序號

標(biāo)的名稱

數(shù)量及單位

所屬行業(yè)

技術(shù)要求

1

高級嬰兒培養(yǎng)箱（二合一）

5臺

工業(yè)

一、基本要求：

用于小胎齡低出生體重早產(chǎn)兒或危重足月兒的保溫保濕培養(yǎng)及搶救治療，及動脈血氧飽和度(SpO2)和脈搏率(PR)的連續(xù)無創(chuàng)測量，保證危重極低超低出生體重早產(chǎn)兒危重足月兒的生理需要的中性溫度濕度，保證相關(guān)生命數(shù)據(jù)檢測及復(fù)蘇搶救及護(hù)理時隨時升降需要的功能。

二、基本配置：

主機（含嬰兒艙、機箱、控制儀、箱篷、輸液架及托盤），傳感器盒，皮膚溫度傳感器，升降式機柜。

三、主要技術(shù)參數(shù)：

1、工作電源：AC***V/***Hz

2、工作模式：培養(yǎng)箱工作模式和保暖臺工作模式

3、產(chǎn)品使用期限***年

四、培養(yǎng)箱工作模式下的性能指標(biāo)

1、培養(yǎng)箱控溫方式：箱溫和膚溫兩種溫度控制

2、箱溫控制范圍：***℃～***℃（跨越模式***～***℃）

3、皮膚溫度控制范圍：***℃～***℃（跨越模式***～***℃）

4、箱溫和膚溫顯示溫度范圍：5～***℃

5、升溫時間：≤***min

6、培養(yǎng)箱溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之差：≤0.5℃

7、平均培養(yǎng)箱溫度與控制溫度之差：≤1.0℃

8、溫度均勻性(床墊處于水平位置)：≤0.8℃

9、溫度均勻性(床墊處于傾斜位置)：≤1.0℃

▲***、皮膚溫度傳感器精度：±0.2℃內(nèi)

***、嬰兒床傾斜角度：無級可調(diào)

***、嬰兒艙內(nèi)噪聲：≤***dB（A）（穩(wěn)定溫度狀態(tài)下）

***、濕度顯示范圍：0%RH～***%RH

***、濕度控制范圍：0%RH～***%RH

***、濕度控制精度：±5%RH內(nèi)

***、濕度顯示精度：±5%RH內(nèi)

***、氧濃度顯示范圍：0%～***%O2

***、氧濃度設(shè)定范圍：***%～***%O2

***、氧濃度顯示精度：±2%O2（設(shè)置值為***%及以下）,±3%O2（設(shè)置值為***%以上）

***、氧濃度控制精度：±4%O2體積濃度內(nèi)

***、重量顯示精度：±1%內(nèi)

五、保暖臺工作模式下的性能指標(biāo)

1、保暖臺控溫方式：預(yù)熱、手控、膚溫三種控制

2、膚溫控溫范圍：***℃～***.5℃

3、膚溫顯示范圍：5℃～***℃

4、控溫精度：≤0.5℃

5、床面溫度均勻性：≤2℃

6、APGAR評分計時：運行至***″～1′、4′***″～5′、9′***″～***′時發(fā)出聲光提示

7、故障報警：斷電、風(fēng)機、傳感器、偏差、箱蓬、超溫、水箱放置錯誤、缺水、設(shè)置、檢查和系統(tǒng)等

六、功能有：

▲1、具有培養(yǎng)箱工作模式和保暖臺工作模式，可相互轉(zhuǎn)換；

▲2、具有轉(zhuǎn)換錯誤報警功能；

3、大尺寸彩色LCD液晶顯示；

▲4、嬰兒床***度雙向旋轉(zhuǎn)；

5、立柱導(dǎo)軌；

6、箱體采用塑料前、后出風(fēng)的空氣循環(huán)系統(tǒng)；

7、床下可放置X光射線拍片盒；

8、嬰兒床傾斜角度無級可調(diào)功能；

9、具有數(shù)據(jù)儲存曲線顯示功能；

***、具有整機高度調(diào)節(jié)功能；

***、產(chǎn)品具有自檢功能，多種故障報警提示；

***、具有RS-***接口；

▲七、競標(biāo)所提供的所有設(shè)備必須是簽訂合同之日前兩年內(nèi)或合同簽訂后生產(chǎn)的。

2

嬰兒培養(yǎng)箱

5臺

工業(yè)

一、基本要求：

用于早產(chǎn)兒或危重足月兒的保溫保濕培養(yǎng)及新生兒高膽紅素血癥的光照治療，以及動脈血氧飽和度(SpO2)和脈搏率(PR)的連續(xù)無創(chuàng)測量，不需搬到患兒即可達(dá)到保暖及光療。

