項目

項目名稱

備注

一

耳鼻喉科動力系統(tǒng)

1、主要功能要求

（ 1 ）配備高速旋轉刀頭（如刨削刀、旋切刀），可在鼻竇鏡手術中快速切除病變軟組織（如增生滑膜、鼻息肉等），同時具備吸引功能將碎屑排出體外，保持術野清晰。

（ 2 ）適用于耳鼻喉科的微創(chuàng)手術，通過高精度切割、刨削和吸引功能，解決病變組織清除、解剖結構精細處理等臨床需求。

（ 3 ）適應癥：用于慢性鼻竇炎、鼻息肉、腺樣體肥大、扁桃體肥大等疾病的微創(chuàng)切除。支持鼻內(nèi)窺鏡手術（ FESS ）、扁桃體 / 腺樣體切除術、聲帶息肉摘除等。

（ 4 ）開展新手術： 嬰幼兒聲帶麻痹經(jīng)皮聲帶外移固定術、喉軟化聲門上成形術 。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）軟件模塊化設計，通過軟件授權，支持≥ 6 個專科應用。

（ 2 ）兼容單踏板腳踏和雙踏板腳踏，兼顧不同?？茟茫嫒菀惑w化手術室系統(tǒng)。

（ 3 ）兼容≥ 6 款手柄，最高轉速≥ ***,*** 轉 / 分鐘。

（ 4 ）可手動設置最高轉速，最小調(diào)節(jié)精度為 *** 轉 / 分鐘。

（ 5 ）可自動識別插入手柄，匹配?？茟眉稗D速需求。

（ 6 ）可同時接入≥ 2 個手柄，實現(xiàn)雙動力輸出，手柄控制及動力模式可通過腳踏切換。

（ 7 ）屏幕可顯示最高轉速與實際轉速，屏幕面板可擦拭消毒。

（ 8 ） BF Ⅰ型電氣防護等級， IPX1 級防護，可通過 TFT 觸摸屏進行操作。

3、配置清單

配置清單包含但不限于：動力主機 *1、動力主機。-ENT軟件授權*1、雙踏板腳踏 *1 、 ENT 動力手柄 *1、手柄把手*1、沖洗主機*1、沖洗主機-ENT軟件授權*1、一次性使用管路，一包***個*1、刨削刀頭，直，可消毒，4mm，可復用*1、刨削刀頭*1、鼻竇鉆頭*1等。

二

4K3D 超高清顯微手術成像系統(tǒng)（雙目手術放大鏡）

1 、主要功能要求

（ 1 ）通過與手術顯微鏡無縫融合，利用 3D 數(shù)字化成像技術，為術者提供超越目鏡的手術感受，可通過 3D 顯示器，可以輕松舒適的姿態(tài)實現(xiàn)對手術界面的觀察與手術。

（ 2 ）可通過設備改造升級，在原手術顯微鏡上加裝 3D 數(shù)字化成像觀察系統(tǒng)，即可實現(xiàn) 3D 外視鏡的效果，擴展功能相當于市場上 *** 萬以上的頂級手術顯微鏡的功能。

（ 3 ）通過 4K 超高清分辨率和 3D 立體視覺技術，術者抬頭觀看大屏幕進行手術。

（ 4 ） 3D 數(shù)字化成像觀察系統(tǒng)系統(tǒng)提供實時的視頻錄制、存儲、拷貝、回放、直播、剪輯、分享等用途，可用于術后診斷、醫(yī)師培訓、教學演示、會議交流、學術刊發(fā)等。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 攝像機 傳感器 采用 雙 1/1.8英寸高感光CMOS芯片， 約 2********分辨率 。

（ 2 ） 圖片輸出： ≥*******像素；視頻輸出≥*******@***fps；圖像延時：≤***ms 。

（ 3 ） 系統(tǒng) 操作屏： ≥***.6寸高清電容觸摸屏 。

（ 4 ） 工作站 硬盤 容量 ： ≥固態(tài)***GB+機械4TB 。

（ 5 ） 3D顯示器尺寸：≥ ***英寸，分辨率 ≈ ***×***@***fps ， 3D顯示 。

（ 6 ） 視頻輸入接口： HDMI2.0；視頻輸出接口：HDMI2.0，DVI，DP；存儲接口：USB3.0*2 。

（ 7 ） 醫(yī)用臺車 框架材質(zhì)：高強度鋁合金，碳鋼，置物臺面負荷： ≤5kg，顯示器掛架承重：≤***kg 。

3、配置清單

配置清單包含但不限于： 4K3D 顯微手術攝像機 * 1套 、 偏光式 3D 顯示器 * 1套 、 視頻工作站 （含軟件） * 1套 、 醫(yī)用臺車 * 1臺 、 3D眼鏡 * ***副 等。

三

電子鼻咽喉內(nèi)窺鏡

1 、主要功能要求

（ 1 ） 常規(guī)鼻咽喉鏡檢查 。

（ 2 ） 取活檢，喉部異物，聲帶水腫、息肉、囊腫、聲帶麻痹、外傷、功能性的發(fā)音障礙等 。

（ 3 ） 早期鼻咽癌的診斷 。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 視場角 :*** ° 。

（ 2 ） 分辨率 : ≥ ***.7 lp/mm 。

（ 3 ） 像素： ≥ *** 萬像素 。

（ 4 ） 插入部外徑 : ≤ φ 4.9mm 。

（ 5 ） 最小器械孔道內(nèi)徑 : ≥φ 2.2mm 。

（ 6 ） 觀察景深 :3~***mm 。

（ 7 ） 消毒：全防水浸泡式消毒或氣體消毒 。

（ 8 ） 符合醫(yī)院信息化、科室一體化管理要求，設備壽命 ≥ 5 年 。

3、配置清單

包含但不限于： 圖像處理器 * 1套 、 冷光源 * 1套 、 監(jiān)視器 * 1套 、 圖文工作站 * 1套 、 臺車 * 1個 等。

四

鼻阻力儀

1 、主要功能要求

（ 1 ）同時支持 *** 年傳統(tǒng)四象限鼻阻力與 *** 年 4 相位鼻阻力雙系統(tǒng)，內(nèi)置兩套傳感器，適配不同臨床場景。測試技術：特定壓力點（ ***/***/***/***Pa ）與連續(xù)壓力 Broms 測試互補， Broms 法可覆蓋約 ***% 無法達到固定 ***Pa 壓力的患者。支持前后端測試（主動前鼻測壓 / 后鼻測壓），適配單側 / 雙側鼻腔與不同呼吸模式評估。

（ 2 ）客觀量化鼻腔阻力，區(qū)分可逆性黏膜阻塞（如變應性鼻炎）、不可逆性結構阻塞（如鼻中隔偏曲、鼻息肉）與鼻瓣塌陷。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 特定壓力 ***/***/***/***Pa 鼻腔流量值 ， 特定壓力 ***/***/***/***Pa 測試吸氣阻力值 。 特定壓力 ***/***/***/***Pa 測試呼氣阻力值 。

（ 2 ） 連續(xù)壓力 Broms 測試吸氣阻力值和呼氣阻力值 。

（ 3 ） 可選嗅覺測試 。

（ 4 ） 帶有兩種鼻阻力 :*** 年及 *** 年歐洲標準 ”4 象限鼻阻力 ” ； 篩查鼻阻力包含軟件及相應的硬件 。

（ 5 ） 鼻阻力操作軟件可升級鼻聲反射儀軟件集成在一起成為二合一功能軟件，便于病例的分析、管理及查詢 。

（ 6 ） 鼻阻力具有 至少 兩種方法測量鼻阻力：標準的前端測量 ； 精確的后端測 。

（ 7 ） 具有 至少 兩種檢測技術檢測鼻阻力：特定壓力 ***/***/***/***Pa 檢測法 ； 連續(xù)壓力 Broms 檢測法 。

3、配置清單

包含但不限于： 鼻阻力儀主機 *1 臺；鼻阻力測試探頭 *1 個；測試面罩 *5 個；鼻測試探管 **** 個，鼻阻力測試軟件 *1 個，電腦工作站 *1 個等 。

