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基本信息
| 省份/直轄市 | 云南 | 地區(qū) | 昆明市 |
| 采購單位 | 云南省腫瘤醫(yī)院 | ||
| 所含內(nèi)容 | 醫(yī)療器械招標(biāo)醫(yī)療招標(biāo)門診招標(biāo)核酸招標(biāo)試劑招標(biāo) |
云南省腫瘤醫(yī)院昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院
關(guān)于采購人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒的院內(nèi)談判二次公告
項(xiàng)目名稱:人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒
序號 | 產(chǎn)品名稱 | 需求參數(shù) | 單位 | 最高限價(jià) |
1 | 人類EGFR/ALK/ROS1基因突變聯(lián)合檢測試劑盒 | 1、檢測方法:ARMS-熒光PCR檢測法 2、適用儀器:實(shí)時(shí)熒光定量pcr儀Real-TimePCRInstrument(ABI***) 3、樣本類型:經(jīng)福爾馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)樣本 4、檢測內(nèi)容:以非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)經(jīng)福爾馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)樣本中提取的DNA和RNA為檢測對象;檢測非小細(xì)胞肺癌(NSCLC)患者經(jīng)福爾馬林固定石蠟包埋組織(FFPE)樣本中EGFR、ALK和ROS1等基因,檢測結(jié)果用于藥物的伴隨診斷 5:精密度:檢測企業(yè)精密度參考品,各重復(fù)***次,結(jié)果均應(yīng)一致,且符合相應(yīng)基因突變類型,檢測Ct值的變異系數(shù)(CV,%)小于5.0% 6:檢測下限:在***ngDNA背景下,DNA檢測線不高于2.5%,在***ngRNA背景下,RNA融合檢出限不高于***copies/***ng 7、檢測試劑、核酸提取試劑,均有醫(yī)療器械注冊證或備案憑證,試劑盒應(yīng)包含以上試劑或配套提供以上試劑。 8、質(zhì)量控制系統(tǒng):含陰陽性質(zhì)控品,用于檢測過程的質(zhì)量控制;每個(gè)反應(yīng)孔均含內(nèi)控,用于監(jiān)控樣本質(zhì)量,PCR是否受到抑制等; 9、陰陽性質(zhì)控品:試劑盒包含陰、陽性質(zhì)控品,每批次檢測陰、陽性質(zhì)控試劑消耗量不計(jì)入檢測用量。 | 盒 | ***元/測試 |
要求:若有***位國家編碼及陽光平臺編碼的耗材,報(bào)名及院內(nèi)談判時(shí)請帶產(chǎn)品信息截圖,參加院內(nèi)談判時(shí)請攜帶樣品,醫(yī)院根據(jù)需求選擇相應(yīng)規(guī)格型號。 |
項(xiàng)目地點(diǎn):云南省昆明市西山區(qū)昆州路***號
發(fā)布公告媒介:本項(xiàng)目有關(guān)公告在云南省腫瘤醫(yī)院昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院官網(wǎng)布。院內(nèi)談判申請須知:
1談判申請人必須具有在中華人民共和國境內(nèi)注冊的獨(dú)立法人資格,具有獨(dú)立承擔(dān)民事責(zé)任的能力、獨(dú)立承擔(dān)競爭性談判項(xiàng)目的能力和獨(dú)立履行合同的能力。
2談判申請人具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度。
具有良好的商業(yè)信譽(yù)和健全的財(cái)務(wù)會(huì)計(jì)制度,提供近三年(***年)任意一年度經(jīng)第三方審計(jì)的審計(jì)報(bào)告及完整的財(cái)務(wù)報(bào)表或自投標(biāo)文件提交截止時(shí)間前三個(gè)月內(nèi)基本開戶銀行出具的資信證明(復(fù)印件加蓋公章,若成立時(shí)間不足的,則提供已有報(bào)表)。
3談判申請人具有履行合同所必需的設(shè)備和專業(yè)技術(shù)能力。
4談判申請人有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄。
有依法繳納稅收和社會(huì)保障資金的良好記錄,提供***年1月至今任意3個(gè)月依法繳納稅收(提供繳納增值稅或企業(yè)所得稅的憑據(jù))和繳納社會(huì)保障資金的證明(成立未滿3個(gè)月的提供成立以來的稅收和社會(huì)保障資金繳納憑證或相關(guān)情況說明;依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金的投標(biāo)人,應(yīng)提供相應(yīng)文件證明其依法免稅或不需要繳納社會(huì)保障資金)。