二、設(shè)備技術(shù)參數(shù)要求：

1.工作條件

1.1環(huán)境溫度：***℃～***℃

1.2環(huán)境相對濕度：***%～***%

1.3周圍環(huán)境空氣流速：＜0.3m/s

2.技術(shù)規(guī)格

2.1電源要求：AC***V/***Hz

2.3溫度控制模式：箱溫和膚溫兩種溫度控制

2.4溫控范圍（培養(yǎng)箱溫度的超調(diào)量不應(yīng)大于1℃）

2.4.1箱溫控制溫度范圍：***℃～***℃（跨越模式：***.1℃～***℃）

2.4.2膚溫控制溫度范圍：***℃～***℃（跨越模式：***.1℃～***℃）

2.4.3箱溫模式和膚溫模式的溫度顯示范圍：5℃～***℃

2.4.4具有>***℃溫度跨越模式

2.5升溫時間（環(huán)境溫度一般為+***℃）：≤***分鐘

2.6培養(yǎng)箱溫度與平均培養(yǎng)箱溫度之差：≤0.5℃

2.7溫度均勻性：≤0.8℃

▲2.8皮膚溫度傳感器精度：±0.2℃內(nèi)（在***.0℃～***.0℃范圍內(nèi)的皮膚溫度傳感器精度在±0.1℃內(nèi)）

▲2.9箱內(nèi)噪音：≤***dB(A)（穩(wěn)定狀態(tài)）

2.***濕度顯示范圍：0%RH～***%RH

2.***濕度控制范圍：0%RH～***%RH

▲2.***濕度控制精度：±5%RH內(nèi)（濕度控制值≤***%RH時,濕度控制精度應(yīng)在±5%RH內(nèi)；

濕度控制值＞***%RH時，應(yīng)不低于***%RH）

▲2.***濕度顯示精度：±5%RH

2.***.1具有濕度顯示功能。

2.***上黃疸治療裝置

▲2.***.1上光療光源為LED,使用期限：***小時

2.***.2上光療膽紅素總輻照度平均值：≥2.3mW/cm2

2.***.3上光療總輻照度：≥3.7mW/cm2

2.***.4上光療膽紅素總輻照度最大值：5mW/cm2

2.***下黃疸治療裝置

▲2.***.1下光療光源為LED,使用期限：***小時

2.***.2下光療膽紅素總輻照度平均值：≥0.8mW/cm2

2.***.3下光療總輻照度：≥0.8mW/cm2

2.***.4下光療膽紅素總輻照度最大值：1.3mW/cm2

2.***床面上有效表面內(nèi)的膽紅素總輻照度均勻性：＞0.4

2.***計時器的時間顯示范圍：0～***.9h

2.***脈搏血氧性能指標(biāo)

2.***.1SpO?顯示范圍：1%～***%

2.***.2SpO?顯示分辨度：1%

2.***.3SpO?測量精度：在***%～***%內(nèi)，無體動狀態(tài)下：±3%

2.***.4SpO?報警上限設(shè)置范圍：***%～***%

2.***.5SpO?報警下限設(shè)置范圍：***%～***%

2.***.6PR顯示范圍：***bpm～***bpm

2.***.7PR顯示分辨度：1bpm

2.***.8PR測量精度：在***bpm～***bpm內(nèi)，無體動狀態(tài)下：±3bpm

2.***.9PR報警上限設(shè)置范圍：***bpm～***bpm

2.***.***PR報警下限設(shè)置范圍：***bpm～***bpm

2.***.***PI顯示范圍：0.***%～***.***%

2.***.***PI顯示分辨率：0.***%

2.***.***平均化時間：2s～4s、4s～6s、8s、***s、***s、***s、***s，預(yù)設(shè)為8s

▲2.***報警項目：斷電報警，風(fēng)機故障，溫度傳感器故障，偏差報警，超溫報警，系統(tǒng)故障，濕度偏差，濕度傳感器故障，缺水，水箱位置，血氧報警，SpO?上限報警，SpO?下限報警，脈搏上限報警，脈搏下限報警。

2.***培養(yǎng)箱使用期限***年。

2.***水箱容量：***ml以上，可以用“高溫高壓”消毒。

3.功能

3.1LCD彩色觸摸屏，大字符，方便醫(yī)護(hù)人員操作和觀察。

▲3.2具有參照或相當(dāng)于MasimoSpO?脈搏血氧監(jiān)測功能，可進(jìn)行新生兒危重先天性心臟?。–CHD）早期篩查，在低灌注和體動狀態(tài)下可有效測量血氧脈搏。

