人附睪蛋白4定量檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說明:

人附睪蛋白4定量檢測(cè)試劑盒

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基本信息?

注冊(cè)證號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20163401436

臨床應(yīng)用：用于對(duì)惡性腫瘤卵巢癌患者進(jìn)行態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果。

適用機(jī)型：TESMI系列、?Luminex?200TM

樣本要求：血清

檢測(cè)指標(biāo)：HE4（人附睪蛋白4）

參考范圍：絕經(jīng)前66.30pmol/L，絕經(jīng)后173.26 pmol/L

組成成分：反應(yīng)緩沖液、微球懸液、標(biāo)記抗體溶液、校準(zhǔn)品等（詳見說明書）。

產(chǎn)品優(yōu)勢(shì)?

全自動(dòng)，高通量的檢測(cè)平臺(tái)，完全免除手動(dòng)操作，誤差更低；?

樣本少，10~20微升血清，即可檢測(cè)多項(xiàng)指標(biāo)；

靈活性，既可檢測(cè)單項(xiàng)腫標(biāo)，又可多指標(biāo)聯(lián)檢，配有急診位，更便于臨床應(yīng)用；

成本低，比進(jìn)口發(fā)光試劑成本低20~30%以上，耗材幾乎為零。

臨床意義

卵巢癌的更?新檢測(cè)指標(biāo)：卵巢癌早期HE4診斷的敏感度是82.7%，而CA125僅有45.9%。與CA125僅20%的特異性相比，HE4的特異性高達(dá)99.0%。HE4與CA125是相互補(bǔ)充的標(biāo)志物，兩者聯(lián)合應(yīng)用，敏感性可增加到92%；

HE4與CA125聯(lián)合檢測(cè)計(jì)算出的ROMA指數(shù)具有重要臨床意義（絕經(jīng)前女性ROMA指數(shù)≥11.4%，絕經(jīng)后女性ROMA指數(shù)≥29.9%，定義為上皮性卵巢癌的高風(fēng)險(xiǎn)組）。

影響因素?

慢性腎病對(duì)HE4有一定影響；

接受過小鼠單克隆制劑治療的患者，其樣本中可能含有小鼠抗體，本產(chǎn)品測(cè)試此類樣本時(shí)結(jié)果可能出現(xiàn)異常。

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