癌癥早期篩查試劑化學顯色法產(chǎn)品說明:

預(yù)檢二號檢測試劑使用時，檢測操作步驟如下　

一、 樣本要求

1. 取晨尿新鮮清潔尿樣

2. 尿標本是紅色、綠色、灰綠色，不適合檢測

3. 檢驗時溫度20度左右為宜

二、 檢測步驟

1. 取新鮮晨尿中段

2. 在試劑安瓿瓶的斷點處用指套向后折斷

3. 用吸尿管吸取尿樣

4. 取尿樣3ml加入安瓿瓶至3.6ml刻度處

5. 將安瓿瓶稍振蕩后靜放3分鐘，觀察沉淀物顏色與標準比色卡對照判定結(jié)果并記錄招商TEL--159-0579-4717-

檢測結(jié)果解讀

　　*陰性 【1-3】抗癌免疫力正常

機體狀況：機體抗癌免疫力正常，體內(nèi)細胞沒有發(fā)生異常增殖的狀況。

應(yīng)對措施：繼續(xù)保持正常良好的生活習慣，建議被測者每年使用本試劑檢測1-2次，關(guān)注身體狀況.

　　*弱陽性【4-5】抗癌免疫力減弱

機體狀況：機體抗癌免疫力差，處于體內(nèi)細胞發(fā)生異常增殖的初始階段。

應(yīng)對措施：通過一些非消費性的措施，以及服用相關(guān)的營養(yǎng)保健品改善機體免疫功能；同時建議每2-3個月檢測一次，如情況有好轉(zhuǎn)，應(yīng)繼續(xù)保持良好健康的生活狀態(tài)；否則，應(yīng)視同陽性，并按陽性結(jié)果采取應(yīng)對措施。

　　*陽性 【6-8】抗癌免疫力紊亂

機體狀況：機體抗癌免疫力紊亂，體內(nèi)細胞的 異常增殖狀態(tài)活躍，發(fā)生癌癥疾病的概率高，甚至已處在潛伏期或臨床期。

應(yīng)對措施： 根據(jù)說明書排除干擾因素，間隔3天后再測試一次，如果結(jié)果仍為陽性，則應(yīng)到醫(yī)院做相關(guān)檢查，檢查結(jié)果如有病灶，由專業(yè)醫(yī)生進行治療。檢查結(jié)果未發(fā)現(xiàn)病灶，則需要增強防癌意識。建議被測者1-2月使用本試劑檢測一次，監(jiān)控身體狀況。

檢驗原理

　　尿液單羥酚代謝物是一組氨基酸(酪氨酸、色氨酸)及其代謝產(chǎn)物(對羥基苯丙酮酸、5-羥吲哚乙酸)的總稱。研究證實，當人體內(nèi)有癌細胞活動時， 癌細胞的異常增殖引發(fā)應(yīng)激反應(yīng)，導致體內(nèi)特異氨基酸代謝異常升高，尿液中單羥酚代謝物的含量遠遠超過正常人。本試劑可與尿液中的單羥酚物質(zhì)發(fā)生特異性反 應(yīng)，以此判定被測試者體內(nèi)癌細胞的活躍程度。作為癌癥早期檢測篩查試劑。

產(chǎn)品優(yōu)勢

　　在于實現(xiàn)雙重檢測目標。目前其他公司推出的尿液檢測試劑都為單一性檢測,即酪氨酸代謝物為對羥基苯丙氨酸或色氨酸代謝物為5-羥吲哚乙酸)單一檢測,具有一定的漏診率。經(jīng)我公司科研人員技術(shù)攻關(guān),目前組合為雙重檢測,提高了陽性率和特異性。成為最新一代超早期檢測腫瘤的尿液檢測試劑。

臨床效果

　　經(jīng)國家藥物臨床試驗基地,南京醫(yī)科大學附屬二院，南昌大學第二附屬醫(yī)院，江西中醫(yī)學院附屬醫(yī)院等權(quán)威部門對尿液單羥酚代謝物檢測試劑進行臨床試驗 研究。方法采用臨床驗證，通過對試驗試劑與對照產(chǎn)品針對同一臨床樣本的對比試驗，驗證試驗試劑臨床使用的安全性和有效性。得出本產(chǎn)品臨床試驗數(shù)據(jù)

　　陽性符合率 97.4%

　　弱陽性符合率 93.5%

　　陰性符合率 94.1%

　　研究證實，確定本試驗試劑臨床使用安全有效。具體參考數(shù)據(jù)詳見

　　《尿液單羥酚衍生物測定臨床研究總結(jié)報告》

臨床效果統(tǒng)計分析對比總結(jié)如下

　　廣譜性：幾乎所有癌癥可查

　　準確性：陽性符合率86%，陰性符合率97%

　　提前性：早期發(fā)現(xiàn)無癥狀腫瘤及時預(yù)防

　　便捷性：3ml晨尿，3分鐘時間

　　安全性：避免其他體檢輻射,感染等危險

　　經(jīng)濟型：費用遠低于其他癌癥預(yù)檢方法

對不同癌癥的靈敏度分別為:

胃癌 腸癌 肺癌 肝癌 乳腺癌 其他

92% 94% 78% 89% 88% 65%

各項指標均居癌癥尿液篩查技術(shù)先進水平。

產(chǎn)品專利

尿液單羥酚類代謝物檢測試劑的制備方法

國家發(fā)明專利號:201210011749.7