項(xiàng)目編號(hào)

申請(qǐng)科室

試劑名稱

技術(shù)參數(shù)要求

SJ***

輸血科

低離子抗人球蛋白卡（微柱凝膠法）

1. 注冊(cè)要求：具備國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合體外診斷試劑相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； 2. 適用范圍：用于抗體篩查和交叉配血； 3. 核心性能：免疫學(xué)抗原抗體反應(yīng)卡式凝膠技術(shù)；微管中含多克隆抗體（IgG+C3d），結(jié)果判定清晰； 4. 操作要求：適配科室現(xiàn)有全自動(dòng)交叉配血設(shè)備（BIO-RAD, IH-***），支持手工操作； 5. 外觀標(biāo)識(shí)：各微管無氣泡、滴漏等外觀缺陷，標(biāo)識(shí)清晰； 6. 質(zhì)量售后：每批次提供合格檢驗(yàn)報(bào)告，售后含技術(shù)咨詢、操作指導(dǎo)，響應(yīng)及時(shí)；供貨隨附產(chǎn)品說明書、資質(zhì)證明等全套資料，如出現(xiàn)問題能及時(shí)更換。

SJ***

輸血科

ABO、RhD血型定型檢測(cè)卡（單克隆抗體）

1. 注冊(cè)要求：具備國(guó)家醫(yī)療器械注冊(cè)證，符合體外診斷試劑相關(guān)國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)； 2. 適用范圍：用于人ABO血型正定型、反定型及RhD血型初篩，RhD陰性結(jié)果可按規(guī)定進(jìn)一步確認(rèn)； 3. 核心性能：采用排阻層析原理；抗A/抗B效價(jià)≥***，抗D效價(jià)≥***，抗體與相應(yīng)抗原紅細(xì)胞凝集強(qiáng)度≥3+；結(jié)果判定清晰； 4. 操作要求：適配科室現(xiàn)有血型鑒定儀（HAMILTON, Microlab STAR IVD），支持手工操作； 5. 儲(chǔ)存有效期：入庫后效期≥8個(gè)月； 6. 外觀標(biāo)識(shí)：各微管有明顯顏色標(biāo)識(shí)，抗A、抗B、抗D及中性膠管區(qū)分清晰，無氣泡、滴漏等外觀缺陷； 7. 市場(chǎng)覆蓋：醫(yī)療機(jī)構(gòu)廣泛使用，省內(nèi)同等級(jí)醫(yī)院覆蓋概率超***%； 8. 質(zhì)量售后：每批次提供合格檢驗(yàn)報(bào)告，售后含技術(shù)咨詢、操作指導(dǎo)，響應(yīng)及時(shí)；供貨隨附產(chǎn)品說明書、資質(zhì)證明等全套資料；如出現(xiàn)問題能及時(shí)更換。

SJ***

血液科

白血病相關(guān) ***種融合基因檢測(cè)試劑盒（熒光RT-PCR法）

適配 ABI ***、Bio-Rad CFX***熒光定量pcr儀等。