因醫(yī)院臨床業(yè)務(wù)發(fā)展需求， 決定采購一臺婦科使用的 LEEP刀，具體 要求公告如下：

一、設(shè)備名稱：

LEEP刀1臺，預(yù) 算 4.9萬元。（報價超過本次預(yù)算，視為無效）

二、采購方式 :

院內(nèi)公開招標(biāo)

三、 設(shè)備參數(shù)要求：

1、患 者漏電及患者輔助電流要求正常狀態(tài)下 ≤0.***mA，單一故障狀態(tài)下≤0.***mA，需要提供證明其功能的CFDA注冊檢測報告；

2、具有功率輸出自動補(bǔ)償功能，針對不同人體組織自動調(diào)節(jié)輸出功率達(dá)到最佳切割和凝血效果；需提供證明其功能的證明文件；

3、 安全標(biāo)準(zhǔn)： CF型，帶除顫保護(hù)，I類輸出，符合國標(biāo)GB***.***和專標(biāo)***.***安全標(biāo)準(zhǔn)。

4、 通過 EMC電磁兼容認(rèn)證，有效減少對其他生命檢測設(shè)備的干擾。

5、工作模式：需提供證明其功能的證明文件：

a） 三種電切模式：純切、混切 1、混切2；

b） 兩種電凝模式：柔凝 /凝切、強(qiáng)凝；

c）兩種雙極模式：精細(xì)雙極、標(biāo)準(zhǔn)雙極；

6、 工作頻率：兩種工作頻率：電切模式頻率為 ***kHz,電凝模式頻率為 ***KHz；

7、輸出功率：整機(jī)輸出功率為0～*** W，且功率調(diào)節(jié)精細(xì)，1W可調(diào)，真正實現(xiàn)精細(xì)切割，卓越電凝；需提供證明其功能的證明文件；

8、具有開機(jī)自檢和雙回路安全自動監(jiān)測、控制（自動監(jiān)測異常并關(guān)閉功能輸出）功能，并能聲光報警提示；

9、中性電極實時監(jiān)測接觸質(zhì)量系統(tǒng)，全程實時監(jiān)測極板的工作狀態(tài)、貼合面積及組織阻抗并以數(shù)字形式顯示與操作面板上，最大程度的減少因中性電極接觸面積減少而造成的灼傷風(fēng)險

***、誤操作報警功能，設(shè)備在運行中出現(xiàn)故障能能立刻停止功率輸出并顯示相應(yīng)錯誤代碼，及時提醒使用者（腳踏誤操作報警、電壓電流超差報警等）；

***、 功率設(shè)置高亮 LED數(shù)字顯示，防水按鍵方式調(diào)節(jié)，易于清潔消毒；

***、工作音量可調(diào)節(jié)；

***、 柔凝 /凝切檔位，具有組織的切割功能，切割的同時還具有一定的凝血效果，是專為LEEP手術(shù)設(shè)計；

***、具有兩種啟動方式：手控和腳控；

***、可掉電保存當(dāng)前使用模式及使用功率；

***、具有自動電壓調(diào)節(jié)功能；

***、采用數(shù)字化電路設(shè)計，微電腦控制程序，確保輸出精細(xì)穩(wěn)定?？商峁┫嚓P(guān)控制程序發(fā)明專利；

***、 具備三級過濾方式，過濾效果可有效濾除 ***.***%的顆粒物 ；

***、 吸煙流量： ≥***L/min ， 流量輸出 0～ ***級連續(xù)可調(diào)。

***、 工作噪聲： ≤*** db(a)；

***、采用負(fù)壓吸煙方式，最大真空度：≥***KPa；

***、 吸煙器操作方式具有與 LEEP刀電磁感應(yīng)式自啟動功能，無需腳踏控制，吸煙關(guān)閉延遲時間設(shè)置可調(diào)；

***、 吸煙器電磁感應(yīng)方式與 LEEP主機(jī)聯(lián)控，LED顯示延時關(guān)閉時間，0~***秒可調(diào) ；

***、提供可高溫、高壓消毒專用帶煙道絕緣窺器；

***、LEEP主機(jī)和吸煙器與臺車一體化機(jī)集成設(shè)計，方便臨床使用。

配套設(shè)施

1、配備絕緣專用手術(shù)臺車；

2、LEEP刀主機(jī)和LEEP手術(shù)吸煙器均為原裝配套，確保臨床使用的安全性、可靠性；

3、提供≥***種類型的手術(shù)電極 ，每種不少于5個。

三、供應(yīng)商報名時須提交資料 ：

營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人授權(quán)書、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》、針對本項目的授權(quán)書；廠家直投不需提供產(chǎn)品授權(quán)。

四、供應(yīng)商參加招標(biāo)時須提交資料 ：

1、提供投標(biāo)公司營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、法人授權(quán)書、《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》；

2、提供生產(chǎn)廠家營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療器械注冊證》，針對本項目的授權(quán)書；廠家直投不需提供產(chǎn)品授權(quán)。

3、投標(biāo)一覽表，包括所投產(chǎn)品名稱（注冊證名稱）、品牌、型號（規(guī)格）、單位、報價、產(chǎn)地。（設(shè)備有需配套使用耗材按上述要求內(nèi)容進(jìn)行報價）。

4、所投產(chǎn)品技術(shù)參數(shù)、詳細(xì)配置清單、產(chǎn)品彩頁。

5、售后服務(wù)承諾書。

6、需提供與所投產(chǎn)品同品牌同型號產(chǎn)品用戶名單，必須至少附三份可核實的陜西省內(nèi)或國內(nèi)銷售合同主體、中標(biāo)通知書或發(fā)票復(fù)印件等證明材料）。

五、公告時間：

公告時間：***年***月9 日 — ***年***月***日。

六、報名時間及地點：

1、受理報名及遞交材料時間：***年***月9日至***月*** 日（上午 8:***— ***:***,下午2:***—5:***,節(jié)假日休息）。

2 、報名地點：咸陽市婦幼保健院器械科（西院 4樓）

3、聯(lián)系人：李 老師 聯(lián)系電話： ***

咸陽市婦幼保健院

***年***月9日