肝炎系列質(zhì)控品及檢驗耗材采購項目

需求公示

我方就該項目進行需求公示，歡迎廣大供應(yīng)商提出意見建議并參與采購活動。如對該項目公示內(nèi)容存有意見，相關(guān)材料加蓋公章后于公示截止時間前發(fā)送到郵箱，并同時在軍隊采購平臺反饋參與意向與意見建議 （ 僅為需求公示，無須報名 ） 。

一、項目名稱： 肝炎系列質(zhì)控品及檢驗耗材采購項目

二、項目編號： ***-JQXWGX-W***（***）

三、項目概況：

序號	物資 名稱	分包方案	計量 單位	預(yù)估 采購數(shù)量	預(yù)估 單價 （元）	預(yù)算金額 （萬元）	交付（實施） 時間
1	***μL帶濾芯盒裝槍頭	第1包	包	***	***	0.***	合 同簽訂后，收到采購計劃5日內(nèi)
2	***μL帶濾芯盒裝槍頭	包	4	***.5	0.***
3	***μL袋裝槍頭	包	***	***	0.***
4	***μ1帶濾芯加長槍頭	盒	***	***	1.***
5	乙型肝炎表面抗原（HBsAg）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	第2包	盒	5	***	1.***
6	乙型肝炎表面抗體（HBsAb）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	盒	5	***	1.***
7	乙型肝炎e抗原（HBeAg）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	盒	5	***	1.***
8	乙型肝炎e抗體（HBeAb）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	盒	5	***	1.***
9	乙型肝炎核心抗體（HBcAb）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	盒	5	***	1.***
***	丙型肝炎病毒抗體（HCV Ab）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)	盒	5	***	1.***
***	甲型肝炎病毒IgM抗體（HAV IgM）（液體）質(zhì)控品	盒	3	***	0.***
***	戊型肝炎病毒IgM抗體（HEV IgM）血清（液體）質(zhì)控品	盒	6	***	1.***
***	陰性（液體）非定值質(zhì)控品	盒	***	***	2.***
***	一次性無菌尿杯（螺旋口）	第3包	箱	***	***	0.6
***	合計			***		***.***
備注	物資名稱僅供參考； 2. 本 次詢價僅為招單價，需求明細中采購數(shù)量僅為預(yù)估采購量，實際以招標(biāo)完成后需求科室打計劃數(shù)量為準(zhǔn) 。
說明：1.投標(biāo)供應(yīng)商須對所投 包內(nèi)所有產(chǎn)品和數(shù)量 進行唯一報價，否則視為無效投標(biāo) （投標(biāo)供應(yīng)商可選擇任意一包或者幾包進行投標(biāo)） 。 2.投標(biāo)報價應(yīng)包括所有貨物供應(yīng)、運輸、安裝調(diào)試、技術(shù)培訓(xùn)、售后服務(wù)、備品備件和伴隨服務(wù)等價格。運雜費由中標(biāo)供應(yīng)商承擔(dān)。 3.投標(biāo)供應(yīng)商必須保證所投產(chǎn)品為全新、未使用過的產(chǎn)品。 4 .交貨地點具體信息另行提供。 5 .本項目各包均確定 1 家供應(yīng)商中標(biāo)。

四、供應(yīng)商資格條件

（一）符合《中華人民共和國政府采購法》第二十二條資格條件：

1.具有獨立承擔(dān)民事責(zé)任的能力；

2.具有良好的商業(yè)信譽和健全的財務(wù)會計制度；

3.具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力；

4.有依法繳納稅收和社會保障資金的良好記錄；

5.參加政府采購活動前3年內(nèi)，在經(jīng)營活動中沒有重大違法記錄；

6.法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。

（二）國有企業(yè)；事業(yè)單位；軍隊單位；成立三年以上的非外資控股企業(yè)（外資控股企業(yè)，是指中國境外的股東出資額或者持有股份占公司股本百分之五十以上的企業(yè)）。

