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濱州市人民醫(yī)院2025年第三批醫(yī)用耗材遴選公告
發(fā)布日期:2025-06-24 | 瀏覽次數(shù):

基本信息

項(xiàng)目名稱濱州市人民醫(yī)院***年第三批醫(yī)用耗材遴選項(xiàng)目
預(yù)算2.***萬(wàn)
省份/直轄市山東地區(qū)濱州市
采購(gòu)單位濱州市人民醫(yī)院聯(lián)系方式***
所含內(nèi)容醫(yī)療器械招標(biāo)醫(yī)療招標(biāo)醫(yī)用招標(biāo)門診招標(biāo)醫(yī)用耗材招標(biāo)試劑招標(biāo)

一、項(xiàng)目基本情況:

1.項(xiàng)目編號(hào):BZRMHC-***。

2.項(xiàng)目名稱:濱州市人民醫(yī)院***年第三批醫(yī)用耗材遴選項(xiàng)目。

3.采購(gòu)方式:遴選。

4.評(píng)審方式:綜合評(píng)價(jià),綜合得分高者中選,綜合得分相同的,價(jià)格更低者中選,供應(yīng)商可兼中兼得。

5.采購(gòu)需求:

編號(hào)

耗材名稱

技術(shù)要求

預(yù)算

單價(jià)

1

一次性使用驅(qū)血止血球囊

1.適用于患者肢體手術(shù)時(shí)的驅(qū)血止血,在手術(shù)中創(chuàng)建無(wú)血手術(shù)視野;2.需適用于四肢創(chuàng)傷、骨折、關(guān)節(jié)鏡手術(shù)、膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)、小兒骨科,血管外科等手術(shù);3.一次性無(wú)菌,驅(qū)血止血二合一,驅(qū)血止血功能可任意選擇;4.產(chǎn)品需為高分子材料,有良好的柔性和抗壓性;5.術(shù)中可隨時(shí)充放氣調(diào)節(jié)球囊壓力,不局限于手術(shù)時(shí)長(zhǎng)。6.可根據(jù)術(shù)中患者血壓變換實(shí)時(shí)調(diào)節(jié)球囊壓力。

***/件

2

胃轉(zhuǎn)流支架系統(tǒng)-輸送系統(tǒng)+(回收系統(tǒng))

1.該產(chǎn)品隔離食糜與腸道的接觸,減少腸道的吸收,在轉(zhuǎn)流期間作為一種輔助生活方式管理體重的產(chǎn)品;2.由輸送系統(tǒng)和回收系統(tǒng)組成,輸送系統(tǒng)由輸送器、胃轉(zhuǎn)流支架和導(dǎo)絲組成,回收系統(tǒng)由回收管、回收鉤和回收帽組成;3.胃轉(zhuǎn)流支架包括鎳鈦合金支架及支架刺、線性低密度聚乙烯和低密度聚乙烯膜管、超高分子量聚乙烯回收線、純鉭顯影環(huán)、釋放小球部件;4.產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌;5.需兼容MRI。

***(支架)+***(回收)

3

胃腸標(biāo)記物膠囊

1.適用范圍:該產(chǎn)品適用于腸道內(nèi)的標(biāo)記,對(duì)便秘患者進(jìn)行診斷或療效評(píng)估;2.膠囊一般由羥丙甲纖維素制成,內(nèi)容標(biāo)記物主要由添加硫酸鋇的聚氯乙烯材料等制成;3.標(biāo)記物需有不同形狀,便于識(shí)別;4.標(biāo)記物具有x射線不透性,X光下顯影清晰;5.標(biāo)記物為生物相容性材料,不被吸收,安全排出;6.產(chǎn)品一次性使用,以非無(wú)菌狀態(tài)提供,經(jīng)過(guò)輻照消毒處理。

***/個(gè)

4

齒科樹(shù)脂粘接劑

1.適用口腔治療中牙本質(zhì)、牙釉質(zhì)、齒科用金屬合金、陶瓷的粘接;2.齒科樹(shù)脂粘接劑需由聚合粉、單體液、催化劑、表面處理劑等構(gòu)成,每種組件需有不同型號(hào)。

***/套

5

手術(shù)沖洗液

1.用于胸腔、腹腔、盆腔手術(shù)過(guò)程中術(shù)野的沖洗或灌注及手術(shù)切口創(chuàng)面的濕敷,具有減輕創(chuàng)面炎癥反應(yīng),減少創(chuàng)面滲血滲液,促進(jìn)創(chuàng)面愈合的作用;2.具有良好的生物相容性,降解產(chǎn)物對(duì)人體無(wú)不良反應(yīng);3.產(chǎn)品外觀:無(wú)色至淺黃色透明液體,無(wú)肉眼可見(jiàn)異物;4.PH:6.***.5;5.滲透壓:***mOsmol/kg;6.無(wú)菌,細(xì)菌內(nèi)毒素<1EU/ml。

