互聯(lián)網藥品信息證書編號:(蘇)-經營性-2020-0005 增值電信業(yè)務經營許可證編號:
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第一部分采購邀請函
中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)對以下醫(yī)用耗材項目進行院內采購,歡迎符合資格的供應商參加投標。
一、基本情況
1.項目名稱:***年第***期醫(yī)用耗材
2.采購文件編號:詳見第二部分采購項目
3.采購內容及要求:詳見采購文件需求
4.采購方式:公開遴選
二、投標人資質要求(復印件加蓋公章,并標明與原件相符字樣)
(一)若投標人為所投產品的生產企業(yè),提供生產企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》、《醫(yī)療器械生產企業(yè)許可證》/醫(yī)療器械生產備案憑證;
(二)若投標人為所投產品的代理商或授權供應商,須提供代理證書或授權證書原件掃描件(包括生產企業(yè)或全國總代理或省級代理授權代理投標的各級授權證書及其《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械生產許可證》《醫(yī)療器械經營許可證》/醫(yī)療器械生產備案憑證);提供經營企業(yè)《營業(yè)執(zhí)照》《醫(yī)療器械經營企業(yè)許可證》/二類醫(yī)療器械經營備案憑證;《醫(yī)療器械注冊證》(含附件)/備案憑證(含備案登記表)/非醫(yī)療器械產品需提供國家藥品監(jiān)督管理局證明頁:https://www.nmpa.gov.cn。如開標時以上證件有效期剩余不足3個月的,投標人需一并提交續(xù)期申請證明。(新證舊證交替期間共同有效的,新證舊證均需提供)
(三)歸屬消毒產品的供應商須具有《消毒產品生產企業(yè)衛(wèi)生許可證》;第一類、第二類消毒產品還需要提供衛(wèi)生安全評價報告及"全國消毒產品信息備案服務網"網站的備案截圖;利用新材料、新工藝技術和新殺菌原理生產的新消毒產品還需要提供衛(wèi)生許可批件復印件;
(四)所投產品為進口耗材時,提供進口生產企業(yè)或進口總代理商開具的授權委托書
(五)投標人/授權人身份證明、企業(yè)法人證明或法人授權委托書。
(六)投標人未被列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當事人名單、政府采購嚴重違法失信行為記錄名單及其他不符合規(guī)定條件的供應商、近年在深圳地區(qū)有違法行為的供應商及其產品謝絕參與本次公開采購。(“信用中國”、“中國政府采購網”以及“深圳市政府采購監(jiān)管網”為供應商信用信息的查詢渠道)
(七)投標人未被列入中大八院失信黑名單供應商。
(八)單位負責人為同一人或者存在直接控股、管理關系的不同供應商,不得參加同一包號投標或者未劃分包號的同一招標項目投標。投標人需將直接控股股東列明,并承諾控股股東沒有同時參加本項目。控股關系包括:出資額占有限責任公司資本總額超過百分之五十或者其持有的股份占股份有限公司股本總額超過百分之五十的股東;出資額或者持有股份的比例雖然低于百分之五十,但依其出資額或者持有的股份所享有的表決權已足以對股東會的決議產生重大影響的股東(投標人出具承諾函,格式見采購文件)。
(九) 提供加蓋公章的《供應商基本情況表》(格式詳見采購文件),并按照表中要求提供法定代表人、主要經營負責人、項目投標授權代表人、項目負責人、主要技術人員、投標文件編制人員最近一個月的社會保險證明材料(社會保險證明材料中須體現(xiàn)社保繳納單位和繳納月份)。
(十)必須提供中標后完整履行合同周期(***個月)的承諾函。(投標人出具承諾函,格式見采購文件)。
(十一)如清單中要求平臺采購,投標產品需在深圳醫(yī)用耗材陽光交易平臺備案且投標人具備該產品平臺配送資質并提供陽光平臺截圖頁(清晰顯示本項目產品名稱、價格、規(guī)格型號)。
(十二)本項目不接受聯(lián)合體投標,不允許分包。
三、其它要求
(一)采購人有權對投標人及對本項目資質條款要求提供的相關證明材料進行審查,投標人提供虛假資料被查實的,則取消本項目中標資格,并列入不誠信公司名單。按照醫(yī)保局的規(guī)定不納入深圳醫(yī)用耗材陽光交易和監(jiān)管平臺掛網采購范圍的產品,執(zhí)行線下采購(后續(xù)如符合掛網條件,須即時無條件執(zhí)行平臺采購)。
(二)領取采購文件后,因任何原因無法應標,請書面告知。若未告知,視為能夠如期應標。如果出現(xiàn)未書面告知又沒有如期應標的情況,違規(guī)公司將被列入不誠信公司名單。
