真菌、陰道微生物、免疫熒光顯色試劑產(chǎn)品說明:

免疫顯色試劑使用說明書

產(chǎn)品名稱：免疫顯色試劑

包裝規(guī)格：Ⅱ型100測試/盒/A液5ml/瓶B液5ml/瓶200測試/盒/A液10ml/瓶B液10ml/瓶

預(yù)期用途：在免疫組化反應(yīng)或原位雜交反應(yīng)中與首要抗原抗體結(jié)合，通過染色，將靶點(diǎn)進(jìn)行標(biāo)記。

檢驗(yàn)原理：本產(chǎn)品為兩步法檢測

A液是利用一種熒光素來檢測人體各種標(biāo)本中是否存在真菌的檢測試劑，A液中的熒光素可以與真菌細(xì)胞壁上的B-多糖結(jié)合，從而標(biāo)記樣品中存在的真菌，在熒光顯微鏡下可見藍(lán)白色熒光

B液是靈敏的熒光染劑，它可對(duì)細(xì)胞和病原微生物中的DNA和RNA有分色能力，可標(biāo)記標(biāo)本中病原微生物，在熒光顯微鏡下可見黃綠色熒光，從而突出細(xì)胞和病原微生物形態(tài)，使得檢驗(yàn)人容易辨認(rèn)。

主要成分：A液和B液組成，A液由鈣熒光白、10%氫氧化鉀和去離子水等組成，B液由熒光素、磷酸氫二鈉、磷酸氫二鉀和去離子水等組成

儲(chǔ)存條件及有效期：常溫避光存儲(chǔ)，切勿冷凍。有效期24個(gè)月。

適用儀器：帶有B和UV波段熒光模塊的生物顯微鏡。

適用樣本

皮膚表面脫落標(biāo)本，陰道和男性尿道分泌物及前列腺液等樣。

試劑使用方法

1：在同一張玻片左右兩側(cè)分別涂一份樣本（樣本間隔至少2.5cm),涂片均勻。

2：左側(cè)標(biāo)本加1滴A液，右側(cè)標(biāo)本加1滴B液，讓染液覆蓋整個(gè)標(biāo)本；

3：分別蓋上蓋玻片，等上1分鐘，吸去多余染液，在UV波段熒光顯微鏡（波長340nm-380nm)下觀察左側(cè)A液染色的標(biāo)本是否有真菌，在B波段熒光顯微鏡（波長450nm-490nm)下觀察右側(cè)B液染色的標(biāo)本是否有厭氧菌和滴蟲等病原微生物。

注意事項(xiàng)

1：本試劑盒僅限于人體樣本的檢驗(yàn)。

2：本試劑盒只限體外診斷，使用前請(qǐng)?jiān)旈喺f明書。

3：試劑使用時(shí)嚴(yán)防交叉感染。

4：使用試劑時(shí)避免日光或強(qiáng)光直射。

5：在丟棄反應(yīng)過的標(biāo)本時(shí)，請(qǐng)遵循醫(yī)療廢物相關(guān)規(guī)定。

生產(chǎn)企業(yè)：廣東晨華醫(yī)學(xué)科技有限公司

產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)：粵禪械備20220059

產(chǎn)品備案號(hào)：粵禪械備20220059

生產(chǎn)備案號(hào)：粵禪食藥監(jiān)械生產(chǎn)備20220016

注冊(cè)地址：佛山市南海區(qū)桂城街道平洲佛平舊路夏東路段廠房第九層913A

說明書編制日期:2022年3月31日