五

純音聽力計

1 、主要功能要求

（ 1 ）純音氣導（ AC ）、骨導（ BC ）、自由聲場（ FF ）測試，言語測聽。

（ 2 ）噪聲言語測聽，真耳分析。

（ 3 ）適應癥：各類聽力損失人群：成人 / 兒童的感音神經(jīng)性、傳導性、混合性聽力損失，含老年性聾、噪聲性聾、藥物性聾、聽神經(jīng)病等。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）掩蔽：自動掩蔽、掩蔽助理 。

（ 2 ）測試：氣導，骨導及掩蔽，言語測試， FF ， ABLB ，偽聾 。

（ 3 ） 頻率范圍：氣導 ***Hz – 8kHz 、 可選 8kHz – *** kHz 。骨導 ***Hz - 8kHz 。

（ 4 ）強度范圍：氣導： -*** - ***dBHL, 步進： 1 、 2 、 5dB 等。

骨導： -*** – ***dB 步進： 1 、 2 、 5dB 。

（ 5 ）可選耳蝸死區(qū)測試（ TEN ） 。

（ 6 ）噪聲中的言語測試（ ACT ）。

（ 7 ）可在同一硬件平臺上增加真耳測試功能（ REM ） 。

（ 8 ）自動掩蔽功能：掩蔽助理和自動掩蔽。當遇到掩蔽問題時，自動掩蔽不需要操作人員判斷，掩蔽通道自動開啟給聲，掩蔽強度自動調(diào)節(jié)，從而提高檢查的準確度 。

3、配置清單

包含但不限于：主機*1、氣導耳機*1、骨導耳機*1、患者應答器*1、監(jiān)聽耳機*1、USB線*1、聽力測試軟件*1、手提包*1、操作手冊*1、電腦*1等。

六

耳鳴聲治療驗配平臺

1 、主要功能要求

（ 1 ）基礎檢測與治療： ***Hz – 8kHz 頻率、 *** – ***dB 響度可調(diào)，支持耳鳴匹配與個性化音樂生成。

雙聲道獨立輸出：適配單側 / 雙側耳鳴，支持無損音頻解碼與實驗室校準音頻輸出。

簡易操作：預設治療模式，患者可在醫(yī)生指導下居家自主治療，降低就醫(yī)頻次。

（ 2 ）耳鳴精準評估：量化耳鳴頻率 / 響度 / 帶寬，解決主觀性耳鳴缺乏客觀指標的診斷難點。

高頻耳鳴治療：突破傳統(tǒng)設備高頻覆蓋不足的局限，實現(xiàn) 8kHz 以內(nèi)高頻耳鳴的有效干預。

個性化康復：基于神經(jīng)調(diào)控與皮層重塑，提供自然音樂背景的精準治療，提升患者依從性。

長期隨訪管理：門診與居家一體化，解決耳鳴康復周期長、復診不便的問題。

療效量化：對比治療前后數(shù)據(jù)，客觀評估干預效果，輔助方案調(diào)整。

（ 3 ）核心適用：主觀性功能性耳鳴（以耳鳴為第一 / 唯一主訴），頻率 ***Hz – 8kHz 、聽閾≤ ***dB HL 的患者。常見類型：感音神經(jīng)性耳鳴（如老年性聾、噪聲性聾、藥物性聾相關）、突發(fā)性耳鳴恢復期、特發(fā)性耳鳴等。

（ 4 ）適用人群：成人及能配合檢測 / 治療的兒童，需排除中耳 / 內(nèi)耳器質(zhì)性病變急性期、聽神經(jīng)瘤等禁忌證。

2 、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 液晶顯示屏實時顯示治療方案及參數(shù) 。

（ 2 ） 檢測、治療流程：

2.1 耳鳴精準驗配，頻率 *** 分之一倍頻程，響度最小 1dB 精細調(diào)節(jié)，檢測精準，科學的驗配方法可精準檢測患者耳鳴頻率、響度、寬度 。

2.2 選擇治療音樂，內(nèi)置 至少 *** 首音樂，根據(jù)使用者耳鳴頻率范圍以及喜歡選擇 。

2.3 設置治療模式，根據(jù)使用者耳鳴頻率，切跡、補償、疊加 等多 種模式切換 。

2.4 設置治療時間，每天治療 *** 小時，可根據(jù)使用者情況設置每次治療時間，倒計時結束后自行關機；

2.5 開始音樂治療，根據(jù)使用者耳鳴參數(shù)（頻率、響度、寬度）及適合的治療模式生成個性化治療音樂 。

（ 3 ） 對數(shù)能量均衡技術，保證高頻耳鳴療效 。

（ 4 ）耳鳴信息管理系統(tǒng)。

4.1 患者個人基本信息和所屬責任醫(yī)生；建立完善患者耳鳴檔案。

4.2 耳鳴信息，包含耳鳴側別、左右耳的音調(diào)、響度、寬度和閾值信息等。

4.3 治療信息，包含治療日期、治療音樂、治療方案（聲療法類型 + 強度 + 寬度）、操作人和治療時長，若該患者的治療記錄＞ *** 條，則僅展示最新的 *** 條治療記錄信息；生成二維、三維曲線可長期觀察患者的治療效果趨勢。

4.4 量表信息，包含量表測量日期、 THI 總分、 VAS-L 得分、 VAS-A 得分、 TFI 總分、 TEQ 總分和 PSQI 總分等；可比較治療前后量表差異；顯示量表的折線圖與表格數(shù)據(jù)，生成二維、三維曲線可長期觀察患者的治療趨勢。

4.5 記錄患者耳鳴處聽力閾值，了解耳鳴治療后，聽力閾值變化情況。

4.6 記錄患者耳鳴殘余抑制時間，可了解治療時間的延長與耳鳴殘余抑制時間之間的關系。

4.7 批量導出可將所有檢測、治療信息導出為 Excel 電子表格，便于患者數(shù)據(jù)統(tǒng)計、分析、整理 。

3、配置清單

包含但不限于：主機 * 1 臺、雙聲道耳機（長度 1.2m ，非屏蔽） * 1 副、操作指南（含保修卡） * 1 本、合格證 * 1 張、顯示器 * 1 臺、耳鳴工作站 *1 臺、耳鳴量表收集工具 PAD*1 臺、二維條碼掃描器 *1 臺、射頻卡讀卡器 * 1 臺、專用打印工作站 * 1 臺、耳鳴信息分析管理軟件 * 1 套 、 臺車 *1 臺等。

七

全高清攝像系統(tǒng)

（含動態(tài)喉鏡功能）

1 、主要功能要求

（ 1 ）主要功能：

1.1 利用頻閃光源同步聲帶振動頻率，使高速運動的聲帶在視覺上變?yōu)槁僖苿樱瑥亩逦蹲铰晭П砻娴酿つげ▌討B(tài)變化。

1.2 支持 0 ° ~*** °相位調(diào)節(jié)，實現(xiàn)聲帶閉合相、開放相等任意振動階段的“靜止畫面”凍結觀察。

1.3 集成 ***P 全高清攝像系統(tǒng)，提供明亮、高對比度的圖像質(zhì)量，確保細節(jié)清晰可見。

1.4 具備實時圖像拍攝、錄像、緩慢播放等功能，便于完整記錄診療過程并用于后續(xù)分析或教學演示。

（ 2 ）解決臨床問題：提升早期喉癌篩查準確率、精細評估聲帶結構與運動、分析聲帶閉合不全、振動不對稱等問題。

（ 3 ）適應癥：早期聲帶癌及癌前病變篩查、聲帶良性腫物評估、聲帶麻痹與運動功能障礙鑒別、嗓音功能評估、其他慢性喉病輔助診斷。

（ 4 ）開展新技術：嗓音功能定量評估、早期喉部病變精準診斷、微創(chuàng)手術引導與術中評估、遠程會診與教學記錄 。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）集成監(jiān)視器、 LED 光源、全高清攝像機控制裝置和帶有集成網(wǎng)絡功能的文儲系統(tǒng) 。

