基本信息

廣安市人民醫(yī)院/四川大學(xué)華西醫(yī)院廣安醫(yī)院

放射科DR球管單一來源采購公告

根據(jù)廣安市人民醫(yī)院《廣安市人民醫(yī)院院內(nèi)常規(guī)采購執(zhí)行工作規(guī)范（修訂）》，廣安市人民醫(yī)院***年第***次院長辦公會(huì)（廣市人醫(yī)紀(jì)(***)***號(hào)）決定，同意院內(nèi)采購以下設(shè)備：

一、采購項(xiàng)目

二、采購方式：?jiǎn)我粊碓床少?/p>

三、擬定供應(yīng)商：重慶維德醫(yī)療器械有限公司

四、理由陳述：

1、我院放射科現(xiàn)有島津UD***L-***E數(shù)字化X線攝影系統(tǒng)（DR）一臺(tái)，用于醫(yī)學(xué)影像檢查，現(xiàn)因球管故障需購置新球管。

2、我院現(xiàn)有的島津UD***L-***E數(shù)字化X線攝影系統(tǒng)（DR），其內(nèi)部結(jié)構(gòu)、電氣參數(shù)、信號(hào)傳輸協(xié)議以及軟件控制系統(tǒng)等均為特定設(shè)計(jì)。經(jīng)過設(shè)備制造商嚴(yán)格測(cè)試與認(rèn)證，只有島津0.6/1.2P***DE-***的DR球管能夠與該設(shè)備完美匹配并穩(wěn)定運(yùn)行。若更換為其他品牌或型號(hào)球管，會(huì)出現(xiàn)諸如電氣連接故障、信號(hào)傳輸異常、圖像質(zhì)量嚴(yán)重下降甚至設(shè)備無法啟動(dòng)等兼容性問題，這將極大地影響醫(yī)院的正常診療工作開展，增加設(shè)備維修成本與停機(jī)風(fēng)險(xiǎn)。

3、島津0.6/1.2P***DE-***的DR球管在過往臨床使用過程中，展現(xiàn)出較好的品質(zhì)與穩(wěn)定性。其采用了制造工藝與高質(zhì)量材料，能夠在長時(shí)間的臨床使用環(huán)境下持續(xù)穩(wěn)定地輸出高質(zhì)量x射線，滿足醫(yī)院各類影像學(xué)檢查需求，且圖像質(zhì)量始終保持在較高水平，有助于醫(yī)生準(zhǔn)確診斷病情。相比之下，市場(chǎng)上其他品牌球管在質(zhì)量與穩(wěn)定性方面參差不齊，無法確保為我院提供穩(wěn)定可靠的X射線源，可能會(huì)因球管性能波動(dòng)或故障頻發(fā)而影響醫(yī)院的診療服務(wù)質(zhì)量與效率。

4、該球管由島津公司生產(chǎn)，重慶維德醫(yī)療器械有限公司是其指定的在西南地區(qū)唯一合法授權(quán)代理服務(wù)商，故建議采用單一來源采購方式采購。

基于以上設(shè)備兼容性、技術(shù)服務(wù)、售后保障以及質(zhì)量穩(wěn)定性等多方面關(guān)鍵因素的綜合考量，為確保我院DR設(shè)備的安全、高效、穩(wěn)定運(yùn)行，保障醫(yī)院正常診療秩序與醫(yī)療服務(wù)質(zhì)量，擬對(duì)島津DR球管采用單一來源采購方式，從重慶維德醫(yī)療器械有限公司進(jìn)行采購。

五、采購工作主要流程

5.1需求公告及報(bào)名：公告期及報(bào)名時(shí)間為3個(gè)工作日，公告時(shí)間及報(bào)名時(shí)間***年***月***日至***年***月***日（工作時(shí)間：上午8:***—***:***，下午***:***—***:***），報(bào)名地點(diǎn)為廣安市廣安區(qū)濱河路四段一號(hào)廣安市人民醫(yī)院設(shè)備物資部采購辦（辦公樓***）。

