序號

物品名稱

單位/規(guī)格

技術需求

1

一次性使用埋線針

支

1、中醫(yī)類材料，二類專利醫(yī)療器械；

一次性使用埋線針應由襯芯、襯芯座、針管、針座和保護套等組成；

2、型號、規(guī)格：0.7x0.***.活塞型套管針；

3、使用需求：埋線專用與可吸收性縫合線配套使用；

4、保質期：***個月；

5、一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。

2

一次性使用埋線針

支

1、中醫(yī)類材料，二類專利醫(yī)療器械；

一次性使用埋線針應由襯芯、襯芯座、針管、針座和保護套等組成；

2、型號、規(guī)格：0.7x0.***.活塞型套管針；

3、使用需求：埋線專用與可吸收性縫合線配套使用；

4、保質期：***個月；

5、一次性使用產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。

3

引流瓶***ml

個

規(guī)格：***ml；材質：瓶身應為塑鋼，鋼針應為***或***不銹鋼，附件應為PVC材質；內(nèi)外壓力差：≥***mbar。

4

引流瓶***ml

個

規(guī)格：***ml；材質：瓶身應為塑鋼，鋼針應為***或***不銹鋼，附件應為PVC材質；內(nèi)外壓力差：≥***mbar。

5

空心纖維血液透析濾過器

支

應至少由以下部分組成：封裝材料，外殼和頂蓋，膜，密封環(huán)，血液保護帽和透析液保護帽等組成。其中封裝材料應為聚氨酯，外殼和頂蓋材料應為聚碳酸酯，封裝材料應為聚氨酯，膜材料應為聚砜纖維膜，密封環(huán)材料應為硅樹脂，血液保護帽和透析液保護帽材料應為聚丙烯。應經(jīng)流動蒸汽滅菌，一次性使用。

6

連續(xù)性血液凈化管路

套

應由AVsetmultifiltrate動靜脈套裝管路、FiltrateSystemMultifiltrate濾過液管路系統(tǒng)，F(xiàn)iltrateBag廢液袋等組成。應一次性使用，環(huán)氧乙烷滅菌。

7

血液凈化用管路

套

DialysateSystemmultiFiltrate型號產(chǎn)品的結構及組成：保護帽、溶液袋接頭、管路夾（白色）、Y形連接器、泵管固定器、泵管、加熱囊、單向閥、管路、透析器接頭（接液路）；SubstituateSystemmultiFiltrate型號產(chǎn)品的結構及組成：保護帽、溶液袋接頭、管路夾（白色）、Y形連接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加熱囊、單向閥、管路、6%魯爾外圓錐接頭；MPSSubstituateSystemmultifiltrate型號產(chǎn)品的結構及組成：保護帽、穿刺器、管路夾（白色）、Y形連接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加熱囊、單向閥、管路、6%魯爾外圓錐接頭；HV-CVVHSubstituateSetmultiFiltrate型號產(chǎn)品的結構及規(guī)格：保護帽、溶液袋接頭、管路夾（白色）、Y形連接器、管路固定器、泵管固定器、泵管、加熱囊、單向閥、管路、6%魯爾外圓錐接頭；產(chǎn)品應采用環(huán)氧乙烷（EO）滅菌，一次性使用。

8

血液凈化用管路附件

套

產(chǎn)品應由保護帽、圓錐接頭、管路夾、PVC管路（增塑劑為TOTM）、接頭和穿刺器等組成；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

9

透析液過濾器

支

應由封口端、O型環(huán)、灌封材料、外殼和聚砜纖維膜等組成。封口端材料應為聚丙烯；O型環(huán)材料應為硅膠；灌封材料應為聚氨基甲酸酯；外殼材料應為聚丙烯；膜材料應為費森尤斯聚砜膜。

***

檸檬酸消毒液

桶

檸檬酸消毒液應至少由一水檸檬酸、乳酸、D，L-蘋果酸等組成。

***

一次性使用透析護理包（導管換藥包）

個

一次性使用透析護理包的組成結構應由：膠貼、治療巾、紗布疊片、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、薄膜手套、棉球、創(chuàng)口貼、碘伏棉球、碘伏棉簽、酒精棉球、碘伏紗布、酒精紗布、塑料鑷子、儲存袋、擦機水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血帶、穿刺針保護套、托盤、酒精棉簽、敷貼和棉簽等組成。產(chǎn)品應以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