（ 2 ）集成照明光源、攝像主機（用于圖像處理和文獻記錄）以及監(jiān)視器（顯示圖像），具有頻閃檢查功能 。

（ 3 ）屏幕全高清顯示，分辨率≥ *** × ***p ，屏幕具有觸摸控制功能純平面板，便于清潔，集成觸控鍵盤，也可外部連接鍵盤控制，集成 LED 光源，均勻高光照明，色溫 ***K ，冷光源輸出總光通量≥ *** lm 。

（ 4 ）具有頻閃檢查功能，在頻閃模式下，支持顯示的參數(shù)≥ 4 種 。

（ 5 ）支持慢動作模式下動態(tài)圖像掃描頻率調(diào)節(jié)范圍設置，設置檔位≥ 6 檔 。

（ 6 ）攝像頭接口≥ 2 個，兼容硬性、軟性以及一次性內(nèi)窺鏡 。

（ 7 ）耳內(nèi)鏡、鼻內(nèi)鏡：分辨率≥ 9.***lp/mm 、有效景深范圍≥ 3 ‐ ***mm 、在 A 標準照明體下的顯色指數(shù) Ra ≥ *** 。

（ 8 ）喉鏡：分辨率≥ 9.***lp/mm 、有效景深范圍≥ 3 ‐ ***mm 、在 A 標準照明體下的顯色指數(shù) Ra ≥ *** 。

3、配置清單

包含但不限于：內(nèi)窺鏡攝像主機 *1 、 HX 攝像頭 *1 、導光束 *1 、頻閃用腳踏開關 *1 、麥克風套件 *1 、 0 °直視式內(nèi)鏡 *1 、 0 °內(nèi)鏡 *1 、 *** °喉鏡 *1 、手柄 *1 、纖維鼻咽喉鏡 *2 等。

八

醫(yī)用內(nèi)窺鏡攝像系統(tǒng)

1 、主要功能要求

（ 1 ）主要功能：

1.1 具備全高清采集像素，分辨率≥ ***x*** ，有 3 個 CCD 芯片，可以滿足術中對于術野清晰度及色彩還原度的要求。

1.2 主機內(nèi)有兩個圖像處理器，可同時處理兩路圖像信號，進行標準畫面與增強畫面進行同屏對比顯示，可以快速找出病灶。

1.3 有 2 種腔鏡光譜分析處理模式，可提高對血管的辨識度，快速找出出血點。

1.4 可連接不同直徑、角度、長度的硬式內(nèi)窺鏡。

（ 2 ）解決臨床問題：提升復雜解剖結構辨識度，減少誤操作風險。

（ 3 ）適應癥：用于診療耳鼻喉科常見病癥，鼻科：慢性鼻竇炎，鼻腔內(nèi)腫瘤，鼻息肉，鼻中隔偏曲，扁桃體腺樣體等，耳科：鼓膜修復，膽脂瘤，鼓室成形術，聽骨鏈成形術等，喉科：聲帶結節(jié)，聲帶乳頭狀瘤，聲帶息肉等。

（ 4 ）開展新技術：鼻內(nèi)鏡、耳內(nèi)鏡技術進一步優(yōu)化，結合高清成像可精準處理鼻竇炎、鼻息肉、中耳膽脂瘤等復雜病變，減少組織損傷 。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 一體化不可拆分式攝像頭，變焦環(huán)和調(diào)焦環(huán)單獨設置，分別控制光學變焦和圖像清晰度，配備二倍光學齊焦變焦，焦距為 ***—***mm；（提供說明書或彩頁文件證明） 。

（ 2 ） 電氣安全：醫(yī)用設備電氣安全 CF-1類，可應用于心臟手術和除顫手術； （ 提供說明書或彩頁文件證明 ） 。

（ 3 ） 主機內(nèi)有兩個圖像處理器，可同時處理兩路圖像信號，進行標準畫面與增強畫面進行同屏對比顯示；（提供說明書或彩頁文件證明） 。

（ 4 ） 實現(xiàn)單平臺雙圖顯示，兩幅不同腔鏡圖像在同一顯示器分屏顯示；（提供說明書或彩頁文件證明） 。

（ 5 ） 可根據(jù)手術需要，動態(tài)調(diào)節(jié)畫面亮度，暗處增亮，并降低反光；（提供說明書或彩頁文件證明） 。

（ 6 ） 至少 2種腔鏡光譜分析處理模式，可提高對血管的辨識度；（提供說明書或彩頁文件證明） 。

（ 7 ） 通過攝像頭可操控手術設備，如氣腹機，電子調(diào)光冷光源，并可實現(xiàn)與一體化手術室無縫連接；（提供說明書或彩頁文件證明） 。

（ 8 ） 至少 4個USB接口 , 輸出端口： 3G-SDI數(shù)字端口1個，DVI-D數(shù)字端口2個； （ 提供說明書或彩頁文件證明 ） 。

3、配置清單

包含但不限于： 高清攝像頭 *1 、 控制主機模塊 *1 、 高清攝像頭連接主機模塊 *1 、 醫(yī)用內(nèi)窺鏡冷光源 *1 、 纖維導光束 *1 、 ***寸全高清監(jiān)視器 *1 、 內(nèi)窺鏡專用臺車 *1 、 鼻竇鏡 *2 、 耳內(nèi)鏡 *2 等。

九

肌電誘發(fā)與反應儀

1、主要功能要求

（ 1 ） 甲狀腺手術中顯露喉返神經(jīng)時 ， 可避免 肉眼 難以 識別前次手術瘢痕粘連、解剖結構紊亂和甲狀腺癌侵及喉返神經(jīng)等復雜甲狀腺手術中顯露喉返神經(jīng) 的問題。

（ 2 ）對于患者：避免術中的喉返神經(jīng)損傷、提高患者預后效果。

（ 3 ）對于醫(yī)生：術中辨認解離神經(jīng)，術后神經(jīng)功能預測。降低手術過程中醫(yī)源性損傷所造成的神經(jīng)缺損風險。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 主機 ： 4 -8 通道監(jiān)護：可任意單獨選擇或同時選擇 ； 事件閾值控制和顯示：增加可調(diào)觸摸鍵，閾值顯示，總調(diào)節(jié)范圍為 ***μV到***μV 。