3.3雙面藍(lán)光治療功能，有效增強光療強度，縮短治療時間。

▲3.4上光療：全觸摸可視化操作，有倒計時、順計時兩種工作模式，采用PWM控制實現(xiàn)藍(lán)光亮度的無級可調(diào)。

3.5下光療：嵌入床體機構(gòu)，讓清潔維護(hù)更便捷，LED光源。

3.6嬰兒床傾斜角度無級可調(diào)，方便臨床護(hù)理。

3.7槽立柱設(shè)計，便于安裝更多臨床醫(yī)療器械。

3.8標(biāo)配可折疊托盤，方便收起，無需拆卸，標(biāo)配監(jiān)護(hù)托盤。

3.9正門雙重保險設(shè)計，雙重防護(hù)避免正門意外打開。

3.***獨立的超溫保護(hù)系統(tǒng)，多種故障報警提示，提供多重安全防護(hù)。

3.***采用變頻直流電機，有效降低箱內(nèi)噪音，提供舒適的治療環(huán)境。

3.***配硅膠床墊，觸感柔軟舒適，呵護(hù)新生兒皮膚。

3.***RS-***接口，支持?jǐn)?shù)據(jù)傳輸。

3.***具有數(shù)據(jù)儲存功能。

▲三、競標(biāo)所提供的所有設(shè)備必須是簽訂合同之日前兩年內(nèi)或合同簽訂后生產(chǎn)的。

以上涉及到設(shè)備性能及配置評審的相關(guān)參數(shù)均需添加到成交人的貨物采購合同內(nèi)，且采購人有權(quán)要求針對現(xiàn)場貨物的部件的品牌及產(chǎn)地進(jìn)行各種甄別方式（如第三方商檢）。如甄別結(jié)果與合同內(nèi)一致的，甄別的費用由采購人負(fù)責(zé)，如果甄別的結(jié)果與合同不一致的，甄別的費用由成交人負(fù)責(zé)，且成交人需賠償采購人由此產(chǎn)生的所有損失，并承擔(dān)相應(yīng)的法律責(zé)任。

▲一、商務(wù)要求

交付（實施）的時間（期限）和地點（范圍）

1.交付（實施）的時間（期限）：自合同簽訂之日起***日（日歷日）內(nèi)完成系統(tǒng)安裝調(diào)試并交付正常使用。

2.交付（實施）的地點（范圍）：廣西百色市右江區(qū)內(nèi)采購人指定地點。

合同簽訂時間

自成交通知書發(fā)出之日起***日內(nèi)

付款條件（進(jìn)度和方式）

本項目無預(yù)付款，項目驗收合格交付使用后***日內(nèi)支付合同款的***%（第一筆），在驗收合格交付使用6個月后的***個工作日內(nèi)支付合同款的***%（第二筆），剩余5%的合同款，在驗收合格交付使用***個月后的***個工作日內(nèi)支付（第三筆）（無息）。成交人在采購人付款前開具完稅發(fā)票給采購人。

發(fā)票上的標(biāo)的名稱與提供的標(biāo)的名稱必須相符，不能以“×××××一批”等籠統(tǒng)名稱，一個合同含有多臺相同標(biāo)的時，發(fā)票總額與臺數(shù)、單價相符。一個合同含有多套不同標(biāo)的時，按標(biāo)的名稱分開寫。

售后服務(wù)

1.成交人負(fù)責(zé)送貨上門、所有貨物應(yīng)是全新、未用過的產(chǎn)品，終身維護(hù)。按國家有關(guān)產(chǎn)品“三包”規(guī)定執(zhí)行“三包”。質(zhì)保期內(nèi)出現(xiàn)故障（其中人為破壞不計算在內(nèi)），需派出技術(shù)人員負(fù)責(zé)上門服務(wù)、維修、更換配件，不得收取任何費用。響應(yīng)文件中必須承諾質(zhì)保期滿后提供的技術(shù)支持和維護(hù)，費用收取方案。

2.售后服務(wù)費用包含在報價中，售后服務(wù)內(nèi)容如下：

（1）響應(yīng)文件中必須承諾設(shè)備驗收合格后負(fù)責(zé)對采購人的使用人員（1～2名）進(jìn)行操作技術(shù)及相關(guān)知識培訓(xùn)，并負(fù)責(zé)承擔(dān)一切費用。

（2）競標(biāo)時響應(yīng)文件中請?zhí)峁┦酆蠓?wù)承諾書（可包含：明確質(zhì)保期、明確保修期、負(fù)責(zé)升級、故障響應(yīng)時間、培訓(xùn)內(nèi)容、售后服務(wù)技術(shù)人員名單和聯(lián)系方式、不定期走訪用戶及對設(shè)備維修，不能正常使用的提供備用機，了解用戶的使用情況、保修期外零配件若損壞，提供零配件優(yōu)惠服務(wù)方案等）。

（3）接故障通知1小時內(nèi)響應(yīng)，一般問題在2小時內(nèi)通過遠(yuǎn)程方式解決；遇到大的問題，在接到報修通知后***小時內(nèi)派技術(shù)人員到達(dá)現(xiàn)場維修，***小時內(nèi)處理完畢。質(zhì)保期內(nèi)定期（每半年）對設(shè)備進(jìn)行保養(yǎng)和維護(hù)，其中產(chǎn)生的費用由成交人承擔(dān)；提供終身維護(hù)和保養(yǎng)服務(wù)（請?zhí)峁┘夹g(shù)援助電話和售后服務(wù)電話），定期對用戶進(jìn)行回訪。技術(shù)支持：包括即時回答提出的問題；

（4）其余按廠家承諾。

售后技術(shù)服務(wù)要求

（一）驗收時提供完整應(yīng)用中文操作說明書、維修手冊和詳細(xì)技術(shù)參數(shù)手冊及其它相關(guān)技術(shù)資料，一式二份；提供正版軟件光盤。