5談判申請人近三年內(nèi),在經(jīng)營活動(dòng)中沒有重大違法記錄,提供書面聲明。
6談判申請人具有法律、行政法規(guī)規(guī)定的其他條件。提供無行賄犯罪記錄告知函且有效期必須在參標(biāo)效期內(nèi)。
投標(biāo)人在本項(xiàng)目投標(biāo)截止時(shí)間前未被列入“信用中國”網(wǎng)站(www.creditchina.gov.cn)失信被執(zhí)行人、重大稅收違法案件當(dāng)事人名單、政府采購嚴(yán)重違法失信行為記錄名單及中國政府采購網(wǎng)(www.ccgp.gov.cn)“政府采購嚴(yán)重違法失信行為信息記錄名單”。(注:在資質(zhì)文件中附帶查詢結(jié)果)
7投標(biāo)人如果是代理商或經(jīng)銷商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證,所投產(chǎn)品制造商營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的,不做此要求),所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件,制造商產(chǎn)品授權(quán)書復(fù)印件(現(xiàn)場查驗(yàn)原件)、企業(yè)法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件;投標(biāo)人如果是制造商且所投產(chǎn)品為醫(yī)療器械,須提供營業(yè)執(zhí)照、醫(yī)療器械經(jīng)營許可證、醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證(制造商工商注冊地在中華人民共和國境外的,不做此要求),所投產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊證及附件,企業(yè)法人授權(quán)書及身份證復(fù)印件。醫(yī)療器械生產(chǎn)或經(jīng)營許可證生產(chǎn)或經(jīng)營范圍須覆蓋所投第二、三類醫(yī)療器械(根據(jù)中華人民共和國國務(wù)院令第***號《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》和國家藥品監(jiān)督管理局《醫(yī)療器械分類目錄》的規(guī)定,在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的產(chǎn)品必須按照《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》的要求提供,其他不在《醫(yī)療器械分類目錄》內(nèi)的不作強(qiáng)行要求)。
參與報(bào)名請攜帶第7條要求的《資質(zhì)證明》文件1份,加蓋公章。參與談判請攜帶要求的全部《資質(zhì)證明》文件1份,并單獨(dú)打印《價(jià)格組成表》5份,以及《二次報(bào)價(jià)表》(二次報(bào)價(jià)欄空著,現(xiàn)場填寫)1份,加蓋公章。(以上材料以《云南省腫瘤醫(yī)院昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院投標(biāo)文件模板***版》文件中資質(zhì)要求為準(zhǔn))
8資質(zhì)不全、授權(quán)不全不予報(bào)名;相同條件下優(yōu)選符合2票制公司產(chǎn)品;省外報(bào)名企業(yè)優(yōu)先考慮有駐云南聯(lián)絡(luò)員的。
9提供相同型號設(shè)備或耗材、試劑國內(nèi)三甲醫(yī)院使用名單(提供國內(nèi)三甲醫(yī)院該產(chǎn)品的購買合同(必須附有配置清單)或發(fā)票復(fù)印件(參考發(fā)票需附上發(fā)票明細(xì)))。
***服務(wù)期限:三年。
***報(bào)名地點(diǎn):云南省腫瘤醫(yī)院門診樓4樓招標(biāo)采購辦公室***辦公室。
***報(bào)名時(shí)間:自發(fā)布談判公告起3個(gè)工作日內(nèi),(最后一個(gè)工作日的下午不接受報(bào)名),
上午8:***——***:***,下午2:***——5:***
***聯(lián)系方式:***李老師高老師。
***資格預(yù)審合格后,談判具體時(shí)間和地點(diǎn)另行通知報(bào)名談判申請人。
***云南省腫瘤醫(yī)院不以任何形式或名義收取任何相關(guān)費(fèi)用。
***此公告僅在云南省腫瘤醫(yī)院官方網(wǎng)站進(jìn)行公示。
備注:1請于官網(wǎng)信息公開欄-資源下載,自行下載附件。(云南省腫瘤醫(yī)院投標(biāo)文件模板***版)
2中標(biāo)結(jié)果公示:門診樓4樓公示欄,公示期限***日。
云南省腫瘤醫(yī)院昆明醫(yī)科大學(xué)第三附屬醫(yī)院
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