（ 2 ） 阻抗測量控制：內(nèi)置專用的電極檢查鍵測量阻抗，實時測量 。

（ 3 ）假象檢出和排斥：

3.1 假象排除：自動通過中性組織中的參考電極檢出，排除假信號。

3.2 靜音探測器：增強了抗干擾能力，自動測量電凝和電刀的輸出，至少 1 個靜音接口，方便連接。

3.3 失真監(jiān)測功能：可區(qū)分失真信號和肌電圖信號，同時過濾了大多數(shù)的失真信號，減少噪音 。

（ 4 ）顯示 / 觸摸屏：

4.1 垂直顯示： ***,***,***.*** ， *** ， ***,*** 和 ***μV 等。

4.2 時間顯示： ***ms,***ms,***ms 和 ***s 等。

4.3 屏幕顯示：至少三種用戶界面模式：設置，監(jiān)控和報告 。

（ 5 ）記錄電極

5.1 皮下記錄類型：鉤線式 / 成對的針式皮下電極，確保同一電極插入監(jiān)護神經(jīng)支配的相應肌肉群

5.2 EMG 氣管插管電極：可以監(jiān)護喉返神經(jīng)、迷走神經(jīng)運動支 。

（ 6 ）刺激電極：

6.1 刺激類型：恒定電流，單相方波

6.2 刺激的頻率：可選擇 ,1,4,7,***Hz 等

6.3 刺激的周期：可選擇， ***,***,***,***,***uS 等

6.4 范圍： *** 毫安

6.5 刺激控制：數(shù)字控制，可每一步調(diào)節(jié) 0.***, 0.***, 1.0, 5.0mA 等

6.6 刺激調(diào)節(jié)：逐級調(diào)節(jié)觸摸鍵

6.7 刺激測量：內(nèi)置測量實際投遞到手術區(qū)間的刺激電流的大小，分辨率為 0.***.***mA （± 0.***mA ），不用擔心刺激投遞效果

6.8 刺激探頭：單極刺激電極、雙極刺激電極

6.9 帶刺激的手術器械：可升級帶刺激的手術器械，可以在手術同時進行刺激，提高手術的準確性和效率，更好的監(jiān)護神經(jīng)，

6.*** APS 監(jiān)測：可以進行實時連續(xù)監(jiān)控

6.*** 雙極電灼 : 可在使用雙極電灼術中進行同步監(jiān)控

6.*** 雙路監(jiān)控：可同時使用至少 2 個刺激器 。

（ 7 ）聲頻輸出

7.1 EMG 及事件音調(diào)信號：不同的音調(diào)和聲音提示，表示 EMG 活動的情況和刺激的情況。

7.2 迷你型插口：標準結構為使用立體聲耳機單獨聽。

7.3 RCA 音頻插口：可輸出音頻信號，在使用工業(yè)標準記錄裝置時，這些信號可負載到一個視頻信號上 。

十

銀質(zhì)針導熱巡檢儀

1 、主要功能要求

（ 1 ）具有啟動、停止加熱功能和超溫提示功能。開機和啟動加熱時自動檢測加熱故障，實時自動檢測熱電偶故障 , 并顯示故障標志，故障通道暫停加熱，保障病患的安全性。

（ 2 ）具有調(diào)節(jié)工作溫度、加熱時間、超溫提示值、選擇加熱組的功能。顯示已加熱時間、剩余時間，超溫提示設置值，顯示每組每個通道的當前溫度、設置溫度、工作狀態(tài)標志和故障標志功能，顯示調(diào)溫曲線、加熱時光點動態(tài)指示的功能，顯示治療編號（加熱次數(shù)）功能?？梢赃M行個性化設置，滿足不同病人的需求 。

（ 3 ）具有選擇處方功能和分段調(diào)溫功能。提供萬種處方設置功能，出廠默認初始值可修改，由二級密碼控制操作。每次治療過程中加溫儀具有分段調(diào)溫功能，每時間段設置步長 1 分鐘。即在溫度設定時可以設置為階梯升溫、階梯降溫、波動溫度加熱、及無規(guī)律加溫曲線設置 。

（ 4 ）具有電子書功能，可添加學術文章及專業(yè)規(guī)范，方便臨床醫(yī)生隨時參考 。

（ 5 ）具有病例管理功能 。

（ 6 ）語音提示功能 。

（ 7 ）至少 3 種溫度設置方式：所有通道統(tǒng)一設置；各組通道統(tǒng)一設置；單獨每個通道均單獨設置，便于個性化治療方案的實施。

（ 8 ）工作界面的參數(shù)設置功能：允許在工作時調(diào)整溫度設置值、調(diào)整時間設置值；允許在工作時調(diào)整超溫設置值和選擇加熱組。

主要解決臨床中慢性軟組織損傷、骨關節(jié)病相關的頑固性疼痛問題，通過可控溫熱效應作用于病變部位的肌肉、筋膜等軟組織，改善局部血液循環(huán)、松解粘連、減輕炎癥反應，進而緩解疼痛、恢復關節(jié)和肌肉功能。

（ 9 ）適應癥：

9.1 由椎管外軟組織損害所致的慢性肌骨痛癥。頭面部痛；頸肩臂痛；胸背痛；腰臀腿痛；股骨頭缺血性壞死；膝關節(jié)痛；跟痛癥等。

9.2 由軟組織損害所致的內(nèi)臟相關征象。頭暈、眩暈、耳鳴、視物模糊、咽喉不適；胸悶、氣短、心悸；腹脹、腹痛；尿頻、尿急、尿痛等泌尿功能紊亂；盆腔不適、痛經(jīng)、月經(jīng)紊亂等。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） *** 組 *** 通道加熱 。

（ 2 ） ***.1 吋觸摸屏，具有開機自檢顯示功能和按鍵關機功能 。

（ 3 ）語音提示，具有啟動、停止加熱功能和超溫提示功能。開機和啟動加熱時自動檢測加熱故障，實時自動檢測熱電偶故障 , 并顯示故障標志，故障通道暫停加熱 。

（ 4 ）處方設置：提供萬種處方設置功能，出廠默認初始值可修改，由二級密碼控制操作 。

（ 5 ）分段調(diào)溫：每次治療過程中加溫儀具有分段調(diào)溫功能，每時間段設置步長 1 分鐘。即在溫度設定時可以設置為階梯升溫、階梯降溫、波動溫度加熱、及無規(guī)律加溫曲線設置 。

（ 6 ）超溫提示設置：加溫儀在加熱狀態(tài)下具有超溫提示功能，超溫提示值 TA 可設置 。

（ 7 ）應具有操作指南、幫助功能。支持語音提示功能：正在初始化參數(shù)，請稍等；請檢查超溫狀態(tài)；請檢查所有通道的工作狀態(tài)；已經(jīng)停止加熱，請準備下一次治療 。

（ 8 ）溫度設置范圍： *** ℃～ *** ℃± 5 ℃，設置步長 1 ℃。加溫儀顯示當前溫度，溫度誤差± 2 ℃。與設定溫度偏差不超過± 5 ℃。

3、配置清單

包含但不限于： 主機 *1 、 加熱探頭 **** 、 醫(yī)用銀質(zhì)針 **** 、 電源線 *1 、 備用保險絲 *4 、 合格證 *1 、 使用說明書 *1 、 廠家證件 *1 等。

十一

睡眠呼吸記錄儀

1 、主要功能要求

（ 1 ）可采集血氧飽和度、脈率、鼻氣流、胸 / 腹呼吸、體位信號等核心生理數(shù)據(jù)，滿足睡眠呼吸障礙的基礎診斷數(shù)據(jù)采集需求。

（ 2 ）用于臨床中睡眠呼吸暫停低通氣綜合征、打鼾等睡眠呼吸障礙的初步篩查，明確患者血氧、呼吸節(jié)律異常情況，為進一步多導睡眠監(jiān)測提供參考依據(jù)。

（ 3 ）適應癥涵蓋成人睡眠呼吸異常的床旁快速評估，支持基層及?？崎T診開展睡眠呼吸障礙的初篩工作；可開展社區(qū)人群睡眠呼吸健康普查的新技術應用。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）血氧飽和度：測量范圍 0%~***% （分辨率 1% ）， ***%~***% 區(qū)間精度± 2% 。

（ 2 ）脈率：測量范圍 ***bpm~***bpm （分辨率 1bpm ），精度為± 2bpm 或± 2% 取大值 。

（ 3 ）鼻氣流：測量范圍 0bpm~***bpm （分辨率 1 次 / 分鐘），精度± 2 次 / 分鐘 。

（ 4 ）胸 / 腹呼吸：測量范圍 0bpm~***bpm （分辨率 1 次 / 分鐘），精度± 2 次 / 分鐘 。

（ 5 ）體位監(jiān)測：可識別俯臥、仰臥、左側臥、右側臥、正立、倒立六種體位狀態(tài) 。

（ 6 ）供電規(guī)格：工作電壓 DC3V ， 2 節(jié) 1.5V （ AA ）堿性電池供電，功耗≤ ***mA 。

（ 7 ）抗干擾能力：環(huán)境光干擾下，血氧飽和度測量值相差≤ 1% 。

（ 8 ）安全與數(shù)據(jù)：安全類型為內(nèi)部電源設備、 BF 型應用部分；支持多病例數(shù)據(jù)存儲與上傳。

3、配置清單

包含但不 限于：主機 *1 臺、一次性使用鼻氧管 *1 條、 USB 數(shù)據(jù)線 *1 條、魯克旋緊公接頭 *1 個、血氧探頭 *1 條、胸腹傳感器 *2 個、胸腹導聯(lián)線 *1 條、黑包 *1 個、睡眠檢測儀 PC 軟件安裝 U 盤 *1 個、說明書 *1 本、裝箱清單 *1 張、合格證 * 1 張、保修卡 *1 張等。