9/ml

以最小包裝計(jì)算

6

一次性肌電圖同心圓針電極

1.用于肌電圖儀配套用,采集肌電信號(hào);2.長(zhǎng)度***mm-***mm不等;3.適配所有肌電圖儀器;4.針電極手柄部分有專業(yè)防滑設(shè)計(jì)和方向指示標(biāo)識(shí),便于醫(yī)生入針及操控;5.針柄連接處:減少信號(hào)失真,保持信號(hào)穩(wěn)定;6.針頭:激光切割,切面光滑無(wú)毛刺,入針順利患者痛感小;7.針體通體鍍銀,柔韌性好,能保持入針?biāo)查g的插入電位準(zhǔn)確;8.針電極切面面積大小精準(zhǔn),需可記錄約***個(gè)肌肉纖維;9.剛性要求符合,跨距***mm,載荷6N,最大撓度0.***mm。

***/根

7

一次性使用電子支氣管成像導(dǎo)管

1.用于氣管、支氣管部位的觀察、診斷,提供攝影和治療提供所需的影像;2.有不同的規(guī)格可選,適用于不同患者需求;3.產(chǎn)品為無(wú)菌獨(dú)立包裝,一次性使用;4.插入管頭端彎曲角度:向上彎曲角度≥***°,向下彎曲角度≥***°,允差-***%(上限不計(jì));4.工作長(zhǎng)度:***mm,允差±3%;5.前端內(nèi)置雙LED光源,LED光源光照度≥***Lux;6.吸引通道:在***Kpa壓力下,吸引量不小于***mL/min;7.與相應(yīng)附件連接時(shí),應(yīng)配合良好,裝卸自如,無(wú)過(guò)松、過(guò)緊現(xiàn)象;8.支持圖像處理器,適應(yīng)多種使用環(huán)境,影像清晰,可進(jìn)行白平衡、拍照、錄像和凍結(jié)/解凍圖像操作,可連接大屏顯示器,進(jìn)行拓展顯示。

***/根

8

人工乳房置入體

1.用于小乳癥、乳房缺陷的整形修復(fù)以及改性手術(shù);2.由多層硅橡膠制成,殼內(nèi)充有硅凝膠;3.外殼采用醫(yī)用級(jí)聚二甲基硅氧烷,拉伸強(qiáng)度≥6MPa,斷裂伸長(zhǎng)率≥***%;4.外殼厚度一般為0.***.5mm,厚度均勻性誤差≤0.***mm;5.醫(yī)用級(jí)硅凝膠需純度≥***.***%,不含游離硅氧烷、催化劑殘留等有害物質(zhì),避免引發(fā)人體過(guò)敏或組織反應(yīng);6.硅凝膠填充物要求針入度值穩(wěn)定在***(0.1mm)之間,以確保觸感自然且不易滲漏;7.醫(yī)用級(jí)凝膠交聯(lián)度通常控制在***%-***%;8.需具有各種凝聚性等級(jí)填充材抖的凝膠乳房植入體,供不同高度和凸量的圓狀,以及不同高度和凸量的數(shù)種輪廓形狀;9.無(wú)菌:采用環(huán)氧乙烷滅菌,滅菌殘留量≤***μg/g,符合ISO***標(biāo)準(zhǔn)。

***/個(gè)

9

乳腺軟組織加強(qiáng)補(bǔ)片

1.該產(chǎn)品需適用于一期乳房重建手術(shù)中的乳房軟組織加強(qiáng)作用;2.由聚丙烯單纖維絲和鈦化物涂層構(gòu)成;3.該產(chǎn)品一次性使用,經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌;4.合成材料的涂層不影響放射影像診斷;5.應(yīng)有不同尺寸,滿足不同患者需求;5.抗撕裂強(qiáng)度≥***N/mm,確??p合或牽拉時(shí)不易破裂。

***/片

***

一次性使用治療超聲墊

1.用于改善探頭與患者之間的超聲耦合效果;2.需采用醫(yī)用級(jí)材料,如具有良好生物相容性的水基凝膠、硅膠等,確保與人體皮膚接觸安全,無(wú)刺激、無(wú)過(guò)敏反應(yīng),符合相關(guān)生物安全性標(biāo)準(zhǔn);3.需要有不同尺寸,滿足臨床需求;4.采用柔軟的材料制成,能更好地貼合患者的皮膚曲面,適應(yīng)不同身體部位的輪廓,提高成像的準(zhǔn)確性;5.能提供良好的聲學(xué)耦合介質(zhì),有效減少超聲波在墊片和皮膚之間的反射和散射,讓超聲波高效地傳遞到人體組織中,從而提高成像質(zhì)量;6.聲阻抗一般為1.***.0Mrayl,以優(yōu)化超聲波的傳輸效率。

