jié)炎綜合癥、浮腫按摩、擴(kuò)展活動(dòng)范圍、髕腱病變、上髁痛、頸痛、急性及慢性腰痛、關(guān)節(jié)囊、關(guān)節(jié)僵硬、淋巴排毒等；以及過(guò)度拉伸的肌肉疲勞恢復(fù)、緩解肌肉緊張、加快愈合速度，促進(jìn)體能恢復(fù)；提高細(xì)胞活性、使身體快速達(dá)到運(yùn)動(dòng)狀態(tài)、預(yù)防身體運(yùn)動(dòng)過(guò)程中損傷。

1.2、運(yùn)動(dòng)康復(fù)：與運(yùn)動(dòng)訓(xùn)練相結(jié)合，能加快運(yùn)動(dòng)能力的恢復(fù)；提高運(yùn)動(dòng)康復(fù)治療效果；強(qiáng)化肌肉訓(xùn)練；緩解疼痛；減輕炎癥和水腫；輔助治療骨折、扭傷和肌肉撕裂等。

2、基本配置要求（具體配置以后續(xù)采購(gòu)文件為準(zhǔn)）：

1.射頻理療儀 1臺(tái)

2.電源線 3×1.5mm2×1.5m 1條

3.治療電極—電阻電極 ???????1個(gè)

4.治療電極—電容電極 ???????1個(gè)

5.中性電極 1塊

6.治療電極-電阻電極片Φ***mm ?1個(gè)

7.治療電極-電阻電極片Φ***mm ?1個(gè)

8.治療電極-電阻電極片Φ***mm ?1個(gè)

9.治療電極-電容電極片Φ***mm ?1個(gè)

***.治療電極-電容電極片Φ***mm 1個(gè)

***.治療電極-電容電極片Φ***mm 1個(gè)

***.電阻電極連接線纜 ?????????1根

***.電容電極連接線纜 ?????1根

***.中性電極板連接線纜 ???1根

***.手持急停開(kāi)關(guān) ?????????1個(gè)

***.電極保護(hù)環(huán) ***mm 2個(gè)

***.電極保護(hù)環(huán) ***mm ??????2個(gè)

***.電極保護(hù)環(huán) ***mm ??????2個(gè)

***.臺(tái)車(chē) 1臺(tái)

***.保濕按摩膏 ???????????1瓶

3、其他需求：

3.1需提供原廠整機(jī)（含所有配件）免費(fèi)保修三年。

4、 是否排除進(jìn)口產(chǎn)品： 是

二、潛在供應(yīng)商或廠商資料遞交要求

（一）資格證明材料

1. 資質(zhì)證明

（ 1）供應(yīng)商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營(yíng)業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營(yíng)）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證等相關(guān)資質(zhì)證件復(fù)印件，并加蓋公章。

（ 2）供應(yīng)商資質(zhì)要求：①供應(yīng)商（或廠商）應(yīng)符合《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應(yīng)商為產(chǎn)品制造商，響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應(yīng)產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供第一類(lèi)醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應(yīng)商為產(chǎn)品經(jīng)銷(xiāo)商，且響應(yīng)產(chǎn)品屬于三類(lèi)醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》；若響應(yīng)產(chǎn)品屬于二類(lèi)醫(yī)療器械的，也可提供《二類(lèi)醫(yī)療器械的經(jīng)營(yíng)備案憑證》。

（ 3）產(chǎn)品資質(zhì)要求：①提交產(chǎn)品應(yīng)符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類(lèi)醫(yī)療器械，應(yīng)提供該產(chǎn)品《第一類(lèi)醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類(lèi)、三類(lèi)醫(yī)療器械產(chǎn)品，應(yīng)提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊(cè)證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認(rèn)可表）復(fù)印件。②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應(yīng)提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說(shuō)明及相關(guān)證明材料。 2.所提交產(chǎn)品及人員相關(guān)授權(quán)證明

（ 1）若遞交材料人員為單位授權(quán)的委托代理人，應(yīng)提供授權(quán)委托書(shū)（附身份證復(fù)印件 及真實(shí)有效的電話號(hào)碼 ）；若遞交材料人員為法定代表人，則應(yīng)提供法定代表人的身份證復(fù)印件，可不提供 單位 授權(quán)書(shū)。

（ 2）供應(yīng)商 可 提供所投設(shè)備廠家的授權(quán)委托書(shū)。

（二）設(shè)備報(bào)價(jià)及價(jià)格依據(jù)

提供近 2年內(nèi)同級(jí)醫(yī)院同規(guī)格設(shè)備的中標(biāo)（成交）通知書(shū)或發(fā)票復(fù)印件。供應(yīng)商應(yīng)根據(jù)本公告 擬購(gòu)設(shè)備 的 采購(gòu) 預(yù)算 金額 提供相應(yīng)檔次的設(shè)備，若預(yù)算價(jià)有偏離，需對(duì)偏離予以說(shuō)明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。