十二

射頻控溫熱凝器

1 、主要功能要求

（ 1 ） 多種射頻治療模式：具有 *** 路輸出，熱凝時可以分別設置四個不同溫度和四個不同治療時間，實時控制四個電極的溫度，保證治療的安全，可以同時治療 至少 四個不同靶點。

（ 2 ） 具有雙相刺激波，單相刺激波， 至少 2 種刺激波形。

（ 3 ） 支持自動緩升功能；支持柱狀圖顯示

（ 4 ） 脈沖射頻模式具有溫度模式，電壓模式和脈寬模式。連續(xù)射頻具有標準模式和階躍模式，使用階躍模式時，可以預先設定各個溫度所需要的時間，啟動后自動按照設定參數(shù)執(zhí)行，完成全部溫度和時間后自動停止

（ 5 ） 超大觸摸屏， ≥ *** 英寸全觸摸屏操控，簡便直觀，界面簡潔、切換自如，全中文操作系統(tǒng) ； 菜單簡潔，方便操作，人工智能模式、常用參數(shù)儲存功能、自動化控制調(diào)節(jié)系統(tǒng)，全自動控制功率，無需手動調(diào)節(jié) ； 運動 / 感覺刺激可快捷切換，也自動記錄常用刺激參數(shù)，刺激過程可同時觀察電極溫度。

（ 6 ） 射頻輸出時全面監(jiān)控工作狀態(tài)，遇到異常時停止射頻輸出并彈出功率輸出異常報警、超溫報警、斷開報警等 。

（ 7 ） 射頻輸出功率 ≈ ***W 。

（ 8 ） 在連續(xù)射頻和脈沖射頻時，支持獨立設定每根電極的熱凝溫度和治療時間，并支持工作過程中溫度可直接調(diào)節(jié)，無需停機 。

（ 9 ） 具有高溫脈沖，高電壓脈沖，高頻脈沖功能，。

（ *** ） 電極可同時產(chǎn)生熱量 和 熱凝，范圍大 。

（ *** ） 適應癥范圍為：

各類慢性、頑固性、疑難性疼痛 、 頸、腰椎間盤突出的微創(chuàng)治療 、 脊柱根性疼痛（后小關節(jié)紊亂和根性壓迫） 、 神經(jīng)源性疼痛（三叉神經(jīng)痛、術后痛、帶狀皰疹后遺痛、星狀神經(jīng)節(jié)性偏頭痛、交感源性疾患） 、 配合立體定向頭架還可治療帕金森氏病、舞蹈病、扭轉痙攣等神經(jīng)細胞團異常病變。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）電阻抗測量 : *** Ω，使用時可分別同時顯示每一路的阻抗值

（ 2 ） 電刺激模式：具有恒定電流、恒定電壓刺激功能 。

（ 3 ）多種射頻治療模式：具有 *** 路輸出，熱凝時可以分別設置四個不同溫度和四個不同治療時間，實時控制四個電極的溫度，保證治療的安全，可以同時治療四個不同靶點 。

（ 4 ）脈沖射頻電壓 : 有效值為 ***Vrms(***Vp)-***Vrms(***Vp) ，支持高壓脈沖射頻。

（ 5 ）射頻輸出功率： ***W ，有效保證了脈沖射頻的高電壓輸出和連續(xù)射頻的升溫能力，機器工作穩(wěn)定 。

（ 6 ）全觸摸屏模式：≥ *** 英寸全觸摸屏操控，簡便直觀，界面簡潔、切換自如 。

（ 7 ）智能模式：設備根據(jù)自動檢測并識別電極的連接數(shù)量和情況，智能選擇進入單針單極、多針單極射頻模式，并根據(jù)射頻治療模式智能選擇相應常用參數(shù)組，方便操作。

3、配置清單

包含但不限于 ：射頻消融治療儀 、 長電極針 、 短電極針 、 多路單電極鏈接電纜 、 塑料高溫消毒盒 、 電源線等 。

十三

內(nèi)熱針治療儀

1 、主要功能要求

可廣泛用于疼痛科、康復科、針灸科、骨科等科室，能有效的治療頸腰背和關節(jié)部位疼痛類疾病，如頸椎病、肩周炎、頸源性頭痛、腰椎間盤突出癥以及各種軟組織損傷性疾病，尤其對于風濕類疾病 。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 顯示屏電阻式觸摸液晶屏 。

（ 2 ） 設備溫度模式為統(tǒng)一設定模式，并實時顯示每根針加熱溫度 。

（ 3 ） 智能尋針功能，能精準查找每個通道的針的部位 。

（ 4 ） 病案管理功能，方便歷史數(shù)據(jù)查詢

（ 5 ） 至少兩種內(nèi)熱針型號可供選擇 。

（ 6 ） 控溫內(nèi)熱針具有 0.7mm-1.***mm 至少三種不同直徑選擇

（ 7 ） 具有 4cm-***cm 多種不同長度，適合各種深淺不同部位使用

（ 8 ） 測溫精度： ± 2 ℃ 測溫范圍： *** ℃ － *** ℃ ， 溫度設定范圍： *** ℃ － *** ℃

控溫精度： ± 2 ℃ ， 具有 低、中、高三個溫度段進行選擇 。

（ 9 ） 治療時間 最大可設定 *** 分鐘

（ ***） 設備最大支持 ***路輸出，整體輸出功率不大于***VA，即單根功率＜2.5VA

3、配置清單

包含但不限于 : 內(nèi)熱針治療儀 1臺、控溫內(nèi)熱針***根、熱針控制盒、內(nèi)熱針消毒盒、內(nèi)熱針全套臺車等。

十四

鏡下融合手術系統(tǒng) ( 含手術器械）

1 、主要功能要求

（ 1 ） 是技術集合體，與高清攝像、光源一體機共同使用，完成頸后，胸后，腰后及部分中央狹窄等手術。

（ 2 ） 可以兼容 EndoLIF ， Uless 靶點技術和簡式技術。

（ 3 ） 可以完成頸椎 *** 度全頸椎減壓手術系統(tǒng)以及胸、腰側路 ***° ；后路 ***° 全面減壓，及 U-EndoLIF 手術。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）內(nèi)窺鏡注冊證載明的適用范圍為“適用于脊柱外科手術”。

（ 2 ）透明工作套管 1 支，前端斜面，后端帶把手；內(nèi)徑≥ 6.5mm ，外徑≤ 9.0mm ，長度≥ ***mm 。

（ 3 ）方型骨鏟 1 支，長度≥ ***mm ，直徑≤ 4.5mm ；工作端寬度≤ ***mm 。

（ 4 ）刮勺 1 支，直徑≤ 4.0mm ，長度≥ ***mm ；工作頭端：角度≥ *** °，寬度≥ 4.5mm

（ 5 ）工作套管 1 支，內(nèi)徑≥ ***mm ，外徑≤ ***mm ，長度≥ ***mm ，半開口形態(tài)，后端手柄長度≥ ***mm 。

十五

超激光疼痛治療儀

1 、主要功能要求

（ 1）該儀器可適用治療頸椎病、肩周炎、腰椎間盤突出、頸肩腰腿痛、頭痛頭暈、失眠、耳鳴、腦中風后遺癥、面癱、關節(jié)扭傷、急性扭挫傷、網(wǎng)球肘、急性腰扭傷、腰肌勞損、腱鞘炎、骨性關節(jié)炎、風濕性關節(jié)炎、跟腱周圍炎、足底筋膜炎、帶狀皰疹后神經(jīng)痛、坐骨神經(jīng)痛、老年相關疾病等多種疾病。無痛無創(chuàng)、綠色安全、效果顯著，不易復發(fā) 。

（ 2 ）輸出的光波能量可深入組織 *** 厘米， 通過照射神經(jīng)節(jié)、神經(jīng)干、神經(jīng)根和痛患局部，利用光作用于人體而產(chǎn)生的光電、光磁、光化學、光免疫及光酶等作用，實現(xiàn)多靶點治療 ； 作為神經(jīng)阻滯的輔助或替代方法，特別適用于高齡體弱及不愿接受有創(chuàng)性治療的患者 ； 與 傳統(tǒng)療法、 神經(jīng)阻滯、藥物等治療方法聯(lián)合應用，顯著提高治療效果 。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）輸出光：線偏振光，具有激光的特性，治療儀有效波長范圍： 0.6 μ m-1.6 μ m 。（提供第三方機構出具的醫(yī)療器械檢驗報告）。

