互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一、基本信息
采購人: 安順市人民醫(yī)院
采購人地址:安順市西秀區(qū)黃果樹大街***號
采購項(xiàng)目名稱 :陽光采購-骨科非集采相關(guān)醫(yī)用耗材
采購方式: 線上報(bào)名成功后,到評審時間時,各經(jīng)銷商授權(quán)代表根據(jù)公告要求攜帶相關(guān)資料,按照評審時間到評審地點(diǎn)參加評審。
公告時間: *** 年 4 月 *** 日
報(bào)名截止時間: *** 年 4 月 *** 日 *** :***
接收響應(yīng)文件截止時間: *** 年 4 月 *** 日 ***:***
評審時間: *** 年 4 月 *** 日 ***:***
評審地點(diǎn):安順市人民醫(yī)院綜合樓1樓 設(shè)備科 談判室
二、 采購項(xiàng)目簡要說明
序號 | 產(chǎn)品通用名稱 | 基本功能需求 | 主要參數(shù)、規(guī)格型號 | 分包及包項(xiàng)名稱 | 需匹配前***位醫(yī)保編碼 | |||||
1 | 髖關(guān)節(jié)翻修產(chǎn)品 | 翻修柄,多孔杯,雙動頭,雙動全髖,墊塊,再造環(huán),粗隆爪等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材 | 見附件6:采購需求表(含前***位醫(yī)保編碼)(附件6中序號與公告內(nèi)序號一致,請分別對應(yīng),不要更改投標(biāo)文件內(nèi)對應(yīng)產(chǎn)品序號) | |||||
2 | 膝關(guān)節(jié)翻修產(chǎn)品 | 腫瘤膝,鉸鏈膝,股骨髁限制性假體(CCK) | 各常用規(guī)格型號 | ***包:關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材 | ||||||
3 | 單髁關(guān)節(jié)產(chǎn)品 | 固定平臺,滑動平臺 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材 | ||||||
4 | 肩關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品 | 肱骨柄,肱骨頭,關(guān)節(jié)盂,截骨段,髓針等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材 | ||||||
5 | 踝關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品 | 滿足踝關(guān)節(jié)置換手術(shù)需求即可 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:踝關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品 | ||||||
6 | 小關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品 | 肘關(guān)節(jié),指關(guān)節(jié)等產(chǎn)品 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材 | ||||||
7 | 克氏針/鈦針 | 克氏針,鈦針等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
8 | 同種異體骨(包括深凍股骨頭、異體骨板等) | 骨條,骨顆粒,骨粉,骨塊,骨板,股骨頭等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
9 | 骨條,骨顆粒,骨粉,骨塊以及含生長因子BMP,材質(zhì):磷酸鈣,小牛骨頭等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | |||||||
*** | 外固定支架產(chǎn)品 | 組合式外固定支架,一體式外固定支架,環(huán)架等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 脊柱矯形產(chǎn)品(雙頭螺釘、骨鉤等) | 包含釘子以及固定雙頭連等,雙頭連5.5系統(tǒng),骨鉤(椎板鉤,椎弓根鉤,橫突鉤),多米諾街頭,側(cè)方連接器,枕頸融合系統(tǒng)等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 運(yùn)動醫(yī)學(xué)非集采產(chǎn)品(刨刀、射頻) | 刨刀,射頻,磨鉆 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 可吸收釘板 | 可吸收螺釘以及可吸收板 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 多孔型椎間融合器/椎間融合器 | 3D打印椎間融合器,人工椎體等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 纜索系統(tǒng) | 纜索,鎖扣 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 本產(chǎn)品采用豬皮為原料,經(jīng)病毒滅活與脫細(xì)胞等工藝制備而成,是豬真皮的細(xì)胞外基質(zhì),為一種多孔性的三維網(wǎng)狀結(jié)構(gòu),主要成分為膠原蛋白 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | |||||||
*** | 一次性使用負(fù)壓護(hù)創(chuàng)材料 | 用于對非慢性創(chuàng)面(如手術(shù)后縫合創(chuàng)面、機(jī)械創(chuàng)傷、切割傷創(chuàng)面、淺1I度的燒燙傷創(chuàng)面)進(jìn)行引流。 