（三）單位負責(zé)人為同一人或者存在直接控股、管理關(guān)系的不同供應(yīng)商，不得同時參加同一包的采購活動。生產(chǎn)型企業(yè)的生產(chǎn)場經(jīng)營地址或者注冊登記地址為同一地址的，非國有銷售型企業(yè)的股東和管理人員（法定代表人、董事、監(jiān)事）之間存在近親屬、相互占股等關(guān)聯(lián)的，也不得同時參加同一包的采購活動。近親屬指夫妻、直系血親、三代以內(nèi)旁系血親或近姻親關(guān)系。

（四）未被列入政府采購失信名單、軍隊供應(yīng)商暫停名單，未在軍隊采購失信名單禁入處罰期內(nèi)，未被 “信用中國”網(wǎng)站列入失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人。

（五）本項目特定資質(zhì)

投標(biāo)人為生產(chǎn)企業(yè)的 ：第二類、第三類醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)提供醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證，第一類醫(yī)療器械，生產(chǎn)企業(yè)提供生產(chǎn)備案憑證； 投標(biāo)人為 代理商 的 ：第三類醫(yī)療器械代理商提供醫(yī)療器械經(jīng)營許可證，第二類醫(yī)療器械代理商提供二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案證（所投產(chǎn)品不屬于醫(yī)療器械的無需提供，但須提供不作為醫(yī)療器械管理的相關(guān)有效證明材料）； 。

（六）進口耗材或試劑須提供國外生產(chǎn)商或者其全國（大區(qū)）總代理出具的針對本項目的唯一授權(quán)（授權(quán)鏈完整）。

（七）本項目不接受聯(lián)合體投標(biāo)。

五、技術(shù)參數(shù) ：

***μL帶濾芯槍頭

不少于 ***支 /包， 容量 ***微升，材質(zhì)：進口PP材質(zhì)、 無菌、無酶、 無熱源、槍頭帶過濾棉。

***μL帶濾芯槍頭

不少于 ***支 /包， 容量 ***微升，材質(zhì)：進口PP材質(zhì)、 無菌、無酶、 無熱源、槍頭帶過濾棉。

***μL帶濾芯槍頭

不少于 ***支 /包， 容量 ***微升，材質(zhì)：進口PP材質(zhì)、 無菌、無酶、 無熱源、槍頭帶過濾棉。

***μL帶濾芯加長槍頭

不少于 ***支/盒， 容量 ***微升，帶濾芯并 加長 ， 無菌、無酶、 無熱源 ， 防止實驗污染。適用于核酸檢測過程中樣本的轉(zhuǎn)移。

乙型肝炎表面抗原（ HBsAg）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

濃度水平為 0.5 IU/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

乙型肝炎表面抗體（ HBsAb）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

濃度水平為 ***mIU/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

乙型肝炎 e抗原（HBeAg）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

濃度水平為 2NCU/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

乙型肝炎 e抗體（HBeAb）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

濃度水平為 8NCU/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

乙型肝炎核心抗體（ HBcAb）血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

濃度水平為 2IU/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

丙型肝炎病毒抗體（ HCV Ab）系列血清（液體）標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)

濃度水平為 1NCU/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

甲型肝炎病毒 IgM抗體（HAV IgM）（液體）質(zhì)控品

濃度水平為 4NCU/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在2 - 8℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

戊型肝炎病毒 IgM抗體（HEV IgM）血清（液體）質(zhì)控品

濃度水平為 2U/mL，未開封可保存于-***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周，用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

陰性（液體）非定值質(zhì)控品

適用于乙肝 五項及丙肝抗體 的陰性室內(nèi)質(zhì)量控制；未開封可保存于 -***℃ 至 -*** ℃，當(dāng)日未用完可保存在***℃內(nèi)穩(wěn)定一周。用于肝炎系列（酶聯(lián)免疫法）的室內(nèi)質(zhì)控監(jiān)測。