（ 2 ）照射方式：內(nèi)置光學組件，可實現(xiàn)≥ ***HZ 高頻脈沖照射，顯著提升治療效果及縮短治療時間。（提供第三方機構出具的醫(yī)療器械檢驗報告）。

（ 3 ）輸出功率：單控雙臂雙輸出。雙路疊加照射輸出最大輸出功率 ***W 。（提供第三方機構出具的醫(yī)療器械檢驗報告）。

（ 4 ）輸出光纜： Y 型光導纖維由約 *** 根多成分光學纖維及光學過濾系統(tǒng)組成?？傞L度≥ ***cm 。為確保治療安全性，光纜插入處具備光纜自檢功能，當光纜插入不牢固時，會出現(xiàn)警告鳴響提示，照射不能正常開始（提供第三方機構出具的醫(yī)療器械檢驗報告）。

（ 5 ）高溫自檢功能：為保證治療的安全性，當由于外環(huán)境或內(nèi)環(huán)境導致主機內(nèi)部溫度異常達到 *** ℃以上時，高溫報警啟動，顯示故障碼，當主機內(nèi)部溫度恢復正常時，該安全裝置停止工作，同時故障碼熄滅。（提供第三方機構出具的醫(yī)療器械檢驗報告） 。

（ 6 ） 大 范圍照射探頭 ： 材質(zhì)由 鋁 和 硅橡膠材 料制 成 ， 探頭內(nèi)徑 ≥ ***mm，輸出功率 ≥ ***mW，適用于 大范圍疼痛部位的 照射（提供第三方機構出具的醫(yī)療器械檢驗報告） 。

（ 7 ）小范圍照射探頭：材質(zhì)由鋁和硅橡膠材料制成，探頭內(nèi)徑≥ ***mm ，輸出功率≥ ***mW ，適用于神經(jīng)和痛點照射。（提供第三方機構出具的醫(yī)療器械檢驗報告）。

（ 8 ）探頭前端與患者接觸部分的材料均通過了細胞毒性試驗、動物皮膚刺激試驗和皮膚致敏試驗等最嚴格的安全衛(wèi)生試驗均符合使用要求。

3、配置清單

包含但不限于 ： 1 、 主機 1臺；2、Y型光導纖維束1條；3、萬向臂2個；4、強磁夾頭2個；5、大范圍照射探頭 2個；6、小范圍照射探頭2個；7、電源線1條；8、患者自控線1條；9、過濾網(wǎng)1片；***、探頭存放架1個；***、使用說明書1本；***、合格證1張；***、《神經(jīng)照射法》1本；***、《論文集1》本等。

十六

磁刺激儀

1 、主要功能要求

（ 1 ）適用范圍：刺激人體中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)，用于中樞神經(jīng)和外周神經(jīng)功能的檢測、評定、改善，用于神經(jīng)電生理檢查，用于神經(jīng)損傷性疾病、腰骶神經(jīng)功能障礙的輔助治療。

（ 2 ）內(nèi)置治療方案庫，多種臨床方案供醫(yī)生選擇，包含壓力性尿失禁、急迫性尿失禁、膀胱過度活動癥、便秘、大便失禁、盆底痛等；

（ 3 ）盆底和骶神經(jīng)聯(lián)合治療時，無需患者調(diào)整治療體位，座椅自動翻轉；

（ 4 ）配鐵芯線圈，線圈刺激深度可達 ***cm ，距離標配線圈最大磁感應強度點的垂直上方 6cm 處，磁感應強度不小于 1.5T 。

（ 5 ）無痛無創(chuàng)、非侵入式，無輻射，無醫(yī)患風險。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 雙顯示屏配置，主屏幕集成在磁刺激設備組成中，非外接可移動筆記本或顯示器（提供產(chǎn)品彩頁證明材料） 。

（ 2 ） 主屏為觸控式操作屏，內(nèi)嵌于機箱，防跌落，無需鍵盤、鼠標。消毒便捷，防止手肘誤觸鍵盤鼠標，導致刺激參數(shù)突然變化，避免引起患者治療風險。（提供產(chǎn)品圖片） 。

（ 3 ） 外觀結構一體式（主機、脈沖源，冷卻系統(tǒng) )；非堆疊結構，穩(wěn)定性好，無傾覆、墜落風險 。

（ 4 ） 配鐵芯線圈，線圈刺激深度可達 ***cm，距離標配線圈最大磁感應強度點的垂直上方6cm處，磁感應強度不小于1.5T（提供第三方檢測報告） 。

（ 5 ） 軟件控制治療座椅進行盆底和骶神經(jīng)雙模式一鍵自動切換 ， 底和骶神經(jīng)聯(lián)合治療時，無需患者調(diào)整治療體位， 座椅自動翻轉 。

（ 6 ） 輸出脈沖重復頻率： 0- ***Hz可調(diào)，允差±3%；最小可調(diào) 步長為 0.***Hz ， 磁感應強度最大變化率范圍： ***kT/s～***kT/s 。

（ 7 ） 設備軟件具有實時坐姿監(jiān)測功能，出現(xiàn)錯誤坐姿，軟件自動報警，指導患者進行正確坐姿，保證療效（提供第三方檢測報告） 。

（ 8 ） 磁刺激設備包含體外壓力反饋模塊，能與主機模塊通訊進行數(shù)據(jù)采集（提供官方發(fā)布的公開彩頁等證明材料） 。

3、配置清單

包含但不限于： 磁刺激儀主機 *1 臺；電源線 *1 根、刺激線圈 *1 個、座椅 ( 康復版 )*1 張、壓力控制盒 *1 個、磁刺激儀軟件 *1 套、磁刺激儀使用說明書 ( 含保修卡 )*1 本、磁刺激儀快速操作指南 *1 套、合格證 *1 個、壓力氣墊 *1 個、副屏顯示器 *1 臺、 HDMI 數(shù)據(jù)連接線 *1 根等。

十七

全自動中醫(yī)艾灸儀

1 、主要功能要求

（ 1 ）核心功能是精準定位穴位、標準化執(zhí)行多種灸法，同時具備智能溫控防燙傷、無煙凈化，自動點火滅火的特點。

（ 2）能解決傳統(tǒng)艾灸取穴偏差大、人工操作效率低、艾煙污染環(huán)境、易燙傷患者的臨床痛點，還可記錄診療數(shù)據(jù)，實現(xiàn)個性化調(diào)理。

（ 3）適應癥主要涵蓋頸腰椎病、關節(jié)炎等疼痛類病癥，脾胃虛寒、慢性腹瀉等消化類問題，以及宮寒痛經(jīng)、產(chǎn)后調(diào)理等婦科需求。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 艾灸定穴方式：具有標記艾灸定穴、拖動艾灸定穴、觸屏艾灸定穴和往復艾灸定穴等 多 種艾灸定穴方式可選 。

（ 2 ） 艾灸手法： 至少 可實現(xiàn)懸停灸、回旋灸、雀啄灸、往復灸、循經(jīng)灸等五大艾灸手法 。

（ 3 ） 具有 ≥***.6寸大屏觸摸屏，支持≥6軸機械臂同時傳動，用于操作艾灸程序以及顯示當前艾灸狀態(tài) 。

（ 4 ） 除煙除味：保留明火艾灸的功能，又搭載五重凈煙模塊，可實現(xiàn)煙霧去除，施灸時無煙霧冒出，可吸入顆粒物 ≦0.1mg/m，TVOC≦0.6mg/m，排放符合GB/T***室內(nèi)空氣質(zhì)量標準 。