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 骨科定制支具 | 術(shù)前術(shù)后肢體、脊柱固定以及鍛煉,包含上下肢,脊柱側(cè)彎,扁平足鞋墊等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 一次性使用單側(cè)雙通道內(nèi)鏡技術(shù)(UBE)射頻刀頭 | 能實(shí)現(xiàn)雙極或多極低溫切割、低溫消融、止血;做精準(zhǔn)細(xì)微的消融手術(shù),工作溫度為***℃,防止創(chuàng)面碳化和減小對周邊組織的損傷、多功能集成適配不同手術(shù)場景的需求,包含椎管內(nèi)以及椎管外刀頭 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 單純椎間盤突出患者,行髓核摘除手術(shù)后的纖維環(huán)切口縫合。 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | |||||||
*** | 一次性使用手術(shù)引流裝置 | 適用于體表創(chuàng)傷、外科切口和體腔內(nèi)積液積膿的留置引流。 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 脛骨橫向搬運(yùn)支架 | 適用于糖尿病足治療,能精準(zhǔn)調(diào)節(jié) | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 金屬網(wǎng)狀支撐物(椎體成形用) | 由金屬網(wǎng)狀支架和球囊導(dǎo)管組成,金屬網(wǎng)狀支架采用骨鉻鎢鎳合金制成,活檢針等 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 骨填充囊?guī)Вㄗ刁w成形用) | 骨質(zhì)疏松患者,行椎體骨水泥內(nèi)固定時預(yù)防骨水泥滲漏 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 羥基磷灰石涂層(HA涂層)椎弓根螺釘 | 椎弓根螺釘能實(shí)現(xiàn)骨長入 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 一次性皮膚縫合器 | 適用于創(chuàng)傷及手術(shù)切口的表層皮膚縫合 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 同種異體皮 | 適用于骨科肌腱損傷的修復(fù) | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 寰樞椎融合內(nèi)固定系統(tǒng) | 頸椎后路頸枕融合手術(shù) | 各常用規(guī)格型號 | ***包:脊柱類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 人工血管(四肢動脈缺損用) | 血管修復(fù)及重建手術(shù) | 各常用規(guī)格型號 | ***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 血管吻合器(四肢血管) | 血管修復(fù)及重建手術(shù) | 各常用規(guī)格型號 | ***包:骨科用血管吻合器相關(guān)醫(yī)用耗材 | ||||||
*** | 骨科手術(shù)配套耗材 | 根據(jù)骨科手術(shù)中實(shí)際需要增補(bǔ)的部分非集采產(chǎn)品 | 各常用規(guī)格型號 | ***包:骨科手術(shù)配套耗材 | ||||||
1.本次所有陽光采購醫(yī)用耗材按照附件2:報(bào)價表模板進(jìn)行報(bào)價,評審現(xiàn)場不再進(jìn)行修改; 2.在投標(biāo)報(bào)價表中嚴(yán)格按以上清單序號及產(chǎn)品通用名稱排序報(bào)價,序號須與采購公告內(nèi)的序號一一對應(yīng),不允許刪減或改變以上采購項(xiàng)目清單中內(nèi)容的順序,否則將視為無效投標(biāo)。 3.經(jīng)銷商只能選擇滿足或優(yōu)于采購需求的一個方案參與投標(biāo),不接受選擇多個方案參與投標(biāo)(每項(xiàng)采購需求只能使用一個生產(chǎn)企業(yè)的產(chǎn)品參與投標(biāo))。 4.前***位醫(yī)保碼包括但不限于該醫(yī)保碼,但提供的產(chǎn)品必須與清單附件上產(chǎn)品為同類產(chǎn)品且功能作用及效果須一致。 5.本次采購中,序號1/2/3/4/6為***包:關(guān)節(jié)類醫(yī)用耗材;序號7/8/9/***/***/***/***/***/***/***/***/***/***/***為***包:創(chuàng)傷類醫(yī)用耗材;序號***/***/***//***/***/***/***/***/***為***包:脊柱類醫(yī)用耗材;序號***為***包:骨科手術(shù)配套耗材;序號***為***包:骨科用血管吻合器相關(guān)醫(yī)用耗材;序號5為***包:踝關(guān)節(jié)置換產(chǎn)品,請嚴(yán)格按照公告內(nèi)序號制作投標(biāo)文件。 6.本次采購公告中每個包項(xiàng)內(nèi)的所有項(xiàng)目須全部響應(yīng),否則此包項(xiàng)視為無效投標(biāo)。 7.本次采購中,6個包項(xiàng)分別進(jìn)行獨(dú)立評審,請按包項(xiàng)分別制作投標(biāo)文件正本并在封面注明所投包項(xiàng)。 |