***

一次性使用透析護理包（含止血帶包）

個

一次性使用透析護理包組成結構應由：膠貼、治療巾、紗布疊片、一次性使用醫(yī)用橡膠檢查手套、薄膜手套、棉球、創(chuàng)口貼、碘伏棉球、碘伏棉簽、酒精棉球、碘伏紗布、酒精紗布、塑料鑷子、儲存袋、擦機水刺布、棉卷、注水器、封管帽、止血帶、穿刺針保護套、托盤、酒精棉簽、敷貼和棉簽組成。按基本配置和選配項不同分為A型、B型、C型、D型、E型、F型、G型、H型、I型九個型號。該產(chǎn)品以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)過環(huán)氧乙烷滅菌。一次性使用。

***

透析導管

支

透析導管套件應包括導管、擴張器、導絲、穿刺針、肝素帽、醫(yī)用透明貼膜、有閥導入器、微導入器、隧道針等配件等組成。導管的材料應為聚氨酯，導絲、穿刺針和隧道針的材料應是不銹鋼。應為環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用產(chǎn)品。

***

透析導管

支

透析導管套件應包括導管、擴張器、導絲、穿刺針、肝素帽、醫(yī)用透明貼膜、有閥導入器、微導入器、隧道針等配件等組成。導管的材料應為聚氨酯，導絲、穿刺針和隧道針的材料應是不銹鋼。應為環(huán)氧乙烷滅菌的一次性使用產(chǎn)品。

***

一次性使用無菌血液透析導管

支

一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管組件應包括：血液透析用中心靜脈導管（配導管夾和滑扣）、穿刺針、導絲(含導絲控制手柄)、擴張器、一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、一次性無菌輸液接頭、無菌塑柄手術刀、帶線縫合針、粘貼傷口敷料、一次性使用滅菌橡膠外科手套、消毒刷、紗布塊（外科紗布敷料）、一次性無菌孔巾、一次性醫(yī)用中單、棉球（醫(yī)用脫脂棉制品）、導管固定裝置等。另一次性使用無菌血液透析用中心靜脈導管應有一個可以防止器械相互碰撞的托盤。所有組件應不含藥物。血液透析用中心靜脈導管的管體、連接座應采用熱塑性聚氨酯（TPU）制成；外延管接頭應采用硅膠制造；外延管接頭應采用聚碳酸酯（PC）制造。導管夾、滑扣應采用ABS制造；擴張器的接頭和管體應采用聚丙烯（PP）制造。導絲應采用SUS***（OCr***Ni9）不銹鋼制造；穿刺針接頭應采用聚碳酸酯（PC），針管應采用SUS***（OCr***Ni9）不銹鋼制造。血液透析用中心靜脈導管應具有x射線不穿透性。

***

血液凈化用管路

套

ZX·QT-普通、短型，由內(nèi)管、外管、鎖止銷、鎖止帽、底板、墊片和管芯組成；ZX·QT-單管，由外管、底板、墊片組成；ZX·QT-Y型，由內(nèi)管、外管、鎖止銷、鎖止片、鎖止墊片、底板、墊片、管芯、直口、叉口、蓋帽組成。

***

一次性使用肝素帽

個

產(chǎn)品應由輸液帽長接頭、膠墊（膠帽）組成，主要材料應為聚碳酸酯（PC）、異戊膠。

***

超濾器

支

產(chǎn)品應為中空纖維型超濾器，由過濾膜、封裝材料、外殼和密封墊等組成。過濾膜材料應為PAES/PVP，封裝材料應為聚亞安酯，外殼材料應為聚碳酸酯，密封墊材料應為硅膠。

***

氣管套管

個

產(chǎn)品應由內(nèi)管、外管、鎖止銷、鎖止帽、底板、墊片和管芯等組成

***

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器

支

一次性使用腸內(nèi)營養(yǎng)輸注器應由瓶裝接頭或袋裝接頭，導管，三通型接頭或Y型接頭，步進接頭，鎖緊接頭等組成，應采用聚氯乙烯（PVC），硅橡膠（silicone），聚丙烯（PP），聚碳酸酯（PC）或共聚聚酯，聚乙烯（PE、HDPE、LDPE），丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS），聚苯乙烯（PS）制成。聚氯乙烯中使用雙-（異壬基）-環(huán)己胺-1,2-乙二酸（DINCH）或對苯二甲酸二（2-乙基己基)酯（DEHT）作為增塑劑，不含二乙基己基鄰苯二甲酸酯（DEHP）。輸注器應按輸注動力不同分為重力輸注式和泵輸注式兩類，每類又應至少分進氣式和非進氣式。產(chǎn)品應以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