（ 5 ） 智能清灰：可設定以 1~***分鐘內(nèi)，以1分鐘和刮灰次數(shù)為步進兩種方式調(diào)節(jié)自動除灰間隔時間 。

（ 6 ） 智能點火以及滅火：通過設備上的點火系統(tǒng)和滅火系統(tǒng)，可以在施灸開始前實現(xiàn)艾條的自動點火和艾灸結束后的真空熄滅 。

（ 7 ） 防碰撞保護：通過激光距離傳感器，當距離傳感器感應到被灸者距離艾灸頭的距離低于 ***mm時，艾灸頭將會緩慢升起，持續(xù)低于***mm有語音及彈窗提醒，防止因距離過近造成的燙傷風險 。

（ 8 ） 斷電保護：當設備在運行期間發(fā)生意外斷電時，通過內(nèi)置 UPS不間斷移動電源可繼續(xù)支持設備在掉電后的1分鐘內(nèi)能完成安全停機操作，安全停機操作包含機械臂復位和系統(tǒng)關機 。

（ 9 ） 艾灰火星防護網(wǎng)：灸頭裝置配備 ≥***目的細致不銹鋼防護濾網(wǎng)，有效避免艾灸過程中火星掉落

（ *** ） 可放置最大直徑 ***mm，最長長度為***cm的通用艾柱。無需依賴專用規(guī)格艾柱。

（ *** ） 無線遙控：支持通過遙控器實現(xiàn)艾灸溫度調(diào)節(jié)、艾灸暫停以及繼續(xù)等功能。

3、配置清單

包含但不限于： 艾灸儀 、 無線遙控器 、 電源線 、 艾灰、艾油清潔套裝 、 便攜式吸塵器 、 拆裝工具 、 保修卡 、 合格證 、 說明書 等。

十八

體外沖擊波疼痛治療系統(tǒng) 1

1 、主要功能要求

具有非侵入性，針對以淺表部位的肌筋膜疼痛綜合征為主

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 沖擊頻率 ≤ ***Hz ，治療時連續(xù)可調(diào)；治療壓力≤ 4bar ，治療時連續(xù)可調(diào)；空氣壓縮機每分鐘輸出氣流量≥ ***L ，氣體過濾芯過濾精度≤ 0.*** μ m 。

（ 2 ） 手柄采用氣壓彈道式原理設計，為可伸縮式能緩沖反作用力沖擊，減輕醫(yī)護人員職業(yè)勞損，；治療探頭上帶施壓指示器及壓力刻度可精確掌控施壓大小，實現(xiàn)治療標準化 。

（ 3 ） 手柄操作開關區(qū)域有獨立計數(shù)器，可記錄累計使用次數(shù)，便于掌握治療劑量；自帶手柄開關，方便治療師應對不同情況操作；標配能量守恒手柄，可升級加配高能手柄 。

（ 4 ） 采用可移動式柜式主機系統(tǒng)，包含主機、臺車、空氣壓縮機，且主機與空氣壓縮機分離，配備外置式油性空氣壓縮機；主機、手柄、探頭為同一品牌同一制造商生產(chǎn) 。

（ 5 ） 主機使用觸摸板儀表圓盤調(diào)節(jié)治療氣壓輸出大小，便于精確調(diào)節(jié)；電源供應為 ***VAC 、 ***Hz 。

（ 6 ） 治療頭及彈道可耐受 +*** ℃高溫高壓消毒；主機使用年限≥ *** 年 。

（ 7 ） 產(chǎn)品適用范圍（注冊證需包含）為供臨床治療骨骼附近軟組織慢性疼痛，不能僅為輔助治療和緩解 。

（ 8 ） 空氣壓縮機配備高精度過濾芯（過濾精度 ≤ 0.*** μ m ），確保氣體潔凈；手柄的緩沖設計和壓力指示功能，既保障治療效果，也降低醫(yī)護人員操作勞損風險 。

3、配置清單

包含但不限于：主機 1 臺、臺車 1 臺、空壓機 1 臺、標準能量手柄 1 套、高能量手柄 1 套等。

十九

體外沖擊波疼痛治療系統(tǒng) 2

1 、主要功能要求

（ 1 ）具備功能 : 機械空化效應、機械應力效應、鎮(zhèn)痛效應、代謝激活效應等；

（ 2 ）適用于：

2.1 骨科 / 運動醫(yī)學領域：肱骨外上髁炎（網(wǎng)球肘）、肱骨內(nèi)上髁炎（高爾夫球肘）、鈣化性肌腱炎、足底筋膜炎、跟腱炎、髕腱炎、肩周炎、脛骨結節(jié)骨軟骨炎。

2.2 疼痛醫(yī)學領域：慢性下腰痛、肌筋膜疼痛綜合征、坐骨神經(jīng)痛輔助治療。

2.3 骨科康復領域：骨折延遲愈合 / 不愈合、股骨頭缺血性壞死（早期）、關節(jié)術后粘連松解。

2.4 其他領域：男性勃起功能障礙（血管源性）、慢性創(chuàng)面愈合。

（ 3 ）可開展的新技術方向：精準靶向治療技術、聯(lián)合治療方案、新型適應癥拓展等

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 輸入電壓為 ***V AC ；主機重量 ≤***kg ，手柄 ≤1.4kg ，凝膠墊套裝重量 ≤ 0.8kg ；主機屏幕為 ≤ 7 寸圖形彩色觸摸屏，可切換多種顏色主題調(diào)節(jié)亮度 。

（ 2 ） 沖擊波頻率 ***Hz ，步進值 1Hz ；沖擊波次數(shù)范圍 *** ～ *** 次沖擊；最大能流密度 ≥0.*** mJ/mm2 ；沖擊波強度調(diào)節(jié) ≥*** 檔 。

（ 3 ） 焦區(qū)尺寸徑向 ≤5mm 、長度 ≤***mm ；正聲壓峰值 ≤***MPa ；壓力脈沖寬度＜ 1μs ；壓力脈沖上升時間＜ 0.5μs 。

（ 4 ） 支持三種治療模式，分別為通用模式、自動增強模式（可確認患者最大耐受能量）、鎮(zhèn)痛模式（幫助患者快速適應治療）；可隨時激活或關閉疼痛等級評估功能 。

（ 5 ） 內(nèi)置方案，可通過人體部位導航圖選擇、快速方案選擇或手動設置；支持自定義治療程序并保存 。

（ 6 ） 配備治療百科全書，包含治療參數(shù)、治療指導、禁忌證等治療所需信息 。

（ 7 ） 計數(shù)器可分別監(jiān)視設備主機及治療頭上的總沖擊波次數(shù)；可將設備日志信息導出至 USB ，用于售后服務 。

（ 8 ） 主機使用期限 ≥*** 年（說明書可查）；系統(tǒng)語言默認中文，可選英語 。

3、配置清單

包含但不限于： 主機 1 臺、臺車 1 臺、治療手柄 1 套、硅膠墊 1 套。

二十

激光磁場理療儀

1 、主要功能要求

采用了激光高磁脈沖高磁場技術深穿透過體內(nèi) ***cm 刺激人體組織和神經(jīng)，結合激光與磁場的兩種物理療法的優(yōu)勢，可廣泛地應用于各關節(jié)炎的疼痛肌肉、骨骼疼痛疾病、頸椎疾病、坐骨神經(jīng)痛、腰痛、腰間盤突出等疼痛的治療，對不同原因引起慢性頸肩腰腿痛有明顯的療效。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 激光治療器輸出波長 : ***nm ± ***% ；激光治療器數(shù)量及輸出功率 : 數(shù)量≥ 3 個，單個輸出功率≥ 4.2mW ± ***% ；激光照射光斑直徑：≥ 1.6mm ± ***% 。

（ 2 ） 輸出磁場脈沖頻率 : 1 ～ ***Hz 可調(diào) 。

（ 3 ） 磁場輸出模式 : 不少于 2 種輸出模式，且每種模式下不少于 4 種模式可調(diào)節(jié) 。

（ 4 ） 磁場脈沖寬度： *** μ s ± ***% 。

（ 5 ） 磁場電流波形：對稱的兩相性波形 。

（ 6 ） 操作方式：不少于 2 種按鈕，其中 6 個按鈕， 1 個旋鈕 。

（ 7 ） 固定臂：固定臂角度可調(diào)，其中上升低于 *** °，下降不低于 *** ° 。

（ 8 ） 使用年限：不少于 *** 個月 。

二十一

平衡功能評估及訓練系統(tǒng)