（二）1．設(shè)備制造商授權(quán)的技術(shù)人員到現(xiàn)場負(fù)責(zé)進(jìn)行安裝調(diào)試設(shè)備，確保設(shè)備技術(shù)指標(biāo)驗收合格，并在用戶單位院內(nèi)指定地點負(fù)責(zé)培訓(xùn)操作技術(shù)人員。

2．要求與醫(yī)院信息網(wǎng)絡(luò)數(shù)據(jù)互聯(lián)互通，與醫(yī)院信息系統(tǒng)連接所產(chǎn)生的費用由成交人自行承擔(dān)。

（三）生產(chǎn)廠家為用戶提供產(chǎn)品終身技術(shù)支持、技術(shù)服務(wù)。

（四）培訓(xùn)條款：

由生產(chǎn)廠家為用戶提供使用技術(shù)培訓(xùn)，使用培訓(xùn)為驗收要件之一，沒有經(jīng)過培訓(xùn)，視為沒能完成驗收。

1．培訓(xùn)對象：使用科室的設(shè)備使用人員及維修人員。

2．培訓(xùn)形式：

（1）現(xiàn)場使用培訓(xùn)：安裝調(diào)試結(jié)束后，成交人培訓(xùn)工程師對機器正確使用方法進(jìn)行示范操作，保證教會使用人員能正確使用設(shè)備

（2）集中授課：廠方培訓(xùn)項目使用專門講義進(jìn)行授課，并進(jìn)行考核考試。

（3）外出學(xué)習(xí)：成交人負(fù)責(zé)提供設(shè)備使用人員到國內(nèi)知名醫(yī)院進(jìn)行相關(guān)技術(shù)培訓(xùn)，并取得相應(yīng)合格證書。

3.相關(guān)規(guī)定：

（1）屬于下列情形，必須以集中授課的方式進(jìn)行培訓(xùn)+現(xiàn)場培訓(xùn)：

①***萬元≤單價＜***萬元的設(shè)備

②操作相對復(fù)雜的設(shè)備。

③臨床要求操作精度比較高的設(shè)備。

④侵入性操作設(shè)備。

⑤設(shè)備科認(rèn)為必須用集中授課方式+現(xiàn)場培訓(xùn)的方式的其它情況。

（2）屬于以下情形，必須以現(xiàn)場培訓(xùn)+集中授課+外出學(xué)習(xí)方式進(jìn)行培訓(xùn)：

①單價≥***萬元的設(shè)備。

②操作要求極高的設(shè)備。

③診斷及治療要求具備相應(yīng)知識及經(jīng)驗的設(shè)備。

④由于開展新技術(shù)的設(shè)備。

⑤設(shè)備科認(rèn)為必須采用現(xiàn)場培訓(xùn)+集中授課+外出學(xué)習(xí)方式進(jìn)行培訓(xùn)的其它情形。

（3）屬于下列情形，可只采取現(xiàn)場培訓(xùn)方式進(jìn)行培訓(xùn)

①簡單的儀器，如一類呼吸機。

②醫(yī)院常用的儀器，相關(guān)使用人員比較熟悉其操作。

③與診斷及治療效果影響不大的設(shè)備。

④相關(guān)專家認(rèn)為只需要簡單培訓(xùn)就可以掌握其操作的設(shè)備。

（4）外出培訓(xùn)人員，使用科室操作人員（醫(yī)生或/護(hù)士）、維修人員。

①單價***萬以上設(shè)備，使用人員外出培訓(xùn)2人，到國內(nèi)知名醫(yī)院，要求能熟練掌握。

②維修人員1人，到廠方指定培訓(xùn)基地，要求保修期結(jié)束后能獨立對簡單故障進(jìn)行維修。

（5）現(xiàn)場培訓(xùn)及集中授課培訓(xùn)規(guī)定培訓(xùn)內(nèi)容：

①設(shè)備的結(jié)構(gòu)及功能特點。

②設(shè)備的操作規(guī)定程序。

③設(shè)備的正確使用方法。

④設(shè)備的日常維護(hù)方法。

⑤設(shè)備的使用安全注意事項。

⑥設(shè)備的簡單故障處理及報修程序。

⑦廠方認(rèn)為其它必須傳授的內(nèi)容。

4．培訓(xùn)的驗收：培訓(xùn)結(jié)束，必須提供相關(guān)資料交設(shè)備科確認(rèn)：

（1）現(xiàn)場培訓(xùn)只要求填寫相關(guān)登記表。

（2）集中授課必須有使用科室相關(guān)培訓(xùn)人員簽到表、講義（課件）、考核成績資料。

（3）外出學(xué)習(xí)必須向設(shè)備科提供相關(guān)培訓(xùn)合格證明。

（五）質(zhì)保期及保持內(nèi)容（起算時間為自安裝驗收合格之日起）：

1．質(zhì)保期：整機負(fù)責(zé)質(zhì)保不少于***個月（且不低于項目要求及技術(shù)需求中要求的質(zhì)保期）。

2．保持內(nèi)容：質(zhì)保期內(nèi)保證設(shè)備的合法性使用，國家強制檢測由成交人負(fù)責(zé)，質(zhì)保期內(nèi)的質(zhì)量責(zé)任由成交人承擔(dān)；由于設(shè)備質(zhì)量造成的安全事故由成交人承擔(dān)；質(zhì)保期內(nèi)設(shè)備正常開機率達(dá)到***%以上及出現(xiàn)嚴(yán)重故障（不能正常工作一個星期及以上）小于三次，否則做出接受退貨處理的承諾。

