項(xiàng)目需求詳情

嚴(yán)格遵循《血液透析及相關(guān)治療用水》YY*** 標(biāo)準(zhǔn) 透析純水機(jī)過(guò)氧乙酸消毒工程師相關(guān)要求： 需滿足基礎(chǔ)資質(zhì)、專業(yè)資質(zhì)、達(dá)到附加要求等，貼合YY ***等行業(yè)規(guī)范，具體要求如下 ： 一、 基礎(chǔ)核心資質(zhì) 1. 具備獨(dú)立民事行為能力，持有有效身份證明，無(wú)傳染性疾病、色盲等職業(yè)禁忌癥，且提供近6個(gè)月合規(guī)職業(yè)健康體檢報(bào)告。 2. 需有中專及以上化工、醫(yī)療器械、水處理工程等相關(guān)專業(yè)學(xué)歷，或具備3年及以上透析純水機(jī)維護(hù)、化學(xué)消毒類相關(guān)工作經(jīng)驗(yàn)。3.因過(guò)氧乙酸為氧化性危險(xiǎn)化學(xué)品，需持有應(yīng)急管理部門頒發(fā)的氧化工藝類特種作業(yè)操作證，證件在有效期內(nèi)，且每3年完成合規(guī)復(fù)審。 4. 需具備醫(yī)療器械相關(guān)從業(yè)資質(zhì)，符合當(dāng)?shù)蒯t(yī)療設(shè)備運(yùn)維人員的基礎(chǔ)從業(yè)規(guī)范，無(wú)醫(yī)療設(shè)備操作違規(guī)處罰記錄。 二、 專業(yè)技能資質(zhì) 1. 熟練掌握透析純水機(jī)的工作原理、管路布局及消毒系統(tǒng)構(gòu)造，熟知YY ***《血液透析及相關(guān)治療用水》標(biāo)準(zhǔn)，明確過(guò)氧乙酸消毒的濃度、時(shí)長(zhǎng)等核心參數(shù)。 2. 具備電氣基礎(chǔ)操作技能，能排查純水機(jī)消毒相關(guān)電氣故障，同時(shí)掌握過(guò)氧乙酸消毒液的合規(guī)配制方法，可精準(zhǔn)把控***~***mg/L的消毒有效濃度。 3. 熟知消毒后驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，能獨(dú)立完成過(guò)氧乙酸殘留、水質(zhì)微生物、內(nèi)毒素等指標(biāo)的檢測(cè)與判定，可妥善處理消毒后殘留超標(biāo)、水質(zhì)不達(dá)標(biāo)等問(wèn)題。 4. 掌握過(guò)氧乙酸相關(guān)安全防護(hù)知識(shí)，清楚其強(qiáng)氧化性、腐蝕性的風(fēng)險(xiǎn)要點(diǎn)，能應(yīng)對(duì)消毒液泄漏、人員灼傷等突發(fā)應(yīng)急情況。 三、附加要求 1. 熟知《醫(yī)療器械清洗消毒滅菌技術(shù)規(guī)范》《醫(yī)院消毒供應(yīng)中心管理規(guī)范》等相關(guān)法規(guī)，確保消毒操作全程合規(guī)，可規(guī)范填寫消毒及驗(yàn)收記錄。 2. 承包透析純水機(jī)過(guò)氧乙酸消毒第三方公司，需提供所屬單

位的資質(zhì)證明、授權(quán)委托書，且所屬單位需具備醫(yī)療設(shè)備維護(hù)或消毒服務(wù)的相關(guān)經(jīng)營(yíng)許可。 一、 核心消毒參數(shù)要求 1. 有效濃度：消毒時(shí)過(guò)氧乙酸有效濃度需控制在***~***mg/L，也可按比例配制成0.3%-0.5%的過(guò)氧乙酸消毒液，若為A/B液型過(guò)氧乙酸，需提前***小時(shí)配制好備用。 2. 溫濕度與時(shí)間：消毒時(shí)水溫要低于***℃， 主機(jī)、管路及純水箱循環(huán)消毒***分鐘后，需浸泡消毒，整體浸泡時(shí)長(zhǎng)不超過(guò)2小時(shí)，確保消毒全面且不損傷設(shè)備組件。 3. 殘留限值：消毒后必須檢測(cè)殘留量，過(guò)氧乙酸殘余量需＜1mg/L才算達(dá)標(biāo)，殘留超標(biāo)嚴(yán)禁用于透析治療，部分精細(xì)操作場(chǎng)景需控制殘余量≤0.2mg/L。 二、 完整操作流程要求 1. 準(zhǔn)備階段：將純水機(jī)制滿水后關(guān)閉主機(jī)電源，把配置好的過(guò)氧乙酸消毒液倒入純水箱；確認(rèn)純水出水閥、純水箱循環(huán)閥常開(kāi)，透析機(jī)相關(guān)閥門、主機(jī)消毒閥常閉。 2. 循環(huán)與浸泡：打開(kāi)純水泵，循環(huán)***分鐘后關(guān)停水泵；關(guān)閉進(jìn)水閥和純水箱循環(huán)閥，開(kāi)啟主機(jī)消毒閥，再次開(kāi)泵循環(huán)***分鐘，停機(jī)浸泡1小時(shí)，期間可補(bǔ)開(kāi)泵循環(huán)***分鐘提升消毒效果。 3. 沖洗階段：關(guān)閉相關(guān)消毒閥門，打開(kāi)排水閥排空消毒液，之后開(kāi)啟主機(jī)制水沖洗。主機(jī)、管路及純水箱需反復(fù)沖洗多