1 、主要功能要求

（ 1 ）具備基于神經(jīng)可塑性理論的平衡與運動功能評估訓練能力，并利用三維運動捕捉和體感交互技術，在虛擬現(xiàn)實場景中為患者提供個性化的主動康復訓練。其訓練體系涵蓋上下肢、軀干、平衡及手部精細運動等多種經(jīng)典項目，并能依據(jù)患者情況定制運動處方。

（ 2 ）主要用于解決帕金森等神經(jīng)康復患者的步態(tài)、平衡與協(xié)調(diào)功能障礙，通過沉浸式訓練提升其運動能力。同時，虛擬現(xiàn)實的互動性與趣味性能有效提高患者訓練依從性，并對情緒、睡眠、認知等整體功能產(chǎn)生積極改善。

（ 3 ）基于神經(jīng)功能重建的訓練體系，廣泛適用于需要改善運動、平衡及協(xié)調(diào)能力的神經(jīng)康復患者。

（ 4 ）集成了三維運動捕捉、體感交互與虛擬現(xiàn)實等前沿技術，實現(xiàn)了在康復領域的創(chuàng)新應用

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ） 開機即用，評估和訓練過程患者自然狀態(tài)下即可完成，無需穿脫設備或傳感器，提供評估和訓練過程圖片作為證明材料 。

（ 2 ） 可實時采集軀干、四肢等全身至少 5個關鍵部位節(jié)點的運動數(shù)據(jù)，可進行手部精細化運動捕捉，實時采集雙手多個關鍵部位節(jié)點的運動數(shù)據(jù)，提供產(chǎn)品界面圖片作為證明材料；支持角度測量，角度測量范圍為 0°～***°，允差±2°，步幅、步寬、步高等核心參數(shù)的測量誤差范圍≤5%，提供第三方權威機構檢測報告作為證明材料 。

（ 3 ） 系統(tǒng)可在臥床、坐姿、站姿等場景中進行康復訓練，可進行平衡功能訓練，包含軀干訓練、肢體訓練等至少 5種訓練項目，提供產(chǎn)品界面圖片作為證明材料 。

（ 4 ） 支持對步態(tài)進行 自動動態(tài)分析 ，含步態(tài)測試、凍結步態(tài)等 ≥2種測試，檢測結果報告含站立相、擺動相、雙支撐相、步速、左右腳步頻、步寬、左右腳步幅、左右腳步高等***種以上步態(tài)平衡指標，提供產(chǎn)品評估報告截圖作為證明材料 。

（ 5 ） 支持閉目站立、串聯(lián)站立、計時起立行走測試（ TUG）、重復座位起立等≥5種測試，測試全過程可視頻錄制，并可回放測試過程， 系統(tǒng)能夠對起立、坐下和轉彎等過程進行動 /靜 態(tài)分析 ，并自動生成測試報告，提供產(chǎn)品界面相關截圖作為證明材料 。

（ 6 ） 支持對 UPDRS、SARA、SPPB、Tinetti等臨床經(jīng)典量表進行電子化評分， 并支持對評估結果及相關視頻片段進行快速定位回放和評分修正 ，提供產(chǎn)品界面圖片作為證明材料 。

二十二

下肢外骨骼步行康復器

1 、主要功能要求

（ 1 ）設備具備被動、主動、助力、腦機接口等訓練功能，同時具備等速肌力評估、關節(jié)活動度評估功能。

（ 2 ）臨床問題解決： 提供高強度、重復性、任務導向性且符合生理步態(tài)的步行訓練，解決傳統(tǒng)人工訓練強度不足、模式單一、依賴治療師體力的問題，促進神經(jīng)可塑性與運動功能重建。

（ 3 ）適應癥：用于中樞神經(jīng)病變導致的下肢步行功能障礙的患者進行步行康復訓練。

（ 4 ）新技術開展： 集成腦機接口技術，通過監(jiān)測患者主動運動意圖（腦電信號）與實時腦參與度反饋，實現(xiàn)“腦控”的主動 - 助力交互訓練模式，提升神經(jīng)驅動與運動輸出的耦合效率，開展基于神經(jīng)反饋的精準康復新技術。

2、主要技術參數(shù)

（ 1 ）用于中樞神經(jīng)病變導致的下肢步行功能障礙患者進康復訓練 , 設備適配身高范圍： 1.***m-1.9m, 設備承重≥ ***kg 。

（ 2 ）設備主機帶有屏幕，可通過屏幕自動進行大腿和小腿長度調(diào)節(jié)，腿長初次調(diào)節(jié)后數(shù)據(jù)會被主機存儲，再次登錄后無需再次調(diào)節(jié)參數(shù)。大腿調(diào)節(jié)范圍不少于 ***mm~***mm ± ***mm 。小腿調(diào)節(jié)范圍不少于 ***mm~***mm ± ***mm 。

（ 3 ）屏幕可見下肢外骨骼步行康復器剩余電量，當屏幕顯示電量低至 ***% 時，設備語音提醒，當屏幕顯示電量低至 ***% 時，設備有語音和提示燈提醒。

（ 4 ）開機自檢正常，屏幕自動跳轉至醫(yī)生登錄界面，開機自檢過程未通過，屏幕顯示本次開機檢查出的問題。

（ 5 ）被動模式，不少于 3 種被動訓練模式。助力模式，不少于 3 種助力模式。 設備步態(tài)模式不少于 3 種 。

（ 6 ）髖關節(jié)最大屈曲角度不少于 *** °± 5 °，髖關節(jié)最大伸展角度不少于 *** °± 5 °。 膝關節(jié)最大屈曲角度不少于 *** °± 5 °，膝關節(jié)最大伸展角度不少于 5 °± 5 °。踝關節(jié)最大運行角度不少于 *** °± 3 °。關節(jié)最大驅動力矩不少于 ***Nm 。

（ 7 ）設備電池采用插拔設計，可快速從設備主機上手動分離，設備電量不足可隨時更換。設備配備跑臺。

（ 8 ）采集電極及通道：便攜式腦電采集器：采集電極 Fp1 ，可實時輸出腦參與度指標，并在界面上顯示。常規(guī)式腦電采集器（又稱無線多通道腦電采集分析系統(tǒng)， 通道數(shù) *** 通道 FP1 、 FP2 、 Fz 、 F3 、 F4 、 F7 、 F8 、 FCz 、 FC3 、 FC4 、 FT7 、 FT8 、 Cz 、 C3 、 C4 、 T3 、 T4 、 CPZ 、 CP3 、 CP4 、 TP7 、 TP8 、 Pz 、 P3 、 P4 、 T5 、 T6 、 Oz 、 O1 、 O2 、 HEOL 、 HEOR ）等，鹽水電極，可實時輸出腦參與度指標，并在界面上顯示。噪聲電平：不大于 3 μ V （峰 - 谷值）。輸入阻抗：不小于 ***M Ω。

二十三

全自動顆粒包裝機

主要要求

1. 適用范圍： 1 ～ ***ml

2. 包裝速度：≥ *** 袋 / 分鐘

3. 制袋尺寸：≈（長） *** ～ ***mm 、（寬） *** ～ ***mm

4. 封口方式：三邊封 / 直條紋 / 直網(wǎng)紋 / 斜網(wǎng)紋

5. 剪切方式：平切

6. 打碼方式：熱壓打碼

7. 電源電壓： ***v

8. 功率：≈ ***w

9. 凈重：≈ ***kg

***. 外形尺寸：≈ ***mm****mm****mm

***. 機身采用全不銹鋼外飾，耐腐蝕，符合 GMP 規(guī)范要求。

***. 包裝機可自動完成制袋、計量、充填、封合、打印批號、切易撕口、切斷、計數(shù)等包裝全過程。

***. 觸摸屏操作， PLC 控制，驅動步進電機控制袋長，性能穩(wěn)定、調(diào)整方便、檢測準確。智能式溫控儀， PID 調(diào)節(jié)，保證將溫度的誤差范圍控制在 3~5 ℃以內(nèi)。