（六）保修期及內(nèi)容（起算時間為自安裝驗收合格之日起）：

1．保修期：整機負(fù)責(zé)維修不少于***個月（且不低于項目要求及技術(shù)需求中要求的保修期）。

2．保修內(nèi)容：保修期內(nèi)出現(xiàn)故障，需派出技術(shù)工程師到達(dá)現(xiàn)場處理故障，并承擔(dān)一切費用，保修期外發(fā)生維修只收材料成本費；軟件終身負(fù)責(zé)升級并負(fù)責(zé)升級費用。

3．如果成交人提供保修期＞***個月（且不低于項目要求及技術(shù)需求中要求的保修期），競標(biāo)時必須特別提出聲明，評審時以正偏離評定，合同按成交人提供的保修期執(zhí)行。

產(chǎn)品質(zhì)量要求

要求競標(biāo)貨物及其所有零部件、配件必須是符合國家有關(guān)質(zhì)量和安全強制要求和標(biāo)準(zhǔn)的產(chǎn)品。

競標(biāo)報價

1．競標(biāo)報價以人民幣結(jié)算。

2．競標(biāo)報價是履行合同的最終價格，包括競標(biāo)貨物（包括備品備件、專用工具等）的價格（包括已在中國境內(nèi)的進(jìn)口貨物完稅后的倉庫交貨價、展室交貨價或者貨架交貨價），競標(biāo)貨物運輸（含保險）、安裝（如有）、調(diào)試、檢驗、技術(shù)服務(wù)、培訓(xùn)和談判文件要求提供的所有伴隨服務(wù)、工程等費用和稅費。

▲二、商務(wù)其他要求

（一）供應(yīng)商的履約能力要求

政策性加分條件

符合中小企業(yè)等國家政策要求，符合要求給予價格折扣，詳見第四章：評審程序和評定成交的標(biāo)準(zhǔn)（提供相關(guān)證明材料）

政策性優(yōu)先條件

符合節(jié)能環(huán)保等國家政策要求，符合要求優(yōu)先采購（提供相關(guān)證明材料）

（二）進(jìn)口產(chǎn)品說明

進(jìn)口產(chǎn)品說明

本項目不接受進(jìn)口產(chǎn)品（即通過中國海關(guān)報關(guān)驗放進(jìn)入中國境內(nèi)且產(chǎn)自關(guān)境外的產(chǎn)品）參與競標(biāo)，如有此類產(chǎn)品參與競標(biāo)的做無效競標(biāo)處理。

（三）其他要求

競標(biāo)人競標(biāo)時響應(yīng)文件中必須列出其所投產(chǎn)品的品牌、型號、生產(chǎn)廠家、產(chǎn)地及競標(biāo)產(chǎn)品的詳細(xì)技術(shù)參數(shù)、技術(shù)性能。

▲競標(biāo)時響應(yīng)文件中必須提供所競標(biāo)產(chǎn)品屬于2類、3類醫(yī)療器械的醫(yī)療器械注冊證復(fù)印件（加蓋競標(biāo)人單位電子簽章）

廠家授權(quán)：貨物必須能夠提供廠家（或授權(quán)代理商）出具的授權(quán)書復(fù)印件（進(jìn)口產(chǎn)品必須競標(biāo)時響應(yīng)文件中提供；國產(chǎn)產(chǎn)品的供貨時必須提供或如有競標(biāo)時響應(yīng)文件中提供）【如果是代理公司授權(quán)給競標(biāo)人的，必須同時提供生產(chǎn)廠家給代理公司的授權(quán)書復(fù)印件，代理公司才能給競標(biāo)人的授權(quán)（授權(quán)鏈不能中斷）】保證貨物正品及售后服務(wù)，否則報政府采購監(jiān)督管理部門處理。

三、驗收條款

驗收標(biāo)準(zhǔn)：符合現(xiàn)行國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)、地方標(biāo)準(zhǔn)或者其他標(biāo)準(zhǔn)、規(guī)范

驗收方法及方案：采購人院內(nèi)指定地點驗收，由采購單位及成交人雙方驗收

▲驗收條件及標(biāo)準(zhǔn)：

（一）設(shè)備驗收合格后方可交付投入使用。

（二）驗收工作由設(shè)備科技術(shù)人員、設(shè)備使用科室負(fù)責(zé)人、檔案室工作人員組成的小組（院方小組長為設(shè)備使用科室的驗收人員人）與供應(yīng)商負(fù)責(zé)安裝的技術(shù)人員嚴(yán)格按照《醫(yī)療驗收安裝驗收合格證》標(biāo)明的內(nèi)容及技術(shù)參數(shù)表逐條進(jìn)行驗收。