（三）耗材、試劑及易耗品價(jià)格信息

提供設(shè)備所需全部耗材、試劑及易耗品價(jià)格，并說(shuō)明單次使用的耗材或試劑價(jià)格、收費(fèi)情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說(shuō)明更換周期。若無(wú)耗材、試劑或易耗品，請(qǐng)注明。耗材價(jià)格依據(jù)為福建省陽(yáng)光平臺(tái)價(jià)格或其他省份中標(biāo)（成交）價(jià)格、醫(yī)院已供貨價(jià)格發(fā)票復(fù)印件等。

（四）醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單

提供設(shè)備能開(kāi)展的所有醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目和醫(yī)院此次購(gòu)買(mǎi)的設(shè)備所要開(kāi)展的醫(yī)療服務(wù)項(xiàng)目清單，清單應(yīng)包含服務(wù)項(xiàng)目名稱(chēng)、編碼、收費(fèi)金額等信息。

（五）產(chǎn)品技術(shù)資料

要求對(duì)擬購(gòu)設(shè)備用途、基本配置要求及其他需求進(jìn)行逐一響應(yīng)并佐證， 提供設(shè)備 詳實(shí)的 技術(shù)參數(shù) （ 盡可能覆蓋設(shè)備各項(xiàng)配置部件并逐條備注出處 ） 、產(chǎn)品彩頁(yè) 、 技術(shù)白皮書(shū) 、配置清單（含分項(xiàng)價(jià)格） 等。提供 與其他品牌同類(lèi)型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù) 橫向 對(duì)比表。

（六）企業(yè)類(lèi)型聲明

針對(duì)生產(chǎn)企業(yè)，需認(rèn)真對(duì)照《工業(yè)和信息化部、國(guó)家統(tǒng)計(jì)局、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部關(guān)于印發(fā)中小企業(yè)劃型標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè) [***]*** 號(hào)）規(guī)定的劃分標(biāo)準(zhǔn)，并按照《國(guó)家統(tǒng)計(jì)局關(guān)于印發(fā)統(tǒng)計(jì)上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國(guó)統(tǒng)字[***]*** 號(hào)）規(guī)定準(zhǔn)確劃分企業(yè)類(lèi)型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。

（七）設(shè)備對(duì)接可行性材料

若參與調(diào)研的設(shè)備需要和第三方設(shè)備或者軟件對(duì)接，需提供設(shè)備對(duì)接的可行性論證材料及承諾。

（八）材料封裝及電子文檔要求

提供的 所有證件必須在有效期內(nèi) ， 所有材料及材料真實(shí)性聲明函（詳見(jiàn)附件）需逐頁(yè)加蓋遞交單位公章并 按單個(gè)產(chǎn)品分別 膠裝成冊(cè)，在 規(guī)定 遞交時(shí)間內(nèi)密封遞交。 單個(gè)產(chǎn)品的 紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設(shè)備名稱(chēng)、遞交單位全稱(chēng)、業(yè)務(wù)員名字和聯(lián)系方式。潛在供應(yīng)商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以 word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲(chǔ)存介質(zhì)要求為U盤(pán)，并用信封單獨(dú)密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨(dú)密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。）

注：

1.上述產(chǎn)品將嚴(yán)格按國(guó)家法律法規(guī)及流程進(jìn)行采購(gòu)，中標(biāo)（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關(guān)設(shè)備生產(chǎn)廠家直接報(bào)名參與醫(yī)院調(diào)研。

2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的 將 不予采納。 三 、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時(shí)間：

1.遞交方式： 潛在供應(yīng)商 或廠商 將密封材料在材料遞交時(shí)間內(nèi)派人員現(xiàn)場(chǎng)遞交 至 福建省博能招標(biāo)代理有限公司。

2. 遞交 地址 ： 莆田市城廂區(qū)龍橋街道學(xué)園中街 ***號(hào)2號(hào)樓

3. 招標(biāo)代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式： 姚女士 聯(lián)系電話 ： ***

4. 材料遞交時(shí)間： *** 年 4 月 *** 日 至 *** 年 5 月 9 日北京時(shí)間 上 午 *** : *** : ***，下午*** : ***- *** : *** （ 周末、國(guó)家法定 節(jié)假日除外）。 遞交 材料 應(yīng)在公告規(guī)定的截止時(shí)間前送達(dá)（時(shí)間以接收人簽收為準(zhǔn)），超過(guò)遞交時(shí)間送達(dá)及 仍在途 郵寄遞交的材料將被拒收 。

莆田學(xué)院附屬醫(yī)院 福建省博能招標(biāo)代理有限公司

*** 年 4 月 *** 日 *** 年 4 月 *** 日

附 1：采購(gòu)清單

附 2 ：材料真實(shí)性聲明函格式

材料真實(shí)性聲明函

致：

我公司鄭重聲明：本次參與 _______________項(xiàng)目 貨物 招標(biāo)采購(gòu)過(guò)程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實(shí)、合法、有效。如有不實(shí)之處，愿負(fù)相應(yīng)的法律責(zé)任，并承擔(dān)由此產(chǎn)生的一切后果。

特此聲明 。

公司名稱(chēng)： （全稱(chēng)并加蓋單位公章）

授權(quán)代表人簽字：

聯(lián) 系 電 話 ：

日期： 年 月 日