互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào):
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海天藍(lán)波 抗精子抗體檢測(cè)試劑盒(金標(biāo)斑點(diǎn)法)產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品說明
【產(chǎn)品名稱】抗精子抗體檢測(cè)試劑盒(膠體金標(biāo)記免疫斑點(diǎn)滲濾法)
【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)】YZB/閩?0412-2008
【產(chǎn)品許可證號(hào)】閩食藥管械生產(chǎn)許第20120199號(hào)
【產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】閩械注準(zhǔn)20162400045
【預(yù)期用途】精子作為一種獨(dú)特的抗原,與機(jī)體免疫系統(tǒng)接觸后,可引起自身或同種免疫反應(yīng),產(chǎn)生抗精子抗體(AsAb),AsAb可通過不同的環(huán)節(jié)影響生殖過程導(dǎo)致不孕。大量的實(shí)驗(yàn)研究和臨床觀察肯定,抗精子抗體無(wú)論存在于男方還是女方,都可導(dǎo)致不育。在原因不明的不育不孕患者中,AsAb陽(yáng)性率約為20~30%,是免疫性不孕不育的主要原因。臨床上對(duì)不育不孕癥,特別是生理功能和遺傳因素均無(wú)異常的不育不孕患者中,AsAb是必不可少的檢測(cè)指標(biāo)。因此,AsAb的檢測(cè)有助于臨床上對(duì)疑為不孕癥患者的診斷,也有助于臨床上已診斷為AsAb陽(yáng)性引起的不孕癥患者的療效觀察。目前AsAb的檢測(cè)方法有許多,蕞常見的有酶聯(lián)免疫法、混合凝集反應(yīng)、免疫珠試驗(yàn)等,本試劑盒是采用精子膜表面抗原為靶抗原,結(jié)合膠體金標(biāo)記免疫斑點(diǎn)方法研制而成,是一種操作簡(jiǎn)便、反應(yīng)快速、準(zhǔn)確性高的產(chǎn)品,不需要任何儀器設(shè)備,可做為臨床對(duì)免疫不孕不育患者的輔助診斷。