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新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）
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- 品牌名稱：
- 型號/規(guī)格：
- 批準文號： 國食藥監(jiān)械（準）字2013第3400059號
- 產(chǎn)品標簽： 梅毒、性病檢測
- 產(chǎn)品賣點： 暢銷、實惠
- 銷售渠道：
- 招商企業(yè)： 廈門海菲生物技術有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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新創(chuàng)梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）產(chǎn)品說明:
?產(chǎn)品說明
產(chǎn)品名稱：梅毒螺旋體抗體檢測試劑盒（卡裝）（膠體金法）
包裝規(guī)格：40人份/盒
醫(yī)療器械注冊證書編號：國食藥監(jiān)械（準）字2013第3400059號
產(chǎn)品注冊標準編號：YZB/國?6156-2012
預期用途：本產(chǎn)品用于定性檢測人血清、血漿樣本中的梅毒螺旋體抗體。
儲存條件及有效期：試劑盒于4—30℃干燥保存，有效期為18個月
檢驗原理：本品采用膠體金免疫檢測技術和層析原理，定性檢測血清（漿）樣品中的梅毒螺?旋體抗體。檢測時，樣本中梅毒抗體可與膠體金標記抗原（大腸桿菌表達）結合?形成抗原抗體復合物，由于層析作用復合物沿紙條向前移動，經(jīng)過檢測線時與預?包被的抗原（大腸桿菌表達）結合形成“Au-TPAg-TP?Ab-TP?Ag”夾心而凝聚顯色?。游離的膠體金標記梅毒抗原（大腸桿菌表達）則在對照線處與預包被的兔抗TP?抗體結合而富集顯色。陰性標本則僅在對照線處顯色。
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