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醫(yī)用可吸收縫合線

瀏覽次數(shù)()更新時間:2015-10-28
醫(yī)用可吸收縫合線 醫(yī)用可吸收縫合線
  • 品牌名稱:
  • 型號/規(guī)格:
  • 批準文號: TDK
  • 產(chǎn)品標簽: 醫(yī)用可吸收縫合線
  • 產(chǎn)品賣點: 新產(chǎn)品
  • 銷售渠道:

025-86978335
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產(chǎn)品詳情
  • 器械類別
  • 一類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 診斷相關科室
  • 功能
  • 其他
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用縫合材料及粘合劑
  • 耗材類別
  • 校驗耗材
  • 其他分類
  • 國產(chǎn)
  • 家用與否

醫(yī)用可吸收縫合線產(chǎn)品說明:

?醫(yī)用可吸收縫合線 產(chǎn)品摘要

恒生縫線是由聚對二氧環(huán)已酮為原料紡制而成的單絲結構可吸收合成縫合線,植入人體后可在180天內被機體完全吸收,分解成二氧化碳和水排出體外,無任何化學殘留。?

? ?具有優(yōu)良的強度和韌性,抗拉強度大,對傷口的支持力時間長,更適用于愈合較慢組織的縫合,植入人體后不存在細胞反映,安全可靠。

醫(yī)用可吸收縫合線 產(chǎn)品描述

恒生縫線通過中國藥品生物制品檢定所檢測,各項檢測數(shù)據(jù)均符合國藥行標中所規(guī)定的指標。

? ? ? ? 恒生縫線的物理性能指標檢測包括:縫線的外觀、直徑、長度、抗張強度、針線連接強度、打結強度等,完全符合國藥行標的規(guī)定。

? ? ? ? 恒生縫線的化學性能指標檢測包括:重金屬含量、酸堿度、褪色試驗、環(huán)氧乙烷殘留量等,完全符合國藥行標的規(guī)定。

? ? ? ? 恒生縫線生物學性能指標檢測,從報告中充分說明了該線無毒、無菌、無刺激、不致敏、無熱源,體內降解試驗中明確指出,對周圍組織無影響。

?

醫(yī)用可吸收縫合線 產(chǎn)品操作說明

臨床驗證:

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生醫(yī)用可吸收合成縫合線采用國際先進的醫(yī)用高分子合成材料,加工精細、使用方便,已通過中國藥品生物制品檢定所檢驗合格。

? ? 本次驗證由山西醫(yī)科大學第一醫(yī)院作為負責單位,山西醫(yī)科大學第二醫(yī)院作為合作單位共同承擔完成。天津市第一中心醫(yī)院、天津市第二中心醫(yī)院、天津醫(yī)科大學附屬腫瘤醫(yī)院、天津市中心婦產(chǎn)醫(yī)院、中國人民解放軍空軍天津醫(yī)院等多家醫(yī)院均進行了臨床驗證工作。

? ? 通過臨床驗證天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線是有效的、安全的。

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? ? 受委托的醫(yī)院納入患有各種原因需要接受外科手術處理的普外科、泌尿外科、婦產(chǎn)科、骨科等,需要手術進行深部組織縫合或結扎的受試患者若干人,平均分為兩組,采用恒生縫線為實驗組,采用進口同類產(chǎn)品為對照組,觀察術后3天、術后7天、術后30天傷口愈合情況,根據(jù)評分標準評分,所有手術對象均未出現(xiàn)傷口延期愈合、脂肪液化、感染、哆開、紅腫、血腫、明顯疤痕、硬結,或深部出現(xiàn)血腫、疝、瘺等情況,統(tǒng)計學分析兩組無顯著性差異。

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臨床驗證結果:

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線采用新型醫(yī)用高分子合成材料,具有良好的物理機械性強度、化學穩(wěn)定性、生物相容性和安全性,可以適用于臨床。

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線,在臨床驗證過程中發(fā)現(xiàn):不易出現(xiàn)過敏和抗原體反應,在減少縫線反應、促進傷口愈合、保持切口美觀等方面有更出色的作用。

? ? 天津市東南恒生醫(yī)用科技有限公司生產(chǎn)的恒生縫線,使用安全可靠,與同類產(chǎn)品相比,不會增加副作用。臨床驗證過程中未發(fā)現(xiàn)不良事件,對患者是安全的。

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