醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼產(chǎn)品說(shuō)明:

醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼說(shuō)明書

[產(chǎn)品名稱]醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉修復(fù)貼

[規(guī)格型號(hào)] MHA-W-T (21cm x 24cm)

[醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)]黑械注準(zhǔn)20142640020

[生產(chǎn)許可證編號(hào)]黑食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20150017號(hào)[ 產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)]黑械注準(zhǔn)20142640020[產(chǎn)品性能]

本產(chǎn)品表面為白色至淡黃色濕潤(rùn)膜，應(yīng)潔凈，無(wú)污跡;本產(chǎn)品應(yīng)充分潤(rùn)濕，可擠出液體不得少于5ml;擠出液pH值應(yīng)為6.0~ 7.5;透明質(zhì)酸鈉濃度應(yīng)不小于1.5mg/ml;需氧菌數(shù)應(yīng)≤100cfu/ml,霉菌和酵母菌數(shù)應(yīng)≤100cfu/ml,致病菌(金黃色葡萄球菌、銅綠假單胞菌)不得檢出;

[主要結(jié)構(gòu)組成]

本產(chǎn)品由透明質(zhì)酸鈉、注射用水、對(duì)羥基苯甲酸乙酯鈉、對(duì)羥基苯甲酸丙酯鈉、卡波姆、非織造布組成。

適用范圍

1、適用于輕中度痤瘡、促進(jìn)創(chuàng)面愈合與皮膚修復(fù);

2、對(duì)痤瘡愈后、皮膚過敏與激光光子治療術(shù)后早期色素沉著和減輕瘢痕形成有輔助治療作用。[使用方法}

外用。清潔患處皮膚,打開本品外包裝，取出醫(yī)用透明質(zhì)酸鈉面部修復(fù)貼展開,敷于面部皮膚上，輕壓使無(wú)紡布貼緊皮膚。

1、用于輕中度痤瘡及痤瘡愈合后早期色素沉著和疤痕的治療:輕度痤瘡患者每天1次,每次1貼，每貼30分鐘,連續(xù)使用-周,而后每周2 ~ 3次,每?jī)芍転橐灰粋€(gè)療程;中度痤瘡患者每天1次,每次1貼，每貼30分鐘,連續(xù)使用一個(gè)月,而后每周2 ~ 3次,每一個(gè)月為一個(gè)療程。

2、用于減輕痤瘡愈后、皮膚過敏、激光光子治療術(shù)后炎癥愈后早期色素沉著和瘢痕:每天1次,每次1貼，每貼30分鐘,連續(xù)使用一-周,而后每周2~3次,每?jī)芍転橐粋€(gè)療程。

[禁忌癥]

1、對(duì)外用透明質(zhì)酸類制品有過敏史者禁用。

2、痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿皰者在炎癥未得到有效控制前不宜使用。

[注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明]

1、本品極少發(fā)生過敏反應(yīng)，一旦出現(xiàn)過敏反應(yīng)，應(yīng)停用本品。

2、痤瘡合并嚴(yán)重感染和膿皰者,建議先控制感染后再使用本品治療，但外用抗感染藥物應(yīng)與本品錯(cuò)開使用。

3、本品僅供一次性使用，包裝破損禁止使用。

4、使用前請(qǐng)仔細(xì)閱讀說(shuō)明書，在產(chǎn)品有效期內(nèi)使用，超過有效期禁止使用。

[醫(yī)療器械標(biāo)簽所用的圖形、符號(hào)、縮寫等內(nèi)容的解釋]

包裝破損時(shí)切勿再次使用

[儲(chǔ)存條件]陰涼處保存。

[生產(chǎn)地址]哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

[有效期限] 2年

[注冊(cè)人生產(chǎn)企業(yè)名稱]哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司[ 售后服務(wù)單位]哈爾濱運(yùn)美達(dá)生物科技有限公司[住所]哈爾濱市賓西經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)

[說(shuō)明書修訂日期] 2018年11月2日

[生產(chǎn)日期]詳見外包裝