互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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微量白蛋白檢測(cè)試劑盒
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- 品牌名稱：
- 型號(hào)/規(guī)格：
- 批準(zhǔn)文號(hào)： 蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第2400644號(hào)
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 試劑
- 產(chǎn)品賣(mài)點(diǎn)：
- 銷售渠道：
- 招商企業(yè)： 基蛋生物科技股份有限公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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微量白蛋白檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：微量白蛋白檢測(cè)試劑盒
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【包裝規(guī)格】
Getein1100配套包裝：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒
Getein1200/1600配套包裝：1×24 人份/盒，2×24 人份/盒，3×24 人份/盒，1×48 人份/盒，2×48人份/盒，3×48 人份/盒
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【預(yù)期用途】
微量白蛋白檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人尿液中微量白蛋白（mAlb）的含量，微量白蛋白是腎功能衰竭、糖尿病和心血管疾病并發(fā)癥的重要早期臨床指標(biāo)。
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【適用儀器】
基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。
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【儲(chǔ)存條件及有效期】
微量白蛋白檢測(cè)試劑盒于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，有效期為1小時(shí)；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，有效期為24小時(shí)。
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【臨床應(yīng)用】
1.糖尿病腎病、高血壓腎病等的早期腎臟受損的表征
2.腎臟和心血管系統(tǒng)改變的早期指標(biāo)
3.妊娠誘發(fā)高血壓腎損傷的監(jiān)測(cè)
4.判斷腎小球損傷的重要指標(biāo)
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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)
【醫(yī)療器械注冊(cè)證書(shū)編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2013第2400645號(hào)（更2014-145）
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】YZB/蘇1002-2014
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