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一次性使用肛腸吻合器及附件產(chǎn)品說明:
一次性使用肛腸吻合器及附件主要由抵釘座、吻切組件、活動手柄、調(diào)節(jié)螺母、吻合釘、環(huán)形刀、保險塊組成;常規(guī)附件由常規(guī)擴張器、導向器、窺視套、帶線鉤組成;單獨包裝附件由單視窗擴張器、雙視窗擴張器、三視窗擴張器、導向器、窺視套、壓線棒組成。抵釘座采用符合GB/T1220-2007標準要求的12Cr18Ni9材質(zhì),環(huán)形刀采用符合GB/T GB/T1220-2007標準要求的12Cr18Ni9材質(zhì),吻合釘采用符合GB/T13810-2017標準要求的TA2G材質(zhì),釘倉、釘倉套、推釘片采用符合HG/T2503-1993標準要求的PC材質(zhì),導向器、帶線鉤、壓線棒采用符合GB/T12672-2009標準要求的ABS材質(zhì)。一次性使用肛腸吻合器(以下簡稱吻合器)根據(jù)外形不同分為A、B兩種型號,根據(jù)使用部位管腔內(nèi)徑的不同分為32mm、34mm共兩種規(guī)格。吻合器外露金屬表面粗糙度Ra應不大于0.8um;環(huán)形刀的硬度應不低于377HV0.2;經(jīng)吻合后的吻合口應能承受不小于3.6KPa的壓力,在15秒內(nèi)漏水不超過10滴。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌后應無菌,一次性使用。用于齒狀線上黏膜選擇性切除。