一次性無菌尿杯（螺旋口）

用于尿液標(biāo)本的采集。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，產(chǎn)品無菌。保證正常使用場景的密封性良好，采集臨床樣本能夠避免在運輸過程中滲漏和污染，結(jié)果檢測后處理樣本，能夠避免標(biāo)本被污染和揮發(fā)以及標(biāo)本的準(zhǔn)確復(fù)測。產(chǎn)品使用安全可靠，符合國家 GB***醫(yī)療衛(wèi)生要求。

六、交貨時間及交貨地點

交貨 時間 ： 供應(yīng)商 自收到采購計劃之日起 5日內(nèi)完成供貨。

交貨地點： 甘肅省蘭州市 。

交貨方式：現(xiàn)場交付。

采購周期 ： 自合同簽訂之日起兩年，合同一年一簽。

項目技術(shù)要求 一、售后服務(wù) （一）所投產(chǎn)品若已在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)，需提供掛網(wǎng)產(chǎn)品編號，必須執(zhí)行線上采購，供貨價格遵守 “就低不就高”原則，不得高于掛網(wǎng)最低價；所投產(chǎn)品若未在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)，執(zhí)行中標(biāo)價，若中標(biāo)后產(chǎn)品在甘肅省藥品和醫(yī)用耗材招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)，則執(zhí)行線上采購，供貨價格遵守“就低不就高”原則，不得高于掛網(wǎng)最低價。 （二）因設(shè)計、制造缺陷導(dǎo)致物資質(zhì)量問題或存在質(zhì)量隱患的，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)免費提供包換、包退服務(wù)，因此導(dǎo)致的損失，需求單位有權(quán)向供應(yīng)商追償。 （三）具體售后服務(wù)方案：供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)指定 1名固定工作人員與院內(nèi)需求管理部門進行工作對接，負責(zé)送貨、開票、各種憑證的制作等工作。遇人員調(diào)整等情況時，必須及時向院內(nèi)需求管理部門備案，并做好業(yè)務(wù)交接，不得影響工作。服務(wù)期滿后，在未進行再次招標(biāo)之前，經(jīng)需求單位批準(zhǔn)，供應(yīng)商應(yīng)當(dāng)依據(jù)原合同（中標(biāo)目錄、中標(biāo)價格等）繼續(xù)供應(yīng)貨物，直至新合同執(zhí)行。期間供應(yīng)商不得以任何理由漲價和私自斷供貨物。否則，對供應(yīng)商進行相應(yīng)處罰，要求供應(yīng)商對其所造成的損失進行賠償。 二、 履約驗收

（ 一 ）到貨檢驗

1 .物資 交貨后， 院內(nèi)需求管理部門 應(yīng)當(dāng)在現(xiàn)場檢驗，包括但不限于外包裝、合同號、箱件數(shù)、收貨單位名稱、品名、貨號、批次及相關(guān)資料等；檢驗物資品名、型號規(guī)格、批號、效期、數(shù)量、外觀、產(chǎn)品合格證等。涉及進口產(chǎn)品的， 供應(yīng)商 應(yīng)當(dāng)出示中華人民共和國海關(guān)出具的檢驗證書等相關(guān)證明材料。

2.到貨檢驗由雙方共同進行， 供應(yīng)商 應(yīng)當(dāng)自費派遣代表到場參加到貨檢驗， 院內(nèi)需求管理部門 應(yīng)予 提供必要的臨時辦公場所和出入許可等。

3.在 到貨 檢驗中發(fā)現(xiàn) 物資 短缺、損壞或其它與合同約定不符的情形，由 供應(yīng)商 負責(zé)， 供應(yīng)商 應(yīng)當(dāng)補齊、更換及采取其他補救措施。

4.在到貨檢驗中，雙方應(yīng)當(dāng)共同簽署檢驗 單據(jù) ，列明檢驗結(jié)果，包括檢驗合格或發(fā)現(xiàn)的任何短缺、損壞或其它與合同約定不符的情形。

