互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒
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- 批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇械注準(zhǔn)20192400415
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心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒
英文名稱：Cardiac Troponin I Fast Test Kit
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【包裝規(guī)格】
包裝規(guī)格：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
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【預(yù)期用途】
心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒應(yīng)用膠體金干式免疫層析技術(shù)體外定量檢測(cè)人血清、血漿或全血中心肌肌鈣蛋白I（cTnI）的含量，檢測(cè)結(jié)果用于急性心肌梗死的臨床輔助診斷、危險(xiǎn)分層以及患者預(yù)后評(píng)估。
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【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司FIA8000免疫定量分析儀、FIA8600免疫定量分析儀。
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【儲(chǔ)存條件及有效期】
心肌肌鈣蛋白I檢測(cè)試劑盒于4~30℃，鋁箔袋密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月；鋁箔袋拆封后，有效期為1小時(shí)。
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【臨床應(yīng)用】
1.各種胸痛原因的鑒別診斷?
2.ACS診斷和風(fēng)險(xiǎn)分層的基石?
3.ACS預(yù)后評(píng)估的最佳標(biāo)志物?
4.急性心肌梗死的“金標(biāo)準(zhǔn)”?
5.檢測(cè)心肌損傷的首選標(biāo)志物，心肌特異性最高?
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20192400415
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