（三）驗收應(yīng)符合國家相關(guān)法規(guī)及合同的技術(shù)要求，同時也應(yīng)符合廠家或醫(yī)療器械廠家提供的技術(shù)資料中各項技術(shù)指標(biāo)和參數(shù)要求，參數(shù)要求必須符合談判文件參數(shù)規(guī)定，不能以“標(biāo)準(zhǔn)配置”、“選購配置”為由與談判文件參數(shù)不符。

（四）驗收發(fā)現(xiàn)的問題，必須做好記錄（文字或影像記錄，文字記錄必須醫(yī)院與供應(yīng)商雙方驗收人員簽字）。

（五）設(shè)備相關(guān)資料由醫(yī)院檔案室接收，并建立設(shè)備檔案：

1．開箱驗收：在設(shè)備科技術(shù)員、供應(yīng)商人員、使用科室負(fù)責(zé)人在場的情況下，才允許開箱。

（1）開箱前首先查看包裝是否破損，如有破損，應(yīng)拍照留存或雙方簽字的文字記錄。

（2）開箱后，檢查設(shè)備部件有否損傷，如有損傷，拍照留存，并作無條件更換處理。

2.資料接收：以下資料在驗收時由供應(yīng)商提交檔案室查驗合格后接收存檔：

（1）設(shè)備的合法性證明材料：

①提供設(shè)備的生產(chǎn)許可證明材料（適用于國產(chǎn)品牌）：

A．具有醫(yī)療器械屬性的設(shè)備：醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證復(fù)印件1份及PDF文檔1份。

B.具有特種設(shè)備屬性的設(shè)備：特種設(shè)備生產(chǎn)許可復(fù)印件1份及PDF文檔1份。

C.具有計量儀器屬性的設(shè)備：制造計量器具許可證復(fù)印件1份及PDF文檔1份。

②提供設(shè)備生產(chǎn)合格證明

A．出廠合格證明：原件及PDF文檔各1份

B．特種設(shè)備檢驗合格證：原件及PDF文檔各1份（指特種設(shè)備整機）

C.特種設(shè)備所用材料合格證明：復(fù)印件及PDF文檔各1份（指特種設(shè)備所用的配件）

③醫(yī)療器械市場監(jiān)管合法證明材料

A．醫(yī)療器械注冊證（含注冊登記表）（如涉及2類、3類醫(yī)療器械時必須提供，1類如有請?zhí)峁轻t(yī)療器械不需提供）復(fù)印件1件及PDF文檔1份。

B．進(jìn)口產(chǎn)品（競標(biāo)產(chǎn)品為進(jìn)口產(chǎn)品時提供，國產(chǎn)不須提供）：海關(guān)進(jìn)貨單復(fù)印件1份及PDF文檔1份。

（2）經(jīng)銷商的合法性證明材料：

①營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件及PDF文檔各1份，經(jīng)營范圍必須與所經(jīng)營的類別相符，并在有效期內(nèi)。

②醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證或?qū)儆诙惖膫浒笐{證復(fù)印件1份及PDF文檔1份，經(jīng)營醫(yī)療器械級別及經(jīng)營類別必須與設(shè)備的醫(yī)療器械注冊證相符（如涉及2類、3類醫(yī)療器械時必須提供，1類如有請?zhí)峁轻t(yī)療器械不需提供）。

③生產(chǎn)廠給經(jīng)銷商的授權(quán)書復(fù)印件1份及PDF文檔1份（注：進(jìn)口產(chǎn)品必須競標(biāo)時響應(yīng)文件中提供；國產(chǎn)產(chǎn)品的供貨時必須提供或如有競標(biāo)時響應(yīng)文件中提供）。

（3）設(shè)備隨機資料：

①紙質(zhì)使用說明書一式兩份，一份留使用科室，一份存檔案室，不能提供兩份原版的，可提供一份原版，一份復(fù)印件，但原版必須存放檔案室，PDF文檔交設(shè)備科存儲于管理系統(tǒng)。

②電路圖、其它技術(shù)文件、軟件光盤、系統(tǒng)光盤、視頻光盤及其它電子版原件資料，設(shè)備安裝調(diào)試結(jié)束后必須存放醫(yī)院檔案室。

③計量儀器必須提供相關(guān)計量儀器檢定合格證明材料原件及PDF文檔各1份。

④設(shè)備裝箱單、配置清單。

⑤每臺設(shè)備1份操作規(guī)定程序（操作規(guī)程）卡片，由廠方制作的質(zhì)量好耐用紙質(zhì)版。

⑥送貨清單，清單包括設(shè)備名稱、型號、單價，總金額，送貨公司與合同公司一致

（六）技術(shù)性能驗收：

1．以談判文件參數(shù)為依據(jù)，以滿足使用要求為原則，驗收由設(shè)備使用科室人員負(fù)責(zé)，競標(biāo)參數(shù)是否符合談判文件參數(shù)要求以驗收實際結(jié)果為準(zhǔn)。