次，同時(shí)對(duì)純水箱內(nèi)壁手動(dòng)沖洗***次。 4. 檢測(cè)驗(yàn)收：用專用試紙檢測(cè)各處出水口、管路回流處及透析機(jī)排水口，確認(rèn)過(guò)氧乙酸殘留達(dá)標(biāo)；達(dá)標(biāo)后還需對(duì)所有透析機(jī)單獨(dú)水洗消毒1次，才可投入使用。 三、 設(shè)備保護(hù)與附加要求 1. 過(guò)氧乙酸屬于氧化劑，會(huì)對(duì)反滲透膜有一定破壞，需節(jié)制使用，且嚴(yán)禁用含氯消毒劑對(duì)復(fù)合膜消毒，避免設(shè)備損壞。 2. 消毒前要做好防護(hù)，操作人員需佩戴口罩、帽子、護(hù)目鏡及手套，同時(shí)在現(xiàn)場(chǎng)懸掛消毒警示標(biāo)志，提前告知科室相關(guān)人員。 3. 消毒頻次：每3個(gè)月開(kāi)展1次消毒。 4. 消毒后需同步檢測(cè)透析用水水質(zhì)，確保細(xì)菌總數(shù)≤***CFU/ml、內(nèi)毒素含量≤0.***EU/ml，達(dá)標(biāo)后方可正常運(yùn)轉(zhuǎn)。過(guò)氧乙酸消毒要求，需嚴(yán)格遵循《血液透析及相關(guān)治療用水》YY *** 標(biāo)準(zhǔn)，核心聚焦?jié)舛取貪穸?、操作流程及殘留達(dá)標(biāo)等要求，具體規(guī)范如下 。 消毒后驗(yàn)收 嚴(yán)格依照YY ***等標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行，驗(yàn)收核心圍繞消毒劑殘留、水質(zhì)指標(biāo)以及設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)這三方面，具體標(biāo)準(zhǔn)如下 ： 消毒劑殘留驗(yàn)收 1. 純水機(jī)全管路、純水箱及各取水口、透析機(jī)水路的過(guò)氧乙酸殘余量，需＜1mg/L，采用GB/T***標(biāo)準(zhǔn)方法檢測(cè)，殘留不達(dá)標(biāo)嚴(yán)禁投入使用。 2. 同步檢測(cè)總氯含量，需滿足＜0.1mg/L，避免與過(guò)氧乙酸產(chǎn)生協(xié)同污染，確保透析用水化學(xué)安全性。 3. 檢測(cè)需覆蓋水路全點(diǎn)位，包含純水機(jī)出水口、管路回流處、各透析機(jī)取水口等，每個(gè)點(diǎn)位檢測(cè)結(jié)果均需達(dá)標(biāo)，且留存檢測(cè)記錄。 二、 透析用水質(zhì)驗(yàn)收 1. 微生物指標(biāo)：細(xì)菌總數(shù)≤***CFU/ml，若細(xì)菌總數(shù)＞***CFU/ml需及時(shí)干預(yù)；采樣需在水處理及水分配環(huán)路最末端取樣，保證檢測(cè)結(jié)果全面性。 2. 內(nèi)毒素指標(biāo)：內(nèi)毒素含量≤0.***EU/mL，內(nèi)毒素含量＞0.***EU/mL 需啟動(dòng)干預(yù)流程，采用凝膠法或動(dòng)態(tài)濁度法檢測(cè)，每處采樣結(jié)果均需符合限值要求。 3. 化學(xué)污染物指標(biāo)：需符合血液透析用水化學(xué)限值要求， 其中鋁＜0.***mg/L、銅＜0.1mg/L、鉛＜0.***mg/L、鹽＜2mg/L，總氯等其余化學(xué)污染物也需在對(duì)應(yīng)標(biāo)準(zhǔn)限值內(nèi)。 三、 設(shè)備運(yùn)行狀態(tài)驗(yàn)收 1. 消毒后純水機(jī)可正常啟動(dòng)制水，制水過(guò)程中無(wú)漏水、異響等異常情況，電導(dǎo)率數(shù)值與消毒前基準(zhǔn)值無(wú)明顯偏差，運(yùn)行參數(shù)穩(wěn)定。 2. 設(shè)備消毒相關(guān)組件正常，自動(dòng)消毒程序可完整運(yùn)行，中途停止消毒具備確認(rèn)程序，消毒時(shí)的聲光警示功能可正常觸