三、 經(jīng)銷商資格要求(提供相關(guān)資料須加蓋公章)
1.在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)近三年沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單,并提供“信用中國”網(wǎng)站內(nèi)-“信用服務(wù)”-“重點(diǎn)領(lǐng)域嚴(yán)重失信主體名單查詢”中“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”兩個窗口的內(nèi)容、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單查詢截圖并加蓋公章 (截圖示例見附件8) 。
2.在中華人民共和國境內(nèi)合法注冊,具有獨(dú)立法人資格,符合國家法律規(guī)定,有能力提供相應(yīng)商品和服務(wù)的制造商和制造商針對該產(chǎn)品的授權(quán)代理商。
3.本項(xiàng)目不接受聯(lián)合體參與投標(biāo)。
4.相關(guān)商務(wù)要求:
4.1耗材付款方式:詳見《合同專用條款》(需要認(rèn)真審合同模板)。
4.2交貨地點(diǎn)及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn):詳見《合同專用條款》。
4.3投標(biāo)人須對自身投標(biāo)產(chǎn)品功能及用途熟悉了解,評審時能對評審人員進(jìn)行答疑;若投標(biāo)人對自身投標(biāo)產(chǎn)品功能及用途不熟悉了解的,須有投標(biāo)產(chǎn)品企業(yè)的專業(yè)人員陪同,且陪同的專業(yè)工程技術(shù)人員須對自身產(chǎn)品功能及用途熟悉了解,評審時能對評審人員進(jìn)行答疑;
4.4投標(biāo)人所投產(chǎn)品需能夠在貴州醫(yī)療保障公眾服務(wù)平臺招采子系統(tǒng)進(jìn)行交易,乙方需保證報(bào)價不能高于最高銷售限價,同時保證甲方能與生產(chǎn)企業(yè)議價通過并順利搭建配送關(guān)系,完成網(wǎng)上陽光采購流程。
4.5參與本次陽光采購議價的經(jīng)銷商所報(bào)單價不得高于貴州醫(yī)療保障公眾服務(wù)平臺招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)價或最高銷售限價,且必須保證能夠在貴州醫(yī)療保障公眾服務(wù)平臺招采子系統(tǒng)中通過與生產(chǎn)企業(yè)的議價實(shí)行網(wǎng)上采購, 并出具相應(yīng)的承諾函(模板見附件4) 。若中選后無法通過線上議價,取消投標(biāo)人本項(xiàng)產(chǎn)品的中選資格。 4.6經(jīng)銷商所投的全部產(chǎn)品需提供 產(chǎn)品質(zhì)量承諾函(模板見附件9) ,保證近三年以來國家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》無抽檢不合格的產(chǎn)品。
四、報(bào)名方式:
符合資格的經(jīng)銷商在報(bào)名截止時間內(nèi)按下列方式報(bào)名:
發(fā)送報(bào)名表及報(bào)名經(jīng)銷商資質(zhì)(蓋章后掃描)到電子郵箱報(bào)名,報(bào)名郵箱:(***);郵件命名格式:項(xiàng)目名稱+經(jīng)銷商名稱, 未加蓋公章視為無效 報(bào)名 。
五 、 經(jīng)銷商參加評審時所需提交的 評審 資料 (正本一份)(相關(guān)資料須加蓋公章并按順序膠裝成冊并按照內(nèi)容制作目錄)
1.報(bào)價表(加蓋公章)格式詳見“報(bào)價表模板”; 模板內(nèi)“貴州省醫(yī)保收費(fèi)項(xiàng)目等級、國家醫(yī)保***位編碼”均不能為空,否則此項(xiàng)內(nèi)容將視為無效。(若該類耗材不在貴州省醫(yī)保目錄內(nèi)或在貴州省醫(yī)保目錄內(nèi)明確不可收費(fèi)的,或因不作為醫(yī)療器械管理無醫(yī)保編碼的,可不受此限制,經(jīng)銷商在備注欄備注清楚即可)。并將可體現(xiàn)最高銷售限價陽光采購平臺截圖按順序附于報(bào)價表后(截圖模板詳見附件8)。
2、經(jīng)銷商提供的資料真實(shí)性承諾函,承諾投標(biāo)資料的所有內(nèi)容必須真實(shí)、有效,如有虛假信息,將取消經(jīng)銷商投標(biāo)資格,一切責(zé)任由經(jīng)銷商自行承擔(dān)。
3.在“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)或中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)近三年沒有被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單,并提供“信用中國”網(wǎng)站內(nèi)-“信用服務(wù)”-“重點(diǎn)領(lǐng)域嚴(yán)重失信主體名單查詢”中“失信被執(zhí)行人”、“重大稅收違法失信主體”兩個窗口的內(nèi)容、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單查詢截圖并加蓋公章 (截圖示例見附件8) ;