2．驗收前由設(shè)備科負(fù)責(zé)向驗收小組提供談判文件技術(shù)參數(shù)、競標(biāo)響應(yīng)表及設(shè)備清單。

3．設(shè)備清單必須與談判文件參數(shù)相符合，如有出入，以談判文件參數(shù)為準(zhǔn)。

4.驗收必須以談判文件參數(shù)為基準(zhǔn)，對競標(biāo)技術(shù)要求偏離表逐條進(jìn)行驗收，對于技術(shù)要求偏離表與采購技術(shù)參數(shù)不符的，作如下處理：

（1）技術(shù)要求偏離表與談判文件參數(shù)比較有漏項的，以不實質(zhì)響應(yīng)采購要求論處。

（2）實際是負(fù)偏離的參數(shù)，響應(yīng)表中注明負(fù)偏離，經(jīng)評審仍然成交的，說明不影響設(shè)備質(zhì)量、使用與檔次，驗收時以負(fù)偏離驗收，設(shè)備視為接受。如果對質(zhì)量、使用與檔次有影響的，以不實質(zhì)響應(yīng)采購要求論處。

（3）實際是負(fù)偏離的參數(shù)，在響應(yīng)文件中注明是無偏離或正偏離，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（4）實際是無偏離參數(shù)，響應(yīng)表中注明是正偏離，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（5）實際是正偏離參數(shù)，但驗收時并沒有達(dá)到響應(yīng)表中注明的正偏離幅度，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（6）備用功能。是指設(shè)備主機具備相應(yīng)的功能，但需要增加相應(yīng)的軟件硬件配件才能實現(xiàn)，除非需要在使用期限內(nèi)升級，本次采購中不設(shè)“備用功能”參數(shù)，需要這種功能時，談判文件必須有明確注明“備用功能”字樣。驗收時供應(yīng)商必須攜帶相關(guān)部件進(jìn)行驗收，以證明設(shè)備確實具備相關(guān)功能，驗收完成后相關(guān)部件供應(yīng)商帶回，如果拒絕攜帶相關(guān)部件驗收，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（7）對于談判文件只要求具備的功能或性能，但談判文件沒有詳細(xì)標(biāo)明硬件配置參數(shù)，同時談判文件也沒有注明“備用功能”字樣，供應(yīng)商必須無條件配齊相關(guān)軟件硬件后，予以接受，凡出現(xiàn)“可配”等不明確意義字樣，處理原則是“可配可不配的必須配”，不得以“必須增購相關(guān)軟硬件才能具備”或者以此為“選配，必須加錢另買”為由要求醫(yī)院方額外開支才能達(dá)到相應(yīng)功能項。如果供應(yīng)商不愿意提供相關(guān)軟硬件配置，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（8）對于以談判文件參數(shù)不同的參數(shù)概念，應(yīng)標(biāo)時出現(xiàn)張冠李戴現(xiàn)象，如以“速度”參數(shù)響應(yīng)“長度”參數(shù)等，按虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（9）替代技術(shù)或同類技術(shù)，指用另一種與競標(biāo)參數(shù)完全不一樣的技術(shù)應(yīng)標(biāo)，驗收時必須提供技術(shù)白皮書，說明與談判文件參數(shù)原理不同但目的與效果相同，驗收時實際使用效果與談判文件參數(shù)一樣，并得到使用科室驗收專家的認(rèn)可，才能判定無偏離，否則判定為負(fù)偏離，如果達(dá)不到相應(yīng)使用效果，響應(yīng)文件卻以無偏離甚至以正偏離響應(yīng)，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（***）對于以含義相同而名字不同的參數(shù)名稱響應(yīng)，供應(yīng)商必須提供白皮書等有效證明材料，并得到醫(yī)院有關(guān)專業(yè)人員的認(rèn)可，以無偏離論處，否則判定為負(fù)偏離，負(fù)偏離情況下，如果響應(yīng)文件標(biāo)明為無偏離或正偏離響應(yīng)，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（***）復(fù)合參數(shù)，一個參數(shù)有多個技術(shù)指標(biāo)，必須全部響應(yīng)。如果只響應(yīng)其中一部份指標(biāo)，以負(fù)偏離論處，如果響應(yīng)文件標(biāo)明為無偏離或正偏離，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（***）對于區(qū)間涵蓋值參數(shù)，如“頻率范圍為x-y，”等，其下界值更低，上界值更高，才能判定正偏離；其中一端負(fù)偏離，不管另一端實際情況如何，均判定負(fù)偏離，如果響應(yīng)文件還標(biāo)明正偏離，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（***）對于區(qū)間任意值參數(shù)，如“a≤××尺寸≤b”，“××尺寸”在區(qū)間a-b內(nèi)任意一個數(shù)值均為無偏離，超出約定區(qū)間范圍為負(fù)偏離，此類參數(shù)沒有正偏離，如果為負(fù)偏離者，如果響應(yīng)文件仍標(biāo)明為無偏離以虛假應(yīng)標(biāo)論處，此類參數(shù)出現(xiàn)正偏離，也以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（***）指定值參數(shù)：不是大于值也不是小于值，更不是區(qū)間值，只有應(yīng)標(biāo)數(shù)據(jù)一致，才能定為無偏離，應(yīng)標(biāo)參數(shù)不一致，為負(fù)偏離，此參數(shù)沒有正偏離。如果與應(yīng)標(biāo)參數(shù)不一致，而響應(yīng)為“無偏離”，以虛假應(yīng)標(biāo)論處。