***/個(gè)

***

隔物灸具

1.采用醫(yī)用級(jí)不銹鋼、陶瓷、硅膠或耐高溫聚合物材料,無(wú)毒性、無(wú)刺激性;2.耐高溫性能:主體材料需耐受艾炷燃燒溫度(≥***℃),不變形、不釋放有害物質(zhì);3.隔熱層材質(zhì):采用醫(yī)用級(jí)隔熱硅膠或陶瓷纖維,導(dǎo)熱系數(shù)≤0.***W/(m?K),確保外表面溫度≤***℃,防止操作時(shí)燙傷;4.隔物墊片/托盤支持放置姜、鹽、附子餅等隔物材料,托盤需為食品級(jí)不銹鋼或陶瓷,表面光滑無(wú)毛刺,便于清潔消毒;若為一次性隔物墊片,需采用醫(yī)用級(jí)無(wú)紡布或吸水紙,符合無(wú)菌要求;5.配備彈性綁帶、磁吸底座或粘貼式設(shè)計(jì),確保灸具在治療過(guò)程中不位移;6.設(shè)有可調(diào)式通風(fēng)孔,孔徑調(diào)節(jié)范圍***mm,可控制艾炷燃燒速度,調(diào)節(jié)溫度;7.隔物后皮膚表面溫度:***℃(距艾炷燃燒點(diǎn)2cm處),溫度波動(dòng)≤±3℃,確保治療效果同時(shí)避免灼傷;

***/柱

***

一次性無(wú)菌眼耳鼻喉鉆頭

1.由鉆頭、一次性無(wú)菌冷卻水管(選配)、一次性無(wú)菌清潔毛刷(選配)組成;2.鉆頭應(yīng)由內(nèi)鉆頭和外刀管構(gòu)成;2.適用于耳鼻喉科手術(shù)中對(duì)人體骨組織和軟組織的切除處理;4.硬度:不銹鋼刀頭刃部、金剛砂類刀頭基體硬度不小于***HVI。5.刀管、刀頭部分表面粗糙度Ra≤l.6;6.接口部分表面粗糙度Ra≤3.2;7.產(chǎn)品不銹鋼部分耐腐蝕性能應(yīng)符合YY/T***中b級(jí)規(guī)定;8.產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無(wú)菌,環(huán)氧乙烷殘留量應(yīng)不大于***μg/g。

***/個(gè)

***

聽(tīng)小骨假體

1.適用于傳導(dǎo)性耳聾,對(duì)全部或部分聽(tīng)小骨鏈?zhǔn)┬兄脫Q手術(shù);2.產(chǎn)品應(yīng)包括不同型號(hào),滿足臨床需求;3.主體材料為醫(yī)用級(jí)鈦合金、生物陶瓷/羥基磷灰石、其他高分子材料;4.固定裝置帶倒刺、側(cè)翼或螺紋結(jié)構(gòu),抗拉脫力≥1.5N,防止移位;5.假體聲阻抗值:1.***.0Mrayl,與人體聽(tīng)骨鏈差值≤***%;6.頻率響應(yīng)范圍:***Hz,傳輸損失≤5dB;7.固有共振頻率:***Hz,與中耳共振頻率匹配,偏差≤±***Hz;8.要求無(wú)菌,環(huán)氧乙烷滅菌:殘留量≤***μg/g,無(wú)菌保證水平(SAL)***,符合GB***.1標(biāo)準(zhǔn);輻射滅菌:劑量***kGy,需提供滅菌確認(rèn)報(bào)告。

***/個(gè)

二、供應(yīng)商資質(zhì)要求:

1.供應(yīng)商滿足《中華人民共和國(guó)政府采購(gòu)法》第二十二條規(guī)定,并在人員、設(shè)備、資金、醫(yī)用耗材等方面具有相應(yīng)的供貨能力,具有完善的售后服務(wù)體系。

2.在中華人民共和國(guó)境內(nèi)注冊(cè),能夠獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任,有生產(chǎn)或供應(yīng)能力的法人,產(chǎn)品逐級(jí)授權(quán)代理等,具備遴選產(chǎn)品的正規(guī)合法授權(quán);具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度;具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力;具有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄;參加采購(gòu)活動(dòng)前三年內(nèi),在經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中沒(méi)有重大違法記錄;法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件;

