根據(jù)《政府采購進口產(chǎn)品管理辦法》《政府采購需求管理辦法》等政府采購法律法規(guī)規(guī)章要求，為進一步做好醫(yī)療設備采購工作，福建省荔衛(wèi)藥械招標服務有限公司受福建省仙游縣總醫(yī)院委托，現(xiàn)組織供應商或廠商進行醫(yī)療設備采購前市場調(diào)研及組織供應商推介論證會，歡迎各符合法律法規(guī)規(guī)定條件的潛在供應商或廠商遞交相關資料，現(xiàn)將有關事宜公告如下： 一、采購內(nèi)容：

序號	設備名稱	數(shù)量	預算金額（萬元）
1	計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)	2套	***

（一）擬采購產(chǎn)品的基本要求： 合同包1

序號	設備名稱	數(shù) 量(單位)	預算單價（萬元）	預算總價（萬元）	是否排除進口產(chǎn)品	用途描述	基本配置要求	其他 需求
1	計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)	2套	***	***	是	用于臨床全身各部位常規(guī)影像學診斷，廣泛用于頭部、胸腹部、骨骼、血管等檢查，助力急診創(chuàng)傷快速檢查、腦卒中及急腹癥急救診斷、健康體檢與疾病早期篩查，同時服務于常見病、多發(fā)病診療及基層公共衛(wèi)生服務，提升醫(yī)院綜合診療能力與急診救治水平，是基層與綜合醫(yī)院影像診斷的核心設備。	1.探測器排數(shù)≥***排＜***排； 2.球管陽極熱容量≥3.5MHU； 3.可滿足全身部位平掃和增強，及薄層重建檢查，圖像重建速度快； 4.智能感知系統(tǒng)：智能定位+實時運動監(jiān)測； 5.配備雙筒高壓注射器1套； 6.配備≥3M像素醫(yī)用高清顯示器1臺和電腦一套； 7.含原廠配套軟硬件。	整套設備免費維?！萑?

