公告信息：
采購(gòu)項(xiàng)目名稱	福建省福清市醫(yī)院***年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目九
品目
采購(gòu)單位	福清市醫(yī)院
行政區(qū)域	福清市	公告時(shí)間	***年***月***日***:***
獲取招標(biāo)文件時(shí)間	***年***月***日至***年***月***日 每日上午:***:***至***:***??下午:***:***至***:***（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）
招標(biāo)文件售價(jià)	￥0
獲取招標(biāo)文件的地點(diǎn)	招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。
開標(biāo)時(shí)間	***年***月***日***:***
開標(biāo)地點(diǎn)	福建省福州市鼓樓區(qū)南街道山西路***號(hào)省電影制片廠5號(hào)樓2層開標(biāo)室
預(yù)算金額	￥***.***萬(wàn)元（人民幣）
聯(lián)系人及聯(lián)系方式：
項(xiàng)目聯(lián)系人	賴航、楊林、張鵬
項(xiàng)目聯(lián)系電話	***、***
采購(gòu)單位	福清市醫(yī)院
采購(gòu)單位地址	福建省福清市清榮大道***號(hào)
采購(gòu)單位聯(lián)系方式	***
代理機(jī)構(gòu)名稱	深圳交易咨詢集團(tuán)有限公司
代理機(jī)構(gòu)地址	福建省福州市鼓樓區(qū)道山西路***號(hào)省電影制片廠5號(hào)樓2層（福建分公司地址）&深圳市羅湖區(qū)嘉賓路與南湖路交匯處北側(cè)深華商業(yè)大廈裙樓6層（總部地址）
代理機(jī)構(gòu)聯(lián)系方式	***、***
附件：
附件1	福建省福清市醫(yī)院***年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目九-文件集

項(xiàng)目概況

受福清市醫(yī)院委托，深圳交易咨詢集團(tuán)有限公司對(duì)[***]SG[GK]***、福建省福清市醫(yī)院***年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目九組織公開招標(biāo)，現(xiàn)歡迎國(guó)內(nèi)合格的供應(yīng)商前來參加。福建省福清市醫(yī)院***年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目九的潛在投標(biāo)人應(yīng)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目獲取采購(gòu)文件，并于***年***月***日***時(shí)***分***秒（北京時(shí)間）前遞交投標(biāo)文件。

一、項(xiàng)目基本情況

項(xiàng)目編號(hào)：[***]SG[GK]***

項(xiàng)目名稱：福建省福清市醫(yī)院***年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目九

采購(gòu)方式：公開招標(biāo)

預(yù)算金額：1,***,***.***元

采購(gòu)包1(神經(jīng)外科腦室鏡):

采購(gòu)包預(yù)算金額：***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)：***,***.***元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)品目編碼及品目名稱采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡(jiǎn)要需求或要求品目預(yù)算(元)中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-醫(yī)用內(nèi)窺鏡	神經(jīng)外科腦室鏡	1(套)	否	1、內(nèi)窺鏡：0°內(nèi)窺鏡，***°視場(chǎng)角，φ3mm×***mm（允許偏離±3%），數(shù)量2件。2、內(nèi)窺鏡：***°內(nèi)窺鏡，***°視場(chǎng)角，φ3mm×***mm（允許偏離±3%），數(shù)量1件。（其余詳見招標(biāo)文件第五章《招標(biāo)內(nèi)容及要求》）	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起***天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包2(高頻電刀、腿架及聚酯襯墊):

