互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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一次性使用管型吻合器產(chǎn)品說明:
一次性使用管型吻合器(以下簡稱吻合器)根據(jù)使用部位官腔內(nèi)徑的不同可分為17mm、19mm、21mm、23mm、26mm、29mm、32mm、34mm共8種規(guī)格,根據(jù)吻合釘?shù)母叨炔煌譃?.8、4.0兩種。吻合器主要由抵釘座、吻切組件(吻合釘、環(huán)形刀、釘倉、釘倉套、推釘片)、彎管、保險(xiǎn)按鈕、活動(dòng)手柄、手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀、墊刀圈組成。吻合釘采用TA2G材質(zhì),環(huán)形刀、抵釘座采用12Cr18Ni9材質(zhì),釘倉、釘倉套、保險(xiǎn)按鈕、活動(dòng)手柄、手柄、墊刀圈、調(diào)節(jié)螺母采用ABS材料,推釘片采用PC材料,彎管采用6063鋁材質(zhì)。吻合器金屬外表面粗糙度Ra應(yīng)不大于0.8μm,環(huán)形刀硬度應(yīng)不小于377HV0.2。經(jīng)吻合后的吻合口應(yīng)能承受不小于3.6KPa的壓力,在15秒內(nèi)漏水不超過10滴。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應(yīng)無菌,一次性使用。主要用于食管、胃、腸等消化道重建手術(shù)中消化道的端端、端側(cè)和側(cè)側(cè)吻合。