互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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優(yōu)生四項(xiàng)IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒
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- 批準(zhǔn)文號(hào)： 20153401433
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優(yōu)生四項(xiàng)IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn)品名稱】
通用名稱：弓形蟲(chóng)、風(fēng)疹病毒、巨細(xì)胞病毒、單純皰疹病毒II型IgM抗體聯(lián)合檢測(cè)試劑盒（膠體金法）
英文名稱： Rapid Gold Immuno-assay Test for TORCH-IgM（GICA）
注冊(cè)號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20153401433
【包裝規(guī)格】
條型：20人份/盒；卡型：20人份/盒
【預(yù)期用途】
本試劑盒用于體外定性檢測(cè)待測(cè)血清或血漿樣品中可能存在的弓形蟲(chóng)IgM抗體、風(fēng)疹病毒IgM抗體、巨細(xì)胞病毒IgM抗體、單純皰疹病毒Ⅱ型IgM抗體。
【產(chǎn)品特點(diǎn)】
·??????? 檢測(cè)時(shí)間短（15~20min）；
·??????? 血清、血漿或全血樣本均無(wú)需處理；
·??????? 無(wú)需儀器和特殊環(huán)境；?
·??????? 室溫貯存，無(wú)需冷鏈運(yùn)輸.
【檢測(cè)原理】
本試劑盒是采用膠體金免疫層析技術(shù)原理。
【主要組成】
檢測(cè)卡：樣品墊、金標(biāo)墊、硝酸纖維素膜和吸水紙組成
說(shuō)明書(shū)：1份
【檢測(cè)方法】
從鋁箔袋中取出檢測(cè)卡→放在水平工作臺(tái)面上平置并做好樣本標(biāo)記→取100μl血清、血漿樣本直接加入到加樣孔中，→15~20分鐘內(nèi)判讀結(jié)果，20分鐘后檢測(cè)結(jié)果無(wú)效。
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