采購(gòu)包預(yù)算金額：***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)：***,***.***元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)品目編碼及品目名稱采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡(jiǎn)要需求或要求品目預(yù)算(元)中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-手術(shù)室設(shè)備及附件	高頻電刀	6(臺(tái))	否	1.輸出全懸浮，具有獨(dú)立和隔離的CF型防除頻應(yīng)用部分（單極）；2.適用于需要切割、止血的各類外科手術(shù)，包括普外、胸腹外、心臟科、骨科、泌尿科、婦科、整形外科以及膀胱鏡等多種大中型手術(shù)等。（其余詳見招標(biāo)文件第五章《招標(biāo)內(nèi)容及要求》）	***,***.***	工業(yè)
***	A***-手術(shù)室設(shè)備及附件	腿架	5(套)	否	1、手術(shù)床用腿架；2、聚氨酯腿架墊；3、腿架支撐桿；4、承合器。（其余詳見招標(biāo)文件第五章《招標(biāo)內(nèi)容及要求》）	***,***.***	工業(yè)
***	A***-病房護(hù)理及醫(yī)院設(shè)備	聚酯襯墊	1(批)	否	薄肩墊5個(gè)：尺寸：***cm×***cm×1.5cm（允許偏離±3%），通用性強(qiáng)，作用廣泛，不拘泥于固定位置等。（其余詳見招標(biāo)文件第五章《招標(biāo)內(nèi)容及要求》）	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起***天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包3(全自動(dòng)尿有形成分分析儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額：***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)：***,***.***元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)品目編碼及品目名稱采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡(jiǎn)要需求或要求品目預(yù)算(元)中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-臨床檢驗(yàn)設(shè)備	全自動(dòng)尿有形成分分析儀	1(套)	否	1.儀器以半導(dǎo)體激光作為光源來檢測(cè)尿有形成分，采用流式細(xì)胞技術(shù)和核酸熒光染色的檢測(cè)原理來鑒別尿中有形成分；2.配置≥2個(gè)檢測(cè)通道，顯示粒子圖像信息，能區(qū)分有核和無(wú)核物質(zhì)，并能提供散點(diǎn)圖、直方圖；3.提供≥***項(xiàng)檢測(cè)參數(shù)，定量報(bào)告參數(shù)需要包含：紅細(xì)胞（RBC)、白細(xì)胞（WBC)、上皮細(xì)胞（EC)、管型（CAST)、細(xì)菌（BACT)等。（其余詳見招標(biāo)文件第五章《招標(biāo)內(nèi)容及要求》）	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起***天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包4(全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額：***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)：***,***.***元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)品目編碼及品目名稱采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡(jiǎn)要需求或要求品目預(yù)算(元)中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-臨床檢驗(yàn)設(shè)備	全自動(dòng)糖化血紅蛋白分析儀	1(套)	否	1.測(cè)定原理：高壓液相反相陽(yáng)離子交換層析法（HPLC)；2.檢測(cè)方法：雙波長(zhǎng)比色法（檢測(cè)波長(zhǎng)：***nm及***nm）；3.標(biāo)本類型：全血或溶血；4.測(cè)定項(xiàng)目：穩(wěn)定型HbA1c、HbA1、HbF及其組分等。（其余詳見招標(biāo)文件第五章《招標(biāo)內(nèi)容及要求》）	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起***天內(nèi)交貨。

采購(gòu)包5(全自動(dòng)免疫印跡儀):

采購(gòu)包預(yù)算金額：***,***.***元

采購(gòu)包最高限價(jià)：***,***.***元

投標(biāo)保證金：0元

采購(gòu)需求：（包括但不限于標(biāo)的的名稱、數(shù)量、簡(jiǎn)要技術(shù)需求或服務(wù)要求等）

品目號(hào)品目編碼及品目名稱采購(gòu)標(biāo)的數(shù)量（單位）允許進(jìn)口簡(jiǎn)要需求或要求品目預(yù)算(元)中小企業(yè)劃分標(biāo)準(zhǔn)所屬行業(yè)

***	A***-臨床檢驗(yàn)設(shè)備	全自動(dòng)免疫印跡儀	1(套)	否	1、檢測(cè)程序數(shù)：≥***個(gè)；2、加液準(zhǔn)確度：≤±***%；3、加液一致性：CV≤5%等。（其余詳見招標(biāo)文件第五章《招標(biāo)內(nèi)容及要求》）	***,***.***	工業(yè)

本采購(gòu)包不接受聯(lián)合體投標(biāo)

合同履行期限：自合同簽訂之日起***天內(nèi)交貨。

二、申請(qǐng)人的資格要求：

1.滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定;

2.落實(shí)政府采購(gòu)政策需滿足的資格要求：

采購(gòu)包1：無(wú)

采購(gòu)包2：無(wú)

采購(gòu)包3：無(wú)

采購(gòu)包4：無(wú)