3.所供產(chǎn)品須為山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)產(chǎn)品列表中的產(chǎn)品;

4.本次不接受聯(lián)合體報(bào)名。

三、報(bào)名材料的遞交:

1.報(bào)名時(shí)間:***年6月***日-6月***日(正常工作日***:***:***)

2.報(bào)名地點(diǎn):濱州市人民醫(yī)院西院區(qū)門診四樓設(shè)備科耗材管理辦公室。

3.報(bào)名方式:報(bào)名參加遴選人員需將報(bào)名材料加蓋公司公章遞交至我院設(shè)備科。

4.報(bào)名時(shí)需提交材料:

(1)公司營(yíng)業(yè)執(zhí)照、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》和《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)二類備案憑證》或具有《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》,經(jīng)營(yíng)范圍涵蓋一、二、三類醫(yī)用耗材(有試劑業(yè)務(wù)的配送供應(yīng)商需包括診斷試劑)、產(chǎn)品介紹、產(chǎn)品授權(quán)材料、產(chǎn)品注冊(cè)證、法定代表人證明及法定代表人身份證復(fù)印件,法定代表人授權(quán)委托書及授權(quán)代理人身份證復(fù)印件。

(2)提供產(chǎn)品銷售證明:報(bào)名人員必須提供遴選耗材近兩年內(nèi)在山東省內(nèi)同級(jí)別醫(yī)院銷售發(fā)票,山東省內(nèi)同級(jí)別醫(yī)院數(shù)量不少于兩家,否則不能參加遴選。提供同級(jí)別醫(yī)院數(shù)量不設(shè)定高限,具體請(qǐng)按照評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)準(zhǔn)備。所有發(fā)票不得遮擋二維碼、發(fā)票號(hào)、開(kāi)票日期和總金額,以便進(jìn)行驗(yàn)證,要求不能提供近1月內(nèi)的開(kāi)具的發(fā)票。

(3)產(chǎn)品在山東省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)截圖信息,圖像必須清晰。

(4)承諾涵:報(bào)名人須簽字并加蓋單位公章。

(5)參與遴選議價(jià)樣品:樣品必須標(biāo)注供貨方全稱及產(chǎn)品編號(hào),所有樣品的生產(chǎn)廠家、規(guī)格和型號(hào)等信息應(yīng)進(jìn)行遮擋。

5、參與遴選樣品需收回的,可在遴選完成后自行到院取回,也可在公司資質(zhì)材料尾頁(yè)注明收貨地址信息進(jìn)行郵遞(到付)。

6、遴選時(shí)間:***年7月2日***:***

7、遴選地點(diǎn):濱州市人民醫(yī)院西院區(qū)國(guó)際會(huì)議中心第三會(huì)議室

8、逾期送達(dá)的或未送達(dá)指定地點(diǎn)的文件,采購(gòu)人不予受理。

四、遴選響應(yīng)文件的提交

供應(yīng)商嚴(yán)格按照評(píng)審標(biāo)準(zhǔn)中的相關(guān)要求,逐條制定響應(yīng)文件。要求膠裝5份,封面蓋公司公章,同時(shí)蓋騎縫章,密封保存,響應(yīng)文件現(xiàn)場(chǎng)遞交,評(píng)分標(biāo)準(zhǔn)在供應(yīng)商報(bào)名時(shí)用U盤拷貝。

五、其他要求

1、確定供貨方后,不得隨意更換產(chǎn)品,在使用過(guò)程中如果出現(xiàn)質(zhì)量、供貨不及時(shí)等問(wèn)題時(shí),醫(yī)院有權(quán)取消供貨資質(zhì)。

2、供貨產(chǎn)品應(yīng)及時(shí)響應(yīng)國(guó)采和省采價(jià)格,及時(shí)對(duì)價(jià)格進(jìn)行調(diào)整。

3、供貨方必須有廠家的授權(quán)并配合院方進(jìn)行網(wǎng)上采購(gòu)。

4、供貨公司應(yīng)按照醫(yī)院規(guī)定選擇配送商對(duì)產(chǎn)品進(jìn)行配送。

5、要求各供應(yīng)商提供的所有材料,保證真實(shí)、有效,一旦查實(shí)有造假行為,取消其遴選資格,并在3年內(nèi)禁止其參與我院其他醫(yī)用耗材遴選。

六、聯(lián)系方式:

聯(lián)系人:袁老師,聯(lián)系電話:***

濱州市人民醫(yī)院

***年6月***日

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