隱血雙聯(lián)檢測(cè)試紙產(chǎn)品說(shuō)明:

隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒（膠體金法）說(shuō)明書(shū)【產(chǎn)品名稱】通用名稱：隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒（膠體金法）商品名稱：雙連英文名稱：Immunological?Occult?Blood?Test（Colloidal?Gold）【包裝規(guī)格】雙孔板型：100人份/盒、50人份/盒、30人份/盒、25人份/盒、2人份/盒；【預(yù)期用途】本品用于定性檢測(cè)便樣中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，適用于消化道出血性疾病的診斷。【檢驗(yàn)原理】該產(chǎn)品采用三明治夾心免疫檢測(cè)原理研制。采用單克隆和多克隆抗體，特異性地針對(duì)糞便樣品中的人血紅蛋白（Hb）和轉(zhuǎn)鐵蛋白（Tf），在不到五分鐘的時(shí)間里，可以檢出最低量為0.2μg/mL的血紅蛋白和40ng/ml的轉(zhuǎn)鐵蛋白。本方法不受飲食的限制，能準(zhǔn)確檢測(cè)無(wú)癥狀、少量、持續(xù)，肉眼和顯微鏡下看不到的消化道出血，并且不受動(dòng)物血等藥物干擾?！局饕M成成份】膠體金、HB單克隆抗體、TF單克隆抗體和羊抗鼠多克隆抗體?！緝?chǔ)存條件及有效期】?jī)?chǔ)存條件：于4℃～30℃避光干燥保存，不得凍存。有效期：24個(gè)月。【樣本要求】?1.1.?用采便棒多點(diǎn)采取糞便；?1.2.?將采便棒放回便樣收集容器，并與PB溶液充分混勻。【檢驗(yàn)方法】在使用本產(chǎn)品前，請(qǐng)先查看盒中所有物品。在未做好測(cè)試準(zhǔn)備前，請(qǐng)不要提前撕開(kāi)鋁箔袋。雙孔板型：?1.?用采便棒多點(diǎn)采取糞便（以全部覆蓋采便器遠(yuǎn)端螺旋狀溝槽為宜）；?2.?將采便棒放回采便容器內(nèi)，將蓋擰緊，與PB溶液充分混均；?3.?撕開(kāi)鋁箔袋，取出檢測(cè)試紙并平放桌面上；?4.?將采便器頂端蓋擰下，將3-4滴糞便混懸液滴入檢測(cè)板的加樣孔（S）中；?5.?5分鐘內(nèi)直接在觀察孔中讀取結(jié)果，5分鐘后顯示結(jié)果無(wú)效。【檢驗(yàn)結(jié)果的解釋】?1.?全陽(yáng)性：反應(yīng)線T與控制區(qū)（C）、血紅蛋白檢測(cè)區(qū)和轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)區(qū)（T）各出現(xiàn)一條紫紅色帶；?2.?血紅蛋白陽(yáng)性：血紅蛋白檢測(cè)區(qū)出現(xiàn)紫紅色帶；?3.?轉(zhuǎn)鐵蛋白陽(yáng)性：轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)區(qū)出現(xiàn)紫紅色帶；?4.?全陰性：僅在控制區(qū)（C）出現(xiàn)一條紫紅色帶，血紅蛋白檢測(cè)區(qū)（T）及轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)區(qū)（T）均無(wú)紫紅色帶。?5.?無(wú)效：控制區(qū)（C）無(wú)色帶出現(xiàn)，表明試驗(yàn)無(wú)效，應(yīng)重新進(jìn)行檢測(cè)。雙孔板型：?【檢驗(yàn)方法的局限性】本品只能定性篩選大便隱血的存在，不能確定標(biāo)本中的血量?！井a(chǎn)品性能指標(biāo)】血紅蛋白檢測(cè)試紙的檢測(cè)范圍是：0.2μg/mL-2000μg/mL；轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)試紙的檢測(cè)范圍是：40ng/mL-400μg/mL?！咀⒁馐马?xiàng)】?1.?正常人便隱血檢測(cè)結(jié)果陽(yáng)性，可能是由于某些藥物（如Aspirin等）刺激胃腸道造成的隱性出血。?2.?在糞便形成的過(guò)程中，少量的消化道出血不一定與之混合均勻，而且消化道出血具有間斷性，所以需要連查三次以獲得準(zhǔn)確結(jié)果，只要有一次結(jié)果為陽(yáng)性，就可認(rèn)為有隱性出血存在。?3.?如果處于月經(jīng)期或有尿血、口鼻腔出血都可能會(huì)引起試驗(yàn)的假陽(yáng)性結(jié)果。?4.?出現(xiàn)柏油樣便時(shí)，血紅蛋白濃度超出2000μg/mL檢測(cè)范圍可能會(huì)因?yàn)榍皽磻?yīng)出現(xiàn)假陰性結(jié)果，此時(shí)需要充分稀釋（50-100倍）便樣后再進(jìn)行測(cè)試。若血紅蛋白在消化道內(nèi)存留時(shí)間過(guò)長(zhǎng)，可能被胃酸或腸道內(nèi)細(xì)菌分泌的酶所降解或破壞，使其免疫原性減弱或喪失而失去與抗體結(jié)合的能力，可能導(dǎo)致陽(yáng)性減弱或假陰性的結(jié)果。此時(shí)應(yīng)增加樣本濃度檢測(cè)或再連續(xù)檢測(cè)2-3次，并結(jié)合臨床進(jìn)行判斷。注意：不要使用玻片法測(cè)試柏油樣便。?5.?由于操作上可能出現(xiàn)的失誤，同時(shí)也由于標(biāo)本中存在干擾物質(zhì)，試驗(yàn)結(jié)果有可能錯(cuò)誤。對(duì)于可疑的結(jié)果應(yīng)做進(jìn)一步檢查，并進(jìn)行連續(xù)檢測(cè)。?6.?像其它檢測(cè)方法一樣，隱血免疫雙聯(lián)檢測(cè)試劑盒不能對(duì)胃腸道出血性病變做結(jié)論性的診斷，只能作為篩選或輔助診斷用，而不能替代臨床內(nèi)窺鏡、X線和其它檢查。對(duì)于陽(yáng)性結(jié)果，應(yīng)結(jié)合臨床做進(jìn)一步的檢查。?7.?本試紙為一次性使用，請(qǐng)?jiān)谟行趦?nèi)使用

本品用于定性檢測(cè)便樣中的血紅蛋白和轉(zhuǎn)鐵蛋白，適用于消化道出血性疾病的診斷。