互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號:(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號:
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一次性使用分裝輸液器 帶針(雙袋)產(chǎn)品說明:
八.使用說明:
【使用說明】1、關(guān)緊流量調(diào)節(jié)器,取下瓶塞穿刺保護帽,垂直刺入輸液瓶膠塞中央?yún)^(qū)。
2、倒掛輸液瓶,打開流量調(diào)節(jié)器,拉直導(dǎo)管,排盡導(dǎo)管內(nèi)的空氣,關(guān)緊流量調(diào)節(jié)器。
3、取下靜脈輸液針護帽,進行靜脈穿刺輸液,由流量調(diào)節(jié)器控制流速。
九.提示性說明:
1、滴管滴出20滴蒸餾水相當(dāng)于1ml±0.1ml;
2、本產(chǎn)品采用環(huán)氧乙烷滅菌,產(chǎn)品無菌、無熱原;
3、產(chǎn)品型號規(guī)格、包裝數(shù)量見包裝標(biāo)識;
4、靜脈針規(guī)格見針柄色標(biāo)。
十、儲存及使用期限
【儲存】儲存于陰涼、干燥、通風(fēng)良好、無腐蝕性氣體的干凈庫房。
本產(chǎn)品有效期為二年。
???【生產(chǎn)批號】見初包裝封口處
【生產(chǎn)日期】見初包裝封口處
【失效年月】見初包裝封口處
一.產(chǎn)品名稱、型號、規(guī)格
【名稱】一次性使用分裝輸液器??帶針
【型號】D、2D;(D為單袋;2D為雙袋)
【規(guī)格】125ml、200ml、250ml、300ml、400ml(為袋體的標(biāo)稱容量)
【靜脈輸液針規(guī)格】0.45、0.5、0.55、0.6、0.7、0.8、0.9、1.2(為針管的外徑mm)
生產(chǎn)企業(yè)名稱、注冊地址、生產(chǎn)地址、聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位
【生產(chǎn)企業(yè)名稱】四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司
【注冊地址】成都市望平街2號望平大廈四樓
【生產(chǎn)地址】成都市龍泉驛區(qū)大面東洪路199號
【聯(lián)系方式及售后服務(wù)單位】電話:028-84637419郵編:610110
四川新世紀(jì)醫(yī)用高分子制品有限公司
二.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號:川食藥監(jiān)械生產(chǎn)許(2010)第0052號
產(chǎn)品注冊證書編號:國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2010第3661093號
四.??產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號:YZB/國3096-2010
五.??產(chǎn)品的性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍
【產(chǎn)品性能】與輸液容器和靜脈器具相適應(yīng),實現(xiàn)重力輸液。
【主要結(jié)構(gòu)】本產(chǎn)品主要由聚氯乙烯材料制成,本產(chǎn)品結(jié)構(gòu)主要由:瓶塞穿刺器及保護套、滴斗、滴管、管路、流量調(diào)節(jié)器、藥液過濾器、進氣件、分裝袋、懸掛裝置、加藥件、注射件、外圓錐接頭、一次性使用靜脈輸液針組成。
【適用范圍】本產(chǎn)品臨床用于小劑量輸液。
【與人體作用時間】本產(chǎn)品屬于短期接觸的器械。
六、禁忌癥、注意事項及其它需要警示
【禁忌癥】無
【注意事項】1、只能重力輸液,禁止用于高壓輸注系統(tǒng);
2、本產(chǎn)品為一次性使用,用后銷毀;
3、包裝破損、漏氣、保護套脫落嚴(yán)禁使用;
4、產(chǎn)品被污染,嚴(yán)禁使用。