糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱】?

通用名稱：糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒

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【包裝規(guī)格】

Getein1100配套包裝：10人份/盒，25人份/盒，50人份/盒，100人份/盒

Getein1200/1600配套包裝：1×24人份/盒，2×24人份/盒，3×24人份/盒，1×48人份/盒，2×48人份/盒，3×48人份/盒

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【預(yù)期用途】

糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒用于臨床體外定量檢測(cè)人全血中糖化血紅蛋白（HbA1c）的含量。

糖化血紅蛋白可用于糖尿病患者的輔助診斷，鑒別患者屬于短期應(yīng)激性血糖升高還是糖尿?。豢勺鳛榛颊唛L(zhǎng)期血糖控制的評(píng)價(jià)指標(biāo)，用于評(píng)估糖尿病的臨床治療效果。另外，它還能評(píng)估糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生與發(fā)展情況，提早預(yù)防糖尿病患者出現(xiàn)并發(fā)癥。

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【適用儀器】

基蛋生物科技股份有限公司Getein1100熒光免疫定量分析儀、Getein1200熒光免疫定量分析儀、Getein1600熒光免疫定量分析儀。

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【儲(chǔ)存條件及有效期】

糖化血紅蛋白檢測(cè)試劑盒于4~30℃，密封狀態(tài)下存放，有效期為18個(gè)月。Getein1100熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，有效期為1小時(shí)；Getein1200/1600熒光免疫定量分析儀配套的檢測(cè)卡開(kāi)封后，有效期為7天。

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【臨床應(yīng)用】

1.糖尿病的早期篩查與診斷

2.血糖控制方案效果評(píng)估

3.預(yù)測(cè)糖尿病慢性并發(fā)癥的發(fā)生

4.應(yīng)激性高血糖與糖尿病的鑒別

5.妊娠糖尿病（GDM）的診斷及治療監(jiān)測(cè)等

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【醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)】蘇食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20050035號(hào)

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)/產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】蘇械注準(zhǔn)20152401292?

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