***

醫(yī)用超聲耦合劑

瓶

規(guī)格：≥***g/瓶；技術需求：符合國家藥品監(jiān)督管理局YY/T***技術要求。

***

呼氣卡

盒

技術參數(shù)：

1.用途：采集人體呼出二氧化碳；

2.帶有吹氣時間終點橙紅色指示劑，終點指示劑橙紅色變成黃色，時間約1～3min；

3.呼氣卡套嘴應不得檢出致病菌；

4.內(nèi)裝設有環(huán)狀氣流導向軸；

5.呼氣卡檢測窗口附有保護貼，避免檢測窗口在儲運和吹氣過程中受到環(huán)境的污染；

6.專機專用配套呼氣卡，與醫(yī)院現(xiàn)有YH***E,YH***D設備能配套使用，并提供能配套使用的依據(jù)和資質；

7.呼氣卡能配套0.***μCi尿素【***C】膠囊使用，并提供能配套使用的依據(jù)和資質；

8.工作原理：呼氣卡上的放射性核素衰變產(chǎn)生β射線到達探測器后，生成電脈沖信號，該信號經(jīng)電子線路和單片機進行比較后，根據(jù)所設定的判斷閥值，給出樣品的診斷結果(陰性/陽性)，儀器同時顯示和自動打印這一結果。

9.規(guī)格：每個呼氣卡含氫氧化鋰不少于***mg；

***.包裝：≥***份/盒；

***.有效期：≥***個月；

***

負極板單

由背襯、鋁箔、防粘膜組成，與高頻手術設備配套，供高頻電流回路用

鋁箔尺寸：鋁箔長度L***mm，鋁箔寬度L***mm,

***

負極板雙

由背襯、鋁箔、防粘膜組成，與高頻手術設備配套，供高頻電流回路用

鋁箔尺寸：鋁箔長度L***mm，鋁箔寬度L***mm,

***

一次性使用腰椎穿刺針及套件

套

1、【產(chǎn)品描述】一次性使用腰椎穿刺針及套件應由一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、腰椎穿刺針、測壓管、試管、塑料鑷、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用棉球、醫(yī)用紗布片、塑料盤、洞巾、包布、創(chuàng)口貼、無菌敷貼組成。2、【材質】腰椎穿刺針應采用特種醫(yī)用金屬，材質精制，堅硬鋒利。3、【產(chǎn)品用途】應適用于需要通過腰椎穿刺診斷疾病的患者。4、【適用范圍】中樞神經(jīng)系統(tǒng)炎癥性疾病的診斷與鑒別診斷，包括化膿性腦膜炎、結核性腦膜炎、病毒性腦膜炎、霉菌性腦膜炎、乙型腦炎等。5、【規(guī)格型號】腰椎穿刺針規(guī)格應至少包含7#、9#、***#等規(guī)格。6、【保質期】≥二年

***

一次性使用胸腔穿刺針及套件

套

1、【產(chǎn)品描述】一次性使用胸腔穿刺包應由一次性使用無菌注射器、一次性使用無菌注射針、胸穿針、試管、塑料鑷、一次性使用滅菌橡膠外科手套、醫(yī)用棉球、醫(yī)用紗布片、塑料盤、塑料腰盤、洞巾、包布、創(chuàng)口貼、無菌敷貼組成。2、【產(chǎn)品用途】應適用于需要進行胸腔穿刺引流的患者。3、【適應癥狀】為明確胸腔積液的性質，需做胸腔穿刺抽液檢查以助診斷；對有大量積液或積氣而產(chǎn)生肺壓迫癥狀者，以及膿胸患者須抽液進行治療時；必須向胸腔內(nèi)注射藥物等。4、【規(guī)格型號】胸穿針規(guī)格應至少包含***#、***#等規(guī)格。5、【保質期】≥二年

***

一次性使用灌注器

套

1、【產(chǎn)品描述】一次性使用灌注器應由芯桿、外套、橡膠活塞、錐頭帽組成該產(chǎn)品應以無菌狀態(tài)提供，經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。2、【材質】灌注器的芯桿、外套、錐頭帽應采用符合YY/T***要求的聚丙烯樹脂制成，灌注器的橡膠活塞應采用天然橡膠制成。3、【產(chǎn)品用途】供人體灌注食物用。4、【適用范圍】適用于腸胃科、外科、普通病房等科室5、【規(guī)格型號】應至少包含***mL、***mL等規(guī)格。6、【保質期】≥三年