（***）按常識，設(shè)備特殊的工作環(huán)境工作條件必須配置的軟硬件才能發(fā)揮設(shè)備效用的，即使采購技術(shù)參數(shù)表沒有表明，供應(yīng)商也必須提供，不能以談判文件參數(shù)沒有要求而拒絕提供。（如：除顫器有可能在遠(yuǎn)離電源的情況下使用，必須配置電池，即使談判文件沒有明確標(biāo)明電池，供應(yīng)商也不能以此為由拒絕提供電池）。

5.試運行：設(shè)備使用科室驗收人員按設(shè)備說明書要求在供應(yīng)商指導(dǎo)下，常規(guī)負(fù)荷試運行兩個工作日，沒有出現(xiàn)異常者，為合格。

（七）對于《驗收條件及標(biāo)準(zhǔn)》第（六）條《技術(shù)性能驗收》第4點“驗收必須以談判文件參數(shù)為基準(zhǔn)，對競標(biāo)技術(shù)要求偏離表逐條進(jìn)行驗收，對于技術(shù)要求偏離表與采購技術(shù)參數(shù)不符的，作如下處理”第（3）、（4）、（5）、（8）、（9）、（***）、（***）、（***）款的情形，采購人在評審結(jié)束后公告前，有權(quán)對響應(yīng)文件進(jìn)行形式復(fù)核，如果發(fā)現(xiàn)屬于負(fù)偏離，偏離說明仍寫無偏離或正偏離，屬于無偏離，偏離說明仍寫正偏離，作為提供虛假文件并報政府采購監(jiān)督管理部門處理。

（八）設(shè)備符合下列情形的，不予接收。

1.設(shè)備部件損傷，影響整機外觀或性能，供應(yīng)商又不愿意更換的不予接收。

2.帶▲號的參數(shù)，必須百分之百滿足，驗收中發(fā)現(xiàn)不實質(zhì)響應(yīng)采購要求，不予接收。

3.對于標(biāo)準(zhǔn)功能或者常規(guī)操作所必須的軟硬件配置，設(shè)備安全必須的軟硬件配置，國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定配置，行業(yè)內(nèi)認(rèn)可的配置，如果不配置，即使談判文件參數(shù)沒有標(biāo)明詳細(xì)配置，供應(yīng)商必須無條件提供，如不提供，設(shè)備不予接收。

4.驗收時出現(xiàn)一項不實質(zhì)性響應(yīng)采購要求或一項驗收條款規(guī)定的虛假應(yīng)標(biāo)情形者，設(shè)備不予接收。

5.設(shè)備使用沒有完成，使用人員還未能獨立使用，供應(yīng)商必須按合同要求提供培訓(xùn)，否則不予接收。

（九）設(shè)備屬于不予接收的情形，視為設(shè)備沒有交接，供應(yīng)商不得將設(shè)備放在醫(yī)院任何場地，無條件搬走。

（十）培訓(xùn)條款驗收：按商務(wù)要求培訓(xùn)內(nèi)容執(zhí)行。設(shè)備安裝結(jié)束后，供應(yīng)商必須培訓(xùn)使用科室的操作人員，直到熟悉掌握機器性能及操作。

（十一）驗收合格證簽署：設(shè)備經(jīng)供應(yīng)商安裝人員、設(shè)備科工程技術(shù)人員、檔案室工作人員、使用科室驗收人員認(rèn)為合格并全部簽署驗收合格證后，驗收合格證生效。

（十二）驗收合格生效：驗收合格日期以最后驗收完成項目為準(zhǔn)，設(shè)備驗收時間計算在供貨期內(nèi)，按合同相關(guān)規(guī)定執(zhí)行，由于供應(yīng)商原因造成不按時完成驗收造成逾期供貨事實，由供應(yīng)商承擔(dān)相關(guān)合同責(zé)任。

（十三）設(shè)備交接：驗收合格后視為設(shè)備交接，在驗收合格前設(shè)備屬于供應(yīng)商，所有運輸、倉儲、裝卸、保管、搬運等其相關(guān)責(zé)任由供應(yīng)商負(fù)責(zé)。

（十四）如競標(biāo)響應(yīng)條件與本談判文件驗收條款有沖突的造成無法驗收的，將報政府采購監(jiān)督管理部門處理。