采購(gòu)包5：無(wú)

3.本項(xiàng)目的特定資格要求：

采購(gòu)包1：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。所有證件必須真實(shí)有效。；(2)1、根據(jù)《福州市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府米購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔***〕***號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見附件）？的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。？2、若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。？注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。；(3)？①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：？a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的***年度或***年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？c.無(wú)法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。。

采購(gòu)包2：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。所有證件必須真實(shí)有效。；(2)1、根據(jù)《福州市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府米購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔***〕***號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見附件）？的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。？2、若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。？注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。；(3)？①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：？a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的***年度或***年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？c.無(wú)法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。。

采購(gòu)包3：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。所有證件必須真實(shí)有效。；(2)1、根據(jù)《福州市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府米購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔***〕***號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見附件）？的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。？2、若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。？注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。；(3)？①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：？a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的***年度或***年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？c.無(wú)法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。。

采購(gòu)包4：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。所有證件必須真實(shí)有效。；(2)1、根據(jù)《福州市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府米購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔***〕***號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見附件）？的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。？2、若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。？注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。；(3)？①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：？a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的***年度或***年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？c.無(wú)法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。。

采購(gòu)包5：

(1)所投貨物若屬于醫(yī)療器械管理范疇，按照國(guó)家《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，應(yīng)符合以下標(biāo)準(zhǔn)：①投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類、三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》；投標(biāo)人為經(jīng)營(yíng)企業(yè)的，投標(biāo)貨物若屬于第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》，投標(biāo)貨物若屬于第二類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證》，投標(biāo)貨物若屬于第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，則無(wú)須提供此項(xiàng)；②投標(biāo)貨物屬于《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定的第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須取得《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品備案憑證》，屬于第二類、第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品，須提供《醫(yī)療器械注冊(cè)證》（如有注冊(cè)登記表應(yīng)提供）。所有證件必須真實(shí)有效。；(2)1、根據(jù)《福州市財(cái)政局關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)政府米購(gòu)領(lǐng)域優(yōu)化營(yíng)商環(huán)境工作的通知》(榕財(cái)采〔***〕***號(hào))“四、簡(jiǎn)化資格證明材料”的相關(guān)規(guī)定，供應(yīng)商在投標(biāo)（響應(yīng)）時(shí)，按照規(guī)定提供相關(guān)承諾函（詳見附件）？的，無(wú)需再提交財(cái)務(wù)狀況、繳納稅收和社保資金繳納等證明材料；采購(gòu)人有權(quán)在簽訂合同前要求中標(biāo)供應(yīng)商提供相關(guān)證明材料以核實(shí)中標(biāo)供應(yīng)商承諾事項(xiàng)的真實(shí)性。供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)遵循誠(chéng)實(shí)守信的原則，不得作出虛假承諾，承諾不實(shí)的，屬于提供虛假材料謀取中標(biāo)、成交，依法追究相關(guān)的法律責(zé)任。？2、若不提供本承諾函的，應(yīng)按招標(biāo)文件要求提供相應(yīng)的證明材料。？注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。；(3)？①投標(biāo)人提供的財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件（成立年限按照投標(biāo)截止時(shí)間推算）應(yīng)符合下列規(guī)定：？a.成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人，提供經(jīng)審計(jì)的***年度或***年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？b.成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人，提供該半年度中任一季度的季度財(cái)務(wù)報(bào)告或該半年度的半年度財(cái)務(wù)報(bào)告。？c.無(wú)法按照以上a、b項(xiàng)規(guī)定提供財(cái)務(wù)報(bào)告復(fù)印件的投標(biāo)人（包括但不限于：成立年限滿1年及以上的投標(biāo)人、成立年限滿半年但不足1年的投標(biāo)人、成立年限不足半年的投標(biāo)人），應(yīng)選擇提供資信證明復(fù)印件。注：本招標(biāo)文件其他地方要求與本條款要求不一致的，以本條款要求為準(zhǔn)。。