5.到貨檢驗的檢驗結(jié)果不能對抗在 物資 的檢測、驗收中發(fā)現(xiàn)的物資質(zhì)量問題，亦不能免除或影響 供應(yīng)商 依照合同約定對 需求科室 負有的包括物資質(zhì)量在內(nèi)的任何義務(wù)或責(zé)任。

6.到貨檢驗的時間為： 收到采購計劃 5日內(nèi)將所需貨物送到 院內(nèi)需求管理部門 。并附隨貨通行單據(jù)，由廠家提供的合格證等。 院內(nèi)需求管理部門 驗收包裝是否完整，辦理入庫手續(xù)，驗收不通過的貨物不予接收。

（ 二 ）驗收

1.符合下列情形，雙方簽署物資驗收 單據(jù) ：

（ 1） 因送貨延誤及產(chǎn)品質(zhì)量問題造成的損失由 供應(yīng)商 承擔(dān)全部責(zé)任 ； 供貨產(chǎn)品包裝、標(biāo)識規(guī)范，最小包裝上需注明產(chǎn)品的生產(chǎn)日期、保質(zhì)期與使用說明，一次性無菌物品必須注明產(chǎn)品滅菌日期及失效日期 。

（ 2） 供應(yīng)商 按照合同約定應(yīng)當(dāng)承接的配套服務(wù)或伴隨服務(wù)，經(jīng) 需求單位 確認已經(jīng)完成。

2.雙方應(yīng)當(dāng)簽署物資驗收 單據(jù) 一式二份，各持一份。驗收日期為簽署物資驗收 單據(jù) 的日期。

3.物資驗收合格后，辦理入庫手續(xù)，驗收不通過的貨物不予接收。

4.驗收的其他要求： 發(fā)現(xiàn)的任何短缺、損壞或其它情形，不予通過驗收。

八、意見反饋

1.如有任何意見建議，須在公示期內(nèi)以電子郵件方式遞交我方， 并同時在軍隊采購平臺反饋參與意向與意見建議。 遞交要求：

(1)郵件主題：xx采購項目××公司反饋資料；

(2)郵件內(nèi)容：列明公司名稱、授權(quán)代表姓名及聯(lián)系方式；

(3)郵件附件：營業(yè)執(zhí)照、法定代表人授權(quán)書（含法定代表人和被授權(quán)人身份證雙面復(fù)印件）、《意見建議反饋表》（見附件 1 ），加蓋單位公章，制作成 1個PDF格式文件，文件名稱與主題一致， 發(fā)送至郵箱 *** @qq.com。

2.提出的意見建議應(yīng)當(dāng)詳細具體、理由充分、實事求是，不得有意排斥其它潛在供應(yīng)商。反饋材料應(yīng)當(dāng)寫明供應(yīng)商名稱并逐頁加蓋單位公章，為提升意見建議采信程度，須提供有關(guān)證明材料。

3.對于項目整體需求不滿足三個品牌產(chǎn)品或三家供應(yīng)商的，需求個別條款的描述具有傾向性或排斥性的，當(dāng)事人應(yīng)明確指出可能涉及的品牌或供應(yīng)商。

4.對于本項目的供應(yīng)商資格要求，有國家強制要求但未寫明的，當(dāng)事人可以明確指出并提供依據(jù)材料。

5.供應(yīng)商提出的意見建議，將作為我方進一步論證完善需求的參考， 是否采納均不影響供應(yīng)商參與本項目后續(xù)采購活動，我方也不作書面回復(fù)。 采購需求、資格條件等相關(guān)要求最終以本項目采購公告和采購文件為準(zhǔn)。

九、公示期限

*** 年 9 月 *** 日至 9 月 *** 日

十、需求單位聯(lián)系方式

聯(lián)系人： 楊 助理

電話： ***