5.2資質(zhì)審核：報(bào)名時(shí)間段內(nèi)提交資質(zhì)文件，由醫(yī)學(xué)工程科負(fù)責(zé)對(duì)報(bào)名供應(yīng)商的相關(guān)資質(zhì)進(jìn)行審核。現(xiàn)場(chǎng)報(bào)名的提交上述蓋有鮮章的報(bào)名資料，網(wǎng)上報(bào)名的先提交上述電子資料發(fā)至郵箱：***（電子郵件請(qǐng)以“項(xiàng)目名稱+報(bào)名供應(yīng)商名稱+聯(lián)系人+聯(lián)系方式”的格式命名），采購會(huì)議當(dāng)日再提交蓋有鮮章的紙質(zhì)報(bào)名資料。

5.3供應(yīng)商不得高于市場(chǎng)平均價(jià)也不得低于成本價(jià)報(bào)價(jià)，否則按無效報(bào)價(jià)處理。

六、采購時(shí)間、地點(diǎn)：采購時(shí)間、地點(diǎn)由醫(yī)院采購辦公室另行電話通知。

七、聯(lián)系方式

采購流程咨詢聯(lián)系人：曾老師（采購辦公室）

采購流程咨詢聯(lián)系電話：***—***

八、報(bào)名供應(yīng)商資質(zhì)

8.1醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)營業(yè)執(zhí)照：提供“統(tǒng)一社會(huì)信用代碼營業(yè)執(zhí)照”；未換證的提供“營業(yè)執(zhí)照、稅務(wù)登記證、組織機(jī)構(gòu)代碼證或三證合一的營業(yè)執(zhí)照”；

8.2法定代表人/單位負(fù)責(zé)人身份證明材料復(fù)印件；

8.3法定代表人/單位負(fù)責(zé)人授權(quán)代理書原件及代理人身份證明材料復(fù)印件（注：①法定代表人/單位負(fù)責(zé)人授權(quán)代理書原件需加蓋公章；②如響應(yīng)文件均由供應(yīng)商法定代表人/單位負(fù)責(zé)人簽字或加蓋私人印章的且法定代表人/單位負(fù)責(zé)人本人參與投標(biāo)的，則可不提供。）；

8.4須符合《醫(yī)療器械注冊(cè)管理辦法》等政策法規(guī)要求并具有中華人民共和國醫(yī)療器械注冊(cè)或備案憑證；采購申請(qǐng)人須符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》等政策法規(guī)要求并具有醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或者醫(yī)療器械經(jīng)營許可/備案憑證。

8.5生產(chǎn)廠家授權(quán)

九、技術(shù)要求

★1、與原有的島津DR匹配的球管，DR型號(hào)：UD***L-***E。

2、最高KV：***KV

3、最大MA，***MA

4、雙焦點(diǎn)，小焦點(diǎn)≤0.6mm，大焦點(diǎn)≤1.2mm

5、球管最大陽極熱容量≥***KHU

6、球管為旋轉(zhuǎn)陽極，轉(zhuǎn)速≥***轉(zhuǎn)/分

7、最大燈絲電流≥5.6A

8、靶面角度≥***度/***mm

★9、提高整機(jī)合法性，主機(jī)注冊(cè)證上結(jié)構(gòu)組成X射線管組件型號(hào)與本次提供型號(hào)一致，提供原主機(jī)注冊(cè)證佐證（整機(jī)注冊(cè)證可以不在有效期內(nèi)）。同時(shí)需要提供本次球管的注冊(cè)證。

★***、在國家產(chǎn)品質(zhì)量追溯管理平臺(tái)可以追溯來源，提供質(zhì)量檢測(cè)日期為***個(gè)月內(nèi)查詢案例?？梢圆樵儥z測(cè)日期、設(shè)備識(shí)別碼、生產(chǎn)廠商、品牌等。

★***、球管上有NFC芯片及二維碼查詢標(biāo)簽。同時(shí)要求球管出廠日期在3個(gè)月內(nèi)。

★***.、提供本次提供的X射線管組件注冊(cè)證。

***、生產(chǎn)廠商在四川及重慶均設(shè)立有辦事處或分公司要求提供營業(yè)執(zhí)照。為保證報(bào)修反應(yīng)速度，要求四川或重慶工程師大于5名，并提供工程師上崗證。

***、由于涉及X線輻射，要求投標(biāo)人具有輻射安全許可證。

***、售后服務(wù)安裝人員要求提供島津上崗證