關于開展冠脈支架醫(yī)用耗材第二輪接續(xù)

帶量采購需求填報工作的通知

晉藥招〔 *** 〕 *** 號

各市醫(yī)療保障局、省直各醫(yī)療機構：

貫徹落實國家醫(yī)保局等八部門《關于開展國家組織高值醫(yī)用耗材集中帶量采購和使用的指導意見》（醫(yī)保發(fā)〔 *** 〕 *** 號）精神，做好國家組織冠脈支架醫(yī)用耗材集采帶量采購的第二輪接續(xù)帶量采購工作（以下簡稱“二輪接續(xù)”），按照聯(lián)采辦的文件要求和省醫(yī)療保障局的工作安排，現(xiàn)組織醫(yī)療機構開展需求填報工作，現(xiàn)就相關事宜通知如下：

一、采購產品范圍

獲得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證的冠狀動脈藥物洗脫支架，材質為鈷鉻合金、鉑鉻合金、不銹鋼，載藥種類為雷帕霉素及其衍生物、紫杉醇等國家藥監(jiān)部門正式批準用于冠狀動脈藥物洗脫支架的藥物；不含冠狀動脈非藥物洗脫支架。以下簡稱“冠脈支架”。

二、醫(yī)療機構范圍

省內有使用冠脈支架的公立醫(yī)療機構（含軍隊醫(yī)療機構，下同）均應參加。醫(yī)保定點社會辦醫(yī)療機構在承諾遵守本次集采規(guī)定的前提下，按我省的相關政策積極參加。

三、填報方式

本次數據填報采用線上直報方式，醫(yī)療機構結合臨床使用狀況、醫(yī)療技術進步等因素提出采購需求，通過國家醫(yī)保信息平臺（網址： https://tps.ylbz.tj.gov.cn:***/baseModule/tps-local/b/#/login ）進入國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺填報相關數據。

1. 填報歷史采購數據。醫(yī)療機構須匯總并填報本單位 *** 全年實際發(fā)生采購的冠脈支架醫(yī)用耗材歷史采購數據（包括采購單價和對應采購量，具體到規(guī)格型號）。

2. 填報需求數據。醫(yī)療機構參考首輪接續(xù)首年協(xié)議采購量、 *** 年實際采購量，從有意愿供應本轄區(qū)的企業(yè)中選擇本單位臨床需要的耗材產品，并填報每個耗材產品未來一年的采購需求量。為保證數據填報工作的嚴肅和準確，各醫(yī)療機構提交需求時，須上傳經醫(yī)療機構主要負責同志簽字確認的蓋章件。

各市醫(yī)療保障局和醫(yī)療機構使用國家組織醫(yī)用耗材聯(lián)合采購平臺賬號登錄，無法使用原有賬號的，可向我中心申請重置密碼。具體操作方法請參照系統(tǒng)內操作手冊。

四、填報要求

1. 精心組織報量。各市醫(yī)療保障局要深刻認識國家組織醫(yī)用耗材集中帶量采購的重要意義和冠脈支架集中帶量采購的標志性意義，高度重視采購數據填報工作，精心組織轄區(qū)內醫(yī)療機構按要求在規(guī)定時間內完成填報。并要求相關醫(yī)療機構加強密碼和賬號管理，指定熟悉相關工作的專人負責數據填報工作，杜絕由他人利用醫(yī)療機構賬號虛報、錯報、改報需求量等“報量不實”問題，確保數據真實準確完整。

2. 確保報量充足。醫(yī)療機構綜合考慮臨床變化，足量報量。如集采落地后出現(xiàn)臨床需求可能進一步釋放的情況，可適當增加報量。若醫(yī)療機構出現(xiàn)相關科室調減等情況，允許適當減少報量，但須作出說明并提供證明材料。醫(yī)療機構報量工作堅持尊重臨床實際、接納技術進步的原則，可以填報有歷史采購量的產品，也可填報“臨床使用有意愿、履行入院程序有預期”的新型號、新產品。醫(yī)療機構報量但未中選或中選產品帶量后的剩余部分，將按規(guī)則二次分配給其他中選產品。后期，國家耗材聯(lián)采辦針對醫(yī)療機構采而未報、報而未采、采而不足的情況進行通報或問詢，并作為醫(yī)保飛行檢查的內容之一。

3. 細致審核把關。各市醫(yī)療保障局審核轄區(qū)內醫(yī)療機構填報數據，要將醫(yī)療機構報量與實際醫(yī)療服務能力以及 *** 年采購量進行比較，報量低于 *** 年采購量 ***% 時，要求其作出說明；要重點關注有歷史量而不參與報量的醫(yī)療機構，必要時進行核實；對于報量明顯與服務能力不匹配的，要指導醫(yī)療機構對報量進行調整；重點加強載藥不銹鋼支架產品報量審核管控，原則上不超過該醫(yī)療機構 *** 年載藥不銹鋼支架采購量。如存在上傳信息缺少簽字或蓋章、系統(tǒng)內需求量與紙質蓋章掃描件需求量不符等情況，應要求醫(yī)療機構核對數據，由醫(yī)療機構主要負責同志簽字并加蓋醫(yī)療機構公章后，重新上傳與平臺內信息相符的承諾書。

五、時間安排

醫(yī)療機構采購需求量填報時間為 *** 年 4 月 *** 日 -4 月 *** 日 *** 時；

各市醫(yī)療保障局審核截止時間為 *** 年 4 月 *** 日 *** 時。

山西省藥械集中招標采購中心

*** 年 4 月 *** 日