三、采購(gòu)項(xiàng)目需要落實(shí)的政府采購(gòu)政策

進(jìn)口產(chǎn)品：政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理辦法(財(cái)庫(kù)〔***〕***號(hào))、關(guān)于政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品管理有關(guān)問題的通知(財(cái)辦庫(kù)〔***〕***號(hào))、《福建省財(cái)政廳關(guān)于進(jìn)一步做好政府采購(gòu)進(jìn)口產(chǎn)品審核工作的通知》(閩財(cái)購(gòu)〔***〕6號(hào))。

節(jié)能產(chǎn)品：《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于建立政府強(qiáng)制采購(gòu)節(jié)能產(chǎn)品制度的通知》國(guó)辦發(fā)[***]***號(hào)、財(cái)政部國(guó)家發(fā)展改革委關(guān)于印發(fā)《節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)實(shí)施意見》的通知(財(cái)庫(kù)[***]***號(hào))、財(cái)政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫(kù)〔***〕9號(hào))。

環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品：財(cái)政部發(fā)展改革委生態(tài)環(huán)境部市場(chǎng)監(jiān)管總局印發(fā)《關(guān)于調(diào)整優(yōu)化節(jié)能產(chǎn)品、環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)執(zhí)行機(jī)制的通知》(財(cái)庫(kù)〔***〕9號(hào))、《關(guān)于印發(fā)環(huán)境標(biāo)志產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》財(cái)庫(kù)〔***〕***號(hào)和《關(guān)于印發(fā)節(jié)能產(chǎn)品政府采購(gòu)品目清單的通知》(財(cái)庫(kù)〔***〕***號(hào))。

四、獲取招標(biāo)文件

時(shí)間：***至***，（提供期限自本公告發(fā)布之日起不得少于5個(gè)工作日），每天上午***:***:***至***:***:***，下午***:***:***至***:***:***（北京時(shí)間，法定節(jié)假日除外）

地點(diǎn)：招標(biāo)文件隨同本項(xiàng)目招標(biāo)公告一并發(fā)布；投標(biāo)人應(yīng)先在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)(zfcg.czt.fujian.gov.cn)免費(fèi)申請(qǐng)賬號(hào)在福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)按項(xiàng)目下載招標(biāo)文件(請(qǐng)根據(jù)項(xiàng)目所在地，登錄對(duì)應(yīng)的(省本級(jí)/市級(jí)/區(qū)縣)）福建省政府采購(gòu)網(wǎng)上公開信息系統(tǒng)操作)，否則投標(biāo)將被拒絕。

方式：在線獲取

售價(jià)：免費(fèi)

五、提交投標(biāo)文件截止時(shí)間、開標(biāo)時(shí)間和地點(diǎn)

***:***:***（北京時(shí)間）（自招標(biāo)文件開始發(fā)出之日起至投標(biāo)人提交投標(biāo)文件截止之日止，不得少于***日）

地點(diǎn)：福建省福州市鼓樓區(qū)南街道山西路***號(hào)省電影制片廠5號(hào)樓2層開標(biāo)室

六、公告期限

自本公告發(fā)布之日起5個(gè)工作日。

七、其他補(bǔ)充事宜

無(wú)。

八、對(duì)本次招標(biāo)提出詢問，請(qǐng)按以下方式聯(lián)系。1.采購(gòu)人信息

名稱：福清市醫(yī)院

地址：福建省福清市清榮大道***號(hào)

聯(lián)系方式：***

2.采購(gòu)代理機(jī)構(gòu)信息（如有）

名稱：深圳交易咨詢集團(tuán)有限公司

地址：福建省福州市鼓樓區(qū)道山西路***號(hào)省電影制片廠5號(hào)樓2層（福建分公司地址）&深圳市羅湖區(qū)嘉賓路與南湖路交匯處北側(cè)深華商業(yè)大廈裙樓6層（總部地址）

聯(lián)系方式：***、***

3.項(xiàng)目聯(lián)系方式

項(xiàng)目聯(lián)系人：賴航、楊林、張鵬

電話：***、***

網(wǎng)址：zfcg.czt.fujian.gov.cn

開戶名：深圳交易咨詢集團(tuán)有限公司

深圳交易咨詢集團(tuán)有限公司

***年***月***日

相關(guān)附件：福建省福清市醫(yī)院***年度醫(yī)療設(shè)備采購(gòu)項(xiàng)目九-文件集.zip