二、潛在供應商或廠商資料遞交要求（以下資料為必須提供項） （一）資格證明材料 1. 資質(zhì)證明 （1）供應商（或廠商）需提供經(jīng)年檢合格的營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)（或經(jīng)營）許可證、所售產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證等相關資質(zhì)證件復印件，并加蓋公章。 （2）供應商資質(zhì)要求： ①供應商（或廠商）應符合《醫(yī)療器械經(jīng)營監(jiān)督管理辦法》的規(guī)定。若供應商為產(chǎn)品制造商，響應產(chǎn)品屬于二類、三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；響應產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械的，須提供第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證。 ②若供應商為產(chǎn)品經(jīng)銷商，且響應產(chǎn)品屬于三類醫(yī)療器械的，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；若響應產(chǎn)品屬于二類醫(yī)療器械的，也可提供《二類醫(yī)療器械的經(jīng)營備案憑證》。 （3）產(chǎn)品資質(zhì)要求： ①提交產(chǎn)品應符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》的規(guī)定。若提交產(chǎn)品屬于一類醫(yī)療器械，應提供該產(chǎn)品《第一類醫(yī)療器械備案憑證》；若屬于二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，應提供該產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》及附件（醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊登記表或醫(yī)療器械產(chǎn)品生產(chǎn)制造認可表）復印件。 ②若提交產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械管理范圍，應提供不屬于醫(yī)療器械管理范圍的說明及相關證明材料。所有證件必須在有效期內(nèi)。 2.所提交產(chǎn)品及人員相關授權證明 （1）若遞交材料人員為單位授權的委托代理人，應提供授權委托書（附身份證復印件）；若遞交材料人員為法定代表人，則應提供法定代表人的身份證復印件，可不提供授權書。 （2）供應商所提交的產(chǎn)品，必須提供由產(chǎn)品廠商針對本項目出具的產(chǎn)品授權推介資格授權書。（加蓋廠商公章） （3）提供所提交設備廠商的技術人員相關信息（列表技術人員的姓名、電話及附身份證復印件信息）加蓋廠商公章。 （二）設備報價及價格依據(jù) 提供近2年內(nèi)同級醫(yī)院同規(guī)格設備的中標（成交）通知書或發(fā)票復印件。供應商應根據(jù)本公告的預算價提供相應檔次的設備，若預算價有偏離，需對偏離予以說明，數(shù)據(jù)分析合理的將予以采納。 （三）耗材、試劑及易耗品價格信息 提供設備所需全部耗材、試劑及易耗品價格，并說明單次使用的耗材或試劑價格、收費情況、是否列入醫(yī)保范圍。易耗品需說明更換周期。若無耗材、試劑或易耗品，請注明。耗材價格依據(jù)為福建省陽光平臺價格或其他省份中標（成交）價格、醫(yī)院已供貨價格發(fā)票復印件等。 （四）醫(yī)療服務項目清單 提供設備能開展的所有醫(yī)療服務項目和醫(yī)院此次購買的設備所要開展的醫(yī)療服務項目清單，清單應包含服務項目名稱、編碼、收費金額等信息。 （五）產(chǎn)品技術資料 提供設備的產(chǎn)品彩頁、詳細的技術參數(shù)(含推薦產(chǎn)品全部的功能配置、結構設計和材料應用、各功能的技術指標等)、配置清單(含分項價格)及與其他品牌同類型、同檔次產(chǎn)品的參數(shù)對比表。 （六）企業(yè)類型聲明 針對生產(chǎn)企業(yè)，需認真對照《工業(yè)和信息化部、國家統(tǒng)計局、國家發(fā)展和改革委員會、財政部關于印發(fā)中小企業(yè)劃型標準規(guī)定的通知》（工信部聯(lián)企業(yè)[***]*** 號）規(guī)定的劃分標準，并按照《國家統(tǒng)計局關于印發(fā)統(tǒng)計上大中小微型企業(yè)劃分辦法的通知》（國統(tǒng)字[***]*** 號）規(guī)定準確劃分企業(yè)類型，并提供是否列入中、小微企業(yè)的聲明。 （七）設備對接可行性材料 若參與調(diào)研的設備需要和第三方設備或者軟件對接，需提供設備對接的可行性論證材料及承諾。 （八）材料封裝及電子文檔要求 以上所有材料及材料真實性聲明函（詳見附件）需逐頁加蓋遞交單位公章并膠裝成冊，在材料遞交時間內(nèi)密封遞交。紙質(zhì)文件一式五份，需在密封袋騎縫密封處加蓋遞交單位公章，密封文件袋封面須注明所遞交材料的設備名稱、遞交單位全稱、業(yè)務員名字和聯(lián)系方式。潛在供應商或廠商還需將提供的紙質(zhì)材料以word可編輯形式形成電子文檔，電子文檔一式貳份，儲存介質(zhì)要求為U盤，并用信封單獨密封與紙質(zhì)文件一同遞交。（注：需單獨密封電子文檔，勿與紙質(zhì)文件密封在一起。） 注： 1.上述產(chǎn)品將嚴格按國家法律法規(guī)及流程進行采購，中標（成交）產(chǎn)品不限于此次參與調(diào)研的產(chǎn)品，歡迎相關設備生產(chǎn)廠家直接報名參與醫(yī)院調(diào)研。 2.未按以上要求遞交材料或遞交的材料不足的不予采納。 三、投遞方式、地址、聯(lián)系方式及材料遞交時間： 1.遞交方式：潛在供應商或廠商將密封材料在材料遞交時間內(nèi)派人員現(xiàn)場遞交至福建省荔衛(wèi)藥械招標服務有限公司或者通過快遞方式在材料遞交時間內(nèi)遞交。 2.遞交地址：福建省荔衛(wèi)藥械招標服務有限公司（莆田市荔城區(qū)學園北街華源豪庭1號樓***） 3.代理機構聯(lián)系方式：小劉，聯(lián)系電話:***。 4.材料遞交時間：***年4 月***?日至***年 4 月 ***?日北京時間上午***:***:***，下午***:***:***（周末、國家法定節(jié)假日除外）。 遞交材料應在公告規(guī)定的截止時間前送達（時間以接收人簽收為準），超過遞交時間送達及郵寄遞交的材料將被拒收。 四、供應商推介論證會 供應商推介論證會時間另行通知，參與推介的人員須提供所推介產(chǎn)品的廠家授權委托書（提供委托書原件）。 五、聯(lián)系方式： 代理機構：福建省荔衛(wèi)藥械招標服務有限公司 地址：莆田市荔城區(qū)學園北街華源豪庭1號樓*** 聯(lián)系人:小劉????聯(lián)系電話:*** 采購單位：福建省仙游縣總醫(yī)院 地址：仙游縣鯉城街道清源東路***號仙游縣總醫(yī)院設備科 聯(lián)系人：范先生???? ?? ???聯(lián)系電話：*** 福建省仙游縣總醫(yī)院 ???????????????????福建省荔衛(wèi)藥械招標服務有限公司 ***年 4 月 *** 日? ??????????????????????????***年 4 ?月 *** 日 附1：采購清單

序號	設備名稱	數(shù)量	預算總價 （萬元）	品牌、規(guī)格、型號	制造商	生產(chǎn)場地	聯(lián)系人	聯(lián)系方式	供貨價格（萬元）	備注
1	計算機斷層掃描系統(tǒng)(CT)	2套	***

附2：材料真實性聲明函格式 材料真實性聲明函 致： 我公司鄭重聲明：本次參與_______________項目貨物招標采購過程中所提交的所有材料和所附的佐證資料真實、合法、有效。如有不實之處，愿負相應的法律責任，并承擔由此產(chǎn)生的一切后果。 特此聲明。 公司名稱：（全稱并加蓋單位公章） 授權代表人簽字： 日期：????年???月???日