4.經(jīng)銷商提供近三年內(nèi),在經(jīng)營活動中沒有重大違法犯罪記錄的書面聲明函( 模板見附件*** )。
5.參與本次陽光采購議價的經(jīng)銷商所報(bào)單價不得高于貴州醫(yī)療保障公眾服務(wù)平臺招采子系統(tǒng)掛網(wǎng)價或最高銷售限價,且必須保證能夠在貴州醫(yī)療保障公眾服務(wù)平臺招采子系統(tǒng)中通過與生產(chǎn)企業(yè)的議價實(shí)行網(wǎng)上采購, 并出具相應(yīng)的承諾函(模板見附件4) 。若中選后無法通過線上議價,取消投標(biāo)人本項(xiàng)產(chǎn)品的中選資格。 6.經(jīng)銷商所投的全部產(chǎn)品需提供 產(chǎn)品質(zhì)量承諾函(模板詳見附件9) ,保證近三年以來國家食品藥品監(jiān)督總局發(fā)布的《國家醫(yī)療器械質(zhì)量公告》無抽檢不合格的產(chǎn)品。
7.經(jīng)銷商《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(加蓋公章);
8.經(jīng)銷商《醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證》或《第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證》復(fù)印件(加蓋公章) ( 根據(jù)所投標(biāo)產(chǎn)品對該類證件的要求提供 ) ;
9.經(jīng)銷商法人代表身份證復(fù)印件(加蓋公章);
*** . 經(jīng)銷商對參加投標(biāo)人的授權(quán)書原件(加蓋公章),及經(jīng)銷商依法為授權(quán)代表繳納社會保險(xiǎn)的參保繳費(fèi)證明(個人)(至少需包含參保人姓名、參保單位名稱、繳費(fèi)起止時間等相關(guān)信息),社保證明需加蓋公章;投標(biāo)人是法人的無需提供;
***.投標(biāo)人身份證復(fù)印件(加蓋公章),同時帶原件備查;
***.生產(chǎn)企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》復(fù)印件(加蓋公章);
***.生產(chǎn)企業(yè)《醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證》復(fù)印件(加蓋公章);
***.產(chǎn)品《醫(yī)療器械注冊證》或《醫(yī)療器械備案證》復(fù)印件(加蓋公章);
*** . 產(chǎn)品代理證明材料 或 注冊代理商(或生產(chǎn)企業(yè))對經(jīng)銷商的授權(quán)書原件(加蓋公章);
***.根據(jù)《安順市人民醫(yī)院 醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購 評分辦法》(附件5),結(jié)合所投產(chǎn)品制作的響應(yīng)文件(響應(yīng)文件目錄模板見附件7);
***.投標(biāo)人認(rèn)為需提供的其他相關(guān)資料;
備注: 1. 請務(wù)必按要求及順序 膠裝 成冊 。
2.產(chǎn)品資質(zhì)按照采購公告順序排列,每項(xiàng)產(chǎn)品所涉及資質(zhì)放在一起,若有重復(fù)則重復(fù)放置,保證可按照公告順序查看相關(guān)產(chǎn)品資質(zhì)。
3.經(jīng)銷商須提供評分辦法中涉及到的資料和證明材料供議價組評審,并清晰標(biāo)注頁碼。
六、評審辦法:
1.資格性審查,本項(xiàng)目由評審小組綜合審查參加評審經(jīng)銷商資格情況,是否符合采購文件的基本資格要求,符合者將進(jìn)入下一步評審,不符合者將不能進(jìn)入下一步評審。
2.綜合評分法,評審小組根據(jù)附件5《安順市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購評分辦法》進(jìn)行綜合評分,從價格、臨床療效、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、科技水平、應(yīng)用范圍、信譽(yù)及服務(wù)等方面通過評分選擇符合條件的產(chǎn)品作為擬中選產(chǎn)品。
3.根據(jù)評審小組選定擬供貨方提請醫(yī)院相關(guān)會議決議后,方可確定擬供貨方。
七、 采購聯(lián)系事項(xiàng)(咨詢時間均為工作時間):
咨詢聯(lián)系人: 設(shè)備科 唐老師、周老師:***
八、 相關(guān)附件
附件1:安順市人民醫(yī)院陽光采購報(bào)名表;
附件2:報(bào)價表模板;
附件3:《合同專用條款》;
附件4:線上議價通過承諾函;
附件5:《安順市人民醫(yī)院醫(yī)用耗材網(wǎng)上陽光采購評分辦法》;
附件6:采購需求表(含前***位醫(yī)保編碼);
附件7:評分辦法響應(yīng)文件目錄模板;
附件8:截圖示例;
附件9:產(chǎn)品質(zhì)量承諾函;
附件***:聲明函。
重要提示:
1、 以上評審資料要求密封帶到評審現(xiàn)場;
2、 逾期提交或未提交響應(yīng)文件的,采購人不予受理;
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