卡波姆保婦康凝膠產(chǎn)品說(shuō)明:

卡波姆保婦康凝膠使用說(shuō)明書

【產(chǎn)品名稱】卡波姆保婦康凝膠

【規(guī) ? ?格】3g/支

【包 ? ?裝】3支/盒

【生產(chǎn)企業(yè)】吉林省康美杰生物科技有限公司

【注冊(cè)證編號(hào)】吉械注準(zhǔn)20152640173

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)號(hào)】YZB/吉0102-2013

【生產(chǎn)許可證號(hào)】吉食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20130010號(hào)

【結(jié)構(gòu)及組成】該產(chǎn)品是由卡波姆保婦康凝膠和一次性推助器構(gòu)成。卡波姆保婦康凝膠是由卡波姆、甘油、三乙醇胺、乙二胺四乙酸二鈉及純化水組成。

【產(chǎn)品性能】

外觀：一次性推助器表面應(yīng)光滑，無(wú)毛刺。凝膠顏色應(yīng)為無(wú)色或淺黃色。

裝量： 每支裝量應(yīng)不少于標(biāo)示裝量的93%。平均裝量不低于標(biāo)示裝量。

pH值、黏度、含羧酸基、抑菌性能（詳見(jiàn)注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)）。

細(xì)胞毒性：凝膠細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級(jí)。?

推助器細(xì)胞毒性反應(yīng)應(yīng)不大于2級(jí)。

陰道刺激：凝膠應(yīng)無(wú)陰道刺激反應(yīng)。

推助器應(yīng)無(wú)陰道刺激反應(yīng)。

致 ? ?敏：凝膠應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。

推助器應(yīng)無(wú)致敏反應(yīng)。

微生物限量：應(yīng)符合表1的規(guī)定。 ? 表1 ?微生物限量指標(biāo)

項(xiàng)?? 目	指?? 標(biāo)
細(xì)菌菌落總數(shù)（cfu/g）	≤100
真菌菌落總數(shù)（cfu/g）	≤100
大腸菌群	不得檢出
金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌、溶血性鏈球菌	不得檢出

【適用范圍】本產(chǎn)品適用于宮頸炎、陰道炎引起的陰道充血、水腫、分泌物增多、異味、瘙癢、膿樣帶下癥狀，也可減輕局部炎癥程度、縮小宮頸糜爛面。

【用法用量】打開(kāi)包裝，去除推助器一端保護(hù)帽，自然平臥位，將推助器插入陰道，使凝膠推送到患病部位。抽出推助器，棄之。每日一支，宮頸炎15天一個(gè)療程。陰道炎7天一個(gè)療程。

【禁 忌 癥】?

1、對(duì)本產(chǎn)品已知成份過(guò)敏者禁用。

2、妊娠及處女禁用。

【注意事項(xiàng)】

1、切勿與其他外用產(chǎn)品同用。

2、本品僅供一次性使用。包裝破損，禁止使用。

3、偶見(jiàn)陰道短暫低熱不適可自行消失不影響療效。

4、經(jīng)期停用。