(三)開標當天請帶上所投標項目樣品及彩頁。
四、報名方式
延期報名時間:自公告之日起至***年4月***日下午5:***
投標人將以下資格審查資料加蓋公章掃描成電子版發(fā)送至電子郵箱:***(資格審查資料屬于采購檔案的一部分):
(1)投標人需填制《***年第*期**項目醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》(不填寫價格)(詳見附件);
(2)提供3家以上醫(yī)院在用產品發(fā)票(非醫(yī)療器械的項目提供);
(3)投標人資質文件(詳見投標人資質要求);
郵件主題:采購項目編號+采購項目名稱+**公司醫(yī)用耗材投標資料。未發(fā)郵件或不按要求發(fā)送郵件的視作報名無效。其中《***年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》單獨提供一份可編輯格式為Excel的電子版?!景l(fā)送電子版后等通知。請留意電話或郵箱,如材料有問題,會通過預留的電話或郵箱聯(lián)系】
由招采辦先行審核電子版,審核通過后,會電話或者郵件通知投標供應商將紙質資料裝訂(資格審查文件一正一副、《***年第*期**項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》單獨提供一份紙質版)提交至行政樓***,裝訂的文件應當與經審查通過的電子版保持一致。只有通過資格審核的投標人方可準備投標資料參加投標?!疚词盏酵ㄖ獰o需先行遞交紙質資料】【紙質資料的遞交時間不受報名時間截止的限制】
備注:報名人可根據自身情況,自由選擇一項或多項耗材進行報名,若報名多項,請根據要求每個采購項目單獨提供一份完整的報名資料(即報幾項交幾份,請勿混合打包,以免遺漏項目)。
五、獲取采購文件
詳見附件。投標文件(具體格式見第五章投標文件)請在開標當天帶至開標現(xiàn)場,投標文件需密封且封面需加蓋公章。
開標時間和地點:***年5月7日上午8:***分,福田區(qū)福華路***號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***會議室
開標資料需作密封處理(以下資料現(xiàn)場提交)
1.紙質資料:投標文件(1正2副)于開標當天帶至開標現(xiàn)場。
2、電子資料:投標文件PDF蓋章掃描件、附件2《合同附件》電子表格版(為確保采購后***日內完成簽訂,投標當天請?zhí)峤缓贤郊娮覧xcel),用U盤保存后單獨密封,現(xiàn)場提交拷貝。
六、有關本次采購事宜,可按如下聯(lián)系方式進行咨詢
(一)聯(lián)系單位:中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)招采辦
(二)聯(lián)系地址:深圳市福田區(qū)福華路***號福星北小區(qū)中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田)行政樓***
(三)聯(lián)系人及聯(lián)系電話:林老師 ***
第二部分采購項目
序號 | 采購文件編號 | 采購項目名稱 | 技術要求 (在用詳細明細見附件,僅供參考) | 單價限價 | 允許進口 /國產 | 使用科室 | 樣品要求 | 是否執(zhí)行深圳市陽光平臺線上采購 |
1 | ZCB***-HC***- *** | 醫(yī)用抗 HPV 凝膠敷料 | 1. 使用范圍:該產品適用于降低局部 HPV 載量。 2 、主要部件:產品需有推注器方便使用。 3 、效期要求:有效期不低于 2 年。 | *** | 國產 | 婦科 | 開標時請攜帶常規(guī)型號樣品,此樣品為綜合評分的一部分 | 是 |
2 | ZCB***-HC***- *** | 可調彎微導管 | 主要技術和參數要求 : 1. 使用范圍 : 冠脈及外周介入 2. 主要部件 : 導管座、轉盤、導管管身、顯影環(huán)、應力擴散管、親水涂層等 3. 工作尺寸要求: 1. 調彎角度:雙側雙段 *** °調彎; 2. 遠端外徑: 2.***.6F 、近端外徑: 2.***.0F ; 3. 導管長度: ***cm ; 4. 顯影性能:全管身顯影; 5. 靜態(tài)爆破壓: ***psi ; 6. 兼容性能:栓塞微球≤ *** μ m 、彈簧圈≤ 0.***" 、導絲≤ 0.***" 。 | *** 、 *** 、 *** | 國產 | 肝膽胰外科 | 開標時請攜帶常規(guī)型號樣品,此樣品為綜合評分的一部分 | 是 |
