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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘
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- 批準(zhǔn)文號： 蘇械注準(zhǔn)20202020829
- 產(chǎn)品標(biāo)簽： 導(dǎo)引鞘
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- 介入耗材
- 其他分類
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一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品主要性能：
各連接處連接牢固；產(chǎn)品無菌；環(huán)氧乙烷殘留量低于10ug/g。
結(jié)構(gòu)及組成：
一次性使用輸尿管導(dǎo)引鞘由擴(kuò)張器和導(dǎo)引鞘組成。擴(kuò)張器由擴(kuò)張管和擴(kuò)張器接頭組成，擴(kuò)張管和擴(kuò)張器接頭采用符合YY/T 0114-2008的聚乙烯（PE）或符合YY/T 0242-2007聚丙烯（PP）材料制成；導(dǎo)引鞘由鞘管和鞘管座組成，鞘管采用改性熱塑性聚酰胺彈性體（PEBAX）、符合GB/T 20878-2007的不銹鋼（06Cr19Ni10）和聚四氟乙烯（PTFE）材料制成，鞘管座采用改性熱塑性聚酰胺彈性體（PEBAX）材料制成。根據(jù)導(dǎo)引鞘的內(nèi)徑尺寸不同，分為8種規(guī)格型號。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，應(yīng)無菌。
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適用范圍：
與供泌尿外科手術(shù)中，建立內(nèi)窺鏡等器械進(jìn)入泌尿道的通道用。
使用說明：
1.將直徑適宜的導(dǎo)絲置入輸尿管，達(dá)到預(yù)定長度，建立工作通道。
2.確認(rèn)擴(kuò)張器已牢固的鎖定在導(dǎo)引鞘接頭上，確認(rèn)擴(kuò)張器和導(dǎo)引鞘可以作為以一個單一的整體進(jìn)行置放，然后沿著導(dǎo)絲推送擴(kuò)張器和導(dǎo)引鞘組件，使之進(jìn)入輸尿管。
3.通過透視確認(rèn)擴(kuò)張管和導(dǎo)引鞘組件位置正確。
4.在將導(dǎo)引鞘固定于原位的同時，松開接頭，取下擴(kuò)張器。
5.按需要導(dǎo)入所需內(nèi)窺鏡或器械。
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