常州市婦幼保健院醫(yī)用耗材、試劑比選/調(diào)研公告

（胎兒染色體異常檢測試劑、染色體拷貝數(shù)變異檢測試劑盒、人乳頭瘤病毒基因分型檢測試劑盒）

為滿足臨床工作需要，我院擬協(xié)議采購以下醫(yī)用耗材、試劑。我院將通過公開征集、資格預審、臨床試驗、綜合評審等環(huán)節(jié)評選出最優(yōu)產(chǎn)品，歡迎符合資格條件的供應商前來報名參加。

一、醫(yī)用耗材、試劑名稱：

二、資格要求

1. 符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條中的規(guī)定；

2. 報名供應商除必須具備《政府采購法》第***條所規(guī)定的條件外，還須具備如下條件：

①在國內(nèi)工商管理部門注冊，具有獨立的法人資格；

②必須是醫(yī)用耗材、試劑的生產(chǎn)企業(yè)或授權(quán)經(jīng)銷商；

③必須具有相應的醫(yī)療器械經(jīng)營許可證或二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證或醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證或醫(yī)療器械生產(chǎn)產(chǎn)品登記表或一類醫(yī)療器械生產(chǎn)備案憑證，且在有效期內(nèi)；

④所供醫(yī)用耗材、試劑必須具有相應的醫(yī)療器械注冊證及附件或一類醫(yī)療器械備案憑證及信息表或備案編號告知書，且在有效期內(nèi)；

⑤所供醫(yī)用耗材、試劑必須是江蘇省陽光采購平臺中標產(chǎn)品，并提供相應截圖；

⑥所供醫(yī)用耗材、試劑近三年在醫(yī)療機構(gòu)銷售記錄（優(yōu)先提供本市或本省內(nèi)銷售記錄）；

⑦能夠免費提供少量醫(yī)用耗材、試劑（必須與本次項目投標醫(yī)用耗材、試劑的注冊證號、包裝規(guī)格一致，所報各規(guī)格醫(yī)用耗材、試劑均需提供）進行性能驗證；

3. 未被“信用中國”網(wǎng)站（www.creditchina.gov.cn）列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重失信行為記錄名單；

4. 本項目不接受聯(lián)合體報名。

三、報名時間和報名要求：

1. 報名時間：***年9月***日至***年9月***日***:***，工作日上午8:***—***:***，下午***:***—***:***

2. 報名要求：本項目只接受現(xiàn)場報名

現(xiàn)場報名地點：常州市婦幼保健院(丁香路***號)采購管理科行政樓二樓***室

3. 報名時需提供的材料：詳見附件1、附件2

四、報名聯(lián)系方式：王老師 ***

附件1：醫(yī)用耗材試劑院內(nèi)比選報名表.docx

附件2：醫(yī)用耗材試劑院內(nèi)比選報價表.xlsx