3 | ZCB***-HC***- *** | 聚乙烯醇丙烯酸鈉栓塞微球 | 1 、適用范圍:栓塞微球適用于原發(fā)性肝臟富血管腫瘤或肝轉移瘤的供血血管的栓塞治療; 2 、產品結構:聚合物基微球,以高分子骨架包裹 / 吸附藥物; 3 、產品性能:具有生物相容性、可形變性和親水性,粒徑均一,載藥釋藥前后粒徑無明顯變化; 4 、產品規(guī)格: *** μ m-*** μ m ,具有多種規(guī)格的均一粒徑可供選擇; 5 、產品裝量: ***ml ; 6 、加載化療藥:阿霉素類、伊立替康、奧沙利鉑、博來霉素、吉西他濱、 5FU 等; 7 、載藥時間: *** 分鐘可加載阿霉素類、伊立替康 ***% 以上。 | *** 、 *** | 國產 | 肝膽胰外科 | 開標時請攜帶常規(guī)型號樣品,此樣品為綜合評分的一部分 | 是 |
4 | ZCB***-HC***- *** | 顱頜面修補系統(tǒng) | 1 、材料:由符合 YY/T *** 標準要求的聚醚醚酮( PEEK )材料制成; 2 、技術原理及使用預期:采用嵌入式顱骨缺損修補技術,適用于顱頜面骨缺損修補,同時能兼顧頜面修補; 3 、可根據患者 CT 數據三維重建,設計與缺損區(qū)域精確匹配,無需術中塑形;收到定制要求后能滿足 3 天內送至醫(yī)院 4 、力學性能:彈性模量與自體骨接近,對腦損傷有保護作用; 5 、影像兼容性: CT/MRI 無偽影,便于術后追蹤觀察;非金屬材料,不導電不導熱,無熱脹冷縮; 6 、生物相容性:植入后組織反應輕,生物相容性好,性能穩(wěn)定; 7 、消毒滅菌要求:蒸汽滅菌消毒; 8 、尺寸要求: *** 平方厘米± *** 平方厘米。 | ***/***.***/*** | 國產 | 顱腦創(chuàng)傷外科 | 開標時請攜帶常規(guī)型號樣品,此樣品為綜合評分的一部分 | 是 |
5 | ZCB***-HC***- *** | 重組膠原蛋白復配溶液 | 1. 適用于創(chuàng)面及周圍皮膚護理。 2. 滅菌,一次性使用。 3. 基于生物 3D 打印的生物膜分離純化工藝技術。 3. 可提供多種規(guī)格。 4. 溶質主要成份為重組膠原蛋白, 0.5mg-2mg ;溶劑主要成份為生理鹽水,容量 1ml-3ml ± 0.2ml 。 | *** 、 *** 、 *** | 國產 | 皮膚科 | 是 | |
6 | ZCB***-HC***- *** | 經導管主動脈瓣系統(tǒng) | 瓣膜參數: 1 、材質: 瓣架:鎳鈦合金; 瓣葉:進口豬心包,經抗鈣化處理。 2 、瓣膜尺寸:須覆蓋多種直徑,適配不同主動脈瓣環(huán)尺寸。 3 、 錨定方式:自膨脹式錨定。 輸送系統(tǒng)參數 1 、輸送鞘尺寸:可實現(xiàn)低至 5.5mm 的入路要求。 2 、輸送系統(tǒng)功能:輸送系統(tǒng)具有脊設計,能實現(xiàn) 1:1 響應,具有順應過弓 手術操控性。 3 、釋放方式:穩(wěn)定、多次可回收釋放。 | *** 、 *** 、 *** | 允許進口 | 心血管內科二病區(qū) | 開標時請攜帶常規(guī)型號樣品,此樣品為綜合評分的一部分 | 是 |
7 | ZCB***-HC***- *** | 生物可降解房間隔缺損封堵器 | 1 、須具可滿足房間隔缺損( ASD )的封堵治療多種型號;可雙重扣合鎖定,成型穩(wěn)定。 2 、生物材料可逐漸降解吸收,刺激并介導新生組織包裹封堵器,可實現(xiàn)阻流封堵、誘導組織對缺損的填補重建。 3 、由封堵器支架(含成型環(huán))、阻流膜、縫合線和成型線、手柄等組成。 4 、封堵器部分型號帶有顯影標記。 5 、 封堵器材質可降解,顯影標記為鉑。 6 、環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。 | *** | 國產 | 心血管內科二病區(qū) | 開標時請攜帶常規(guī)型號樣品,此樣品為綜合評分的一部分 | 是 |
附件1:項目編號+項目名稱+供應商名稱《***年第**期醫(yī)用耗材投標報名及資格審查文件》(報名時提交)
附件2:項目編號+項目名稱+供應商名稱《合同附件》電子表格版(為確保采購后***日內完成簽訂,投標時提交電子版在U盤)
附件3:項目編號+項目名稱+供應商名稱《 采購文件》
備注:
1.《***年第**期**項目醫(yī)用耗材投標產品明細表》用Excel表格形式單獨發(fā)送一份
2.原在庫品牌報名須提供原采購通知書及目錄(附最新成交價)
中山大學附屬第八醫(yī)院(深圳福田) ***年4月***日
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