為滿足我院臨床診療需求，保障醫(yī)療質量與安全，規(guī)范醫(yī)用耗材采購管理，

根據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》《醫(yī)療機構醫(yī)用耗材管理辦法（試行）》及我院耗材采購管理制度等相關規(guī)定，

遵循“公開、公平、公正、擇優(yōu)”原則，我院現(xiàn)對以下醫(yī)用耗材進行公開遴選，

歡迎符合資格條件的生產(chǎn)廠家或授權代理商報名參與。

一、項目概況

項目名稱：九江市濂溪區(qū)人民醫(yī)院T型膽道引流管等一批耗材遴選項目

項目編號：LY***-HC-***

遴選內容：

注： 上表中的產(chǎn)品名稱和規(guī)格僅供參考，

歡迎各供應商提供能滿足臨床使用功能要求的、符合國家標準的同功能產(chǎn)品。

遴選目的：確定入圍產(chǎn)品及供應商，納入本院采購供應商目錄。

二、供應商資格要求

1.符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條的規(guī)定

2. 具備有效的醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營資質（提供相關證書復印件并加蓋公章）：

2.1.所投產(chǎn)品如由生產(chǎn)企業(yè)直接投標：須提供本企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品除外）、營業(yè)執(zhí)照。

2.2.所投產(chǎn)品如由經(jīng)營企業(yè)（代理商）投標：須提供本企業(yè)的《醫(yī)療器械經(jīng)營許可證》或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證，

同時提供所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)的《醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證》（進口產(chǎn)品可提供總代理商的同類資質）、營業(yè)執(zhí)照。

2.3.所投產(chǎn)品須具備有效的醫(yī)療器械注冊證或第一類醫(yī)療器械備案憑證（含備案信息表）。

3.所投產(chǎn)品如屬“江西省醫(yī)保公共服務平臺”掛網(wǎng)產(chǎn)品，

須具備相應配送資質，且報價不得高于平臺限價；若同類產(chǎn)品已在平臺掛網(wǎng)，則本次投標產(chǎn)品須為已掛網(wǎng)產(chǎn)品。

4.若非響應人自產(chǎn)產(chǎn)品，須提供有效的產(chǎn)品授權書或代理協(xié)議（進口產(chǎn)品需附中文翻譯件）。

5.單位負責人為同一人或者存在控股、管理關系的不同單位，不得同時參加本次遴選。

6.近年在江西省地區(qū)有違法行為的供應商及其產(chǎn)品謝絕參與本次公開遴選。

三、報名及資格預審

報名時間：自本公告發(fā)布之日起至 ***年5月***日***:***（北京時間）。

報名方式（二選一）：

1.現(xiàn)場報名：前往報名地址提交資格預審材料（格式見附件二）。

2.郵箱報名：將報名郵件發(fā)送至指定郵箱 ***，郵件主題請注明“項目編號+公司名稱+資格預審”，

郵件正文注明報名產(chǎn)品序號及名稱、聯(lián)系人及聯(lián)系方式，資格預審材料線下提交或郵寄。

3.資格預審材料：需按照附件資格預審文件（模板）提交紙質版材料并加蓋公章，

截止時間為 ***年5月***日***:***（北京時間）。逾期送達或材料不全者，視為資格預審不合格。

4.資格預審結果：報名截止后，我院將組織對提交的材料進行資格性及符合性審查。

通過資格預審的供應商，將在 3個工作日內 收到電話或郵件通知，

并告知后續(xù)報價評審會的具體時間地點。未通過者不再另行通知。

四、報價評審安排

報價評審時間：以資格預審通過通知中載明的時間為準。

報價評審地點：九江市濂溪區(qū)人民醫(yī)院科技城院區(qū)行政樓3樓陽光洽談室。

報價評審方式：通過資格預審的供應商在評審會現(xiàn)場提交密封的報價函，

經(jīng)當場開啟后，我院將逐一與各供應商進行技術和價格談判。

以談判后的最終報價作為有效報價進行排序，符合臨床需求的報價最低者確定為成交候選人。

若入選產(chǎn)品不能完全滿足臨床使用技術要求和供貨要求，

經(jīng)醫(yī)院組織相關程序認定后，可按遴選排名順序順延入選，也可以重新組織遴選。

五、報價文件要求

通過資格預審的供應商，須在報價評審會現(xiàn)場提交報價函（單獨密封）：

按附件一格式填寫，單獨密封在一個信封內，封口加蓋公章，信封上注明投標公司、投標產(chǎn)品序號。

六、注意事項

1.報價應以最小使用單位（如支、片、個等）進行，以人民幣“元”為單位，保留小數(shù)點后兩位。

2.如遇國家、省級集中采購或相關政策調整，本項目將按最新政策規(guī)定執(zhí)行。

3.若報名企業(yè)為配送企業(yè)，須提供生產(chǎn)企業(yè)出具的有效授權文件；

如尚未確定授權配送企業(yè)，則須提交書面承諾函，承諾在中標后一周內辦妥相關配送授權事宜。

若逾期未辦理，將取消其中選資格。

4.中選企業(yè)須按遴選結果按時簽訂合同并履行供貨義務，

嚴格按所投產(chǎn)品目錄供貨，不得超所投目錄范圍供貨。

否則，視為失信行為，納入本院供應商不良記錄/黑名單，

終止供貨合同，取消其資格，并承擔由此造成的損失及相關責任。

5.無正當理由放棄中標/成交資格的，將被列入我院供應商黑名單，三年內不得參與我院任何采購活動。

6.投標人對本次采購公告的內容有質疑的，應當在本采購公告報名截止時間前以書面形式向采購人一次性提交，

逾期將不予受理。對采購程序環(huán)節(jié)的質疑應在結果公告公布之日起3個工作日內一次性提出，否則不予受理。

7.資格預審材料請嚴格按模板及產(chǎn)品序號順序裝訂成冊。未按要求裝訂或材料缺失，將被認定為無效投標。

七、聯(lián)系方式

聯(lián)系部門：九江市濂溪區(qū)人民醫(yī)院采購辦

聯(lián)系人：朱老師

聯(lián)系電話：***

電子郵箱：***

地址：九江市濂溪區(qū)濂溪大道***號濂溪區(qū)人民醫(yī)院科技城院區(qū)行政樓3樓采購辦

八、附件

附件二LY***-HC-***資格預審文件（模板）.docx

附件一LY***-HC-***報價單（模板）.XLS

九江市濂溪區(qū)人民醫(yī)院

***年4月***日