發(fā)。 3. 純水箱液位報(bào)警、管路輸送等功能正常，內(nèi)毒素過(guò)濾器等配件無(wú)損壞，可正常發(fā)揮截留雜質(zhì)、內(nèi)毒素的作用，無(wú)堵塞、滲漏問(wèn)題。 四、 驗(yàn)收要求 1. 驗(yàn)收需在消毒沖洗完成后1小時(shí)內(nèi)完成采樣檢測(cè)，所有檢測(cè)數(shù)據(jù)、檢測(cè)報(bào)告需完整存檔，留存時(shí)間不少于醫(yī)療器械規(guī)定使用期限終止后5年。 2. 若驗(yàn)收不達(dá)標(biāo)，需重新對(duì)純水機(jī)全系統(tǒng)進(jìn)行過(guò)氧乙酸消毒和充分沖洗，再次檢測(cè)直至所有指標(biāo)均滿足驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)，期間需暫停該純水機(jī)對(duì)應(yīng)的透析診療工作。 驗(yàn)收人員： 驗(yàn)收工作由透析科專職工程師和第三方專業(yè)消毒工程師共同完成，在消毒記錄表上共同簽字。 五、過(guò)氧乙酸產(chǎn)品本身資質(zhì) 1. 核心資質(zhì)：消字號(hào)備案憑證（國(guó)產(chǎn)）/進(jìn)口消毒藥劑衛(wèi)生許可批件，需在有效期內(nèi)。 2. 廠家資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。 3. 經(jīng)銷商資質(zhì)：營(yíng)業(yè)執(zhí)照+醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證，各級(jí)經(jīng)銷授權(quán)書。 4. 配套證明：第三方CMA檢測(cè)報(bào)告。 注：承包透析純水機(jī)過(guò)氧乙酸消毒第三方公司，需提供精準(zhǔn)量的過(guò)氧乙酸消毒液完成消毒任務(wù)，過(guò)氧乙酸消毒液轉(zhuǎn)運(yùn)消

毒過(guò)程中發(fā)生任何事件，承包透析純水機(jī)過(guò)氧乙酸消毒第三方公司負(fù)者，與嫩江市人民院無(wú)關(guān)。

展開(kāi)

項(xiàng)目名稱： 透析純水機(jī)消毒服務(wù)(第2次)

項(xiàng)目類型： 非政府采購(gòu)項(xiàng)目

項(xiàng)目標(biāo)的所屬行業(yè)： 其他未列明行業(yè)

服務(wù)周期： ***天

報(bào)價(jià)方式： 價(jià)格

評(píng)選方式： 價(jià)格最低

服務(wù)實(shí)施地： 黑龍江省黑河市嫩江市嫩興路***號(hào)

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聯(lián)系人： ***

報(bào)名開(kāi)始時(shí)間： ***:***:***

報(bào)名結(jié)束時(shí)間： ***:***:***

發(fā)布時(shí)間： ***:***:***

采購(gòu)編號(hào)： HLJGCYC***Z***

采購(gòu)單位： 嫩江市人民醫(yī)院

供應(yīng)商數(shù)量： 報(bào)名供應(yīng)商不足一家。

允許1家中選

是否需要上傳響應(yīng)文件： 是

供應(yīng)商資格： 一、符合《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定，且已在本系統(tǒng)注冊(cè)的供應(yīng)商。 二、落實(shí)其他政府采購(gòu)政策滿足的需求：無(wú)。 三、特定的資格要求：無(wú)。 四、本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與

異議處理項(xiàng)： 如有異議請(qǐng)電話咨詢采購(gòu)人，采購(gòu)流程問(wèn)題請(qǐng)咨詢平臺(tái)運(yùn)營(yíng)。

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若當(dāng)前已報(bào)名截止，談判時(shí)間需大于當(dāng)前時(shí)間***小時(shí)。

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