醫(yī)用滅菌包裝封口測(cè)試紙產(chǎn)品說(shuō)明:

愛(ài)控牌封口測(cè)試袋使用說(shuō)明

? 封口測(cè)試袋是根據(jù)IOS 11607-2：2006第二部分《成形、密封和裝配過(guò)程的確認(rèn)要求》中需要對(duì)封口設(shè)備進(jìn)行運(yùn)行鑒定（OQ）的要求，獲取安裝后設(shè)備按運(yùn)行程序使用時(shí)其運(yùn)行是否在預(yù)期確定的限度內(nèi)的證據(jù)，并同時(shí)形成文件記錄過(guò)程的檢測(cè)式樣，用于對(duì)封口設(shè)備使用時(shí)性能參數(shù)的綜合檢測(cè)和記錄，可直觀顯示封口設(shè)備的封口效果和封口質(zhì)量，突出顯示其封口缺陷，配合封口機(jī)自帶的運(yùn)行鑒定程序進(jìn)行打印記錄，及時(shí)發(fā)現(xiàn)封口問(wèn)題并及時(shí)調(diào)整封口參數(shù)，使其滿足正常的封口需要，保證其封口質(zhì)量，并可存檔作為以后對(duì)該批次封口產(chǎn)品效果的驗(yàn)證或追溯。

封口機(jī)的安裝鑒定（IQ）

?? 安裝驗(yàn)證是指在封口機(jī)安裝完成投入使用之前對(duì)其封口性能進(jìn)行驗(yàn)證；

?? 封口性能與封口溫度、封口壓力或封口速度有關(guān)，這些參數(shù)要根據(jù)需密封的材料進(jìn)行調(diào)整，使其滿足封口質(zhì)量的需求；

?? 如果溫度、壓力等參數(shù)有偏離，可以在封口測(cè)試袋上有醒目顯示

封口機(jī)的運(yùn)行鑒定（OQ）

?? 測(cè)試封口線是否出現(xiàn)通道或開(kāi)口；

?? 測(cè)試封口是否壓力太高或太低；

?? 測(cè)試封口是否溫度過(guò)高或太低；

?? 測(cè)試封口是否連續(xù)或出現(xiàn)漏縫。

適用范圍：紙塑袋類包裝用封口機(jī)

測(cè)試袋使用時(shí)間：開(kāi)機(jī)之后，正式開(kāi)始工作之前或每個(gè)批號(hào)封口之前,每天檢測(cè)兩次。

測(cè)試袋使用方法：取出測(cè)試袋，檢測(cè)測(cè)試袋是否完整，無(wú)皺褶且被污染，然后將測(cè)試的科室、設(shè)備編號(hào)、封口溫度、封口速度、封口壓力、封口時(shí)間、簽名、日期等參數(shù)填充好，測(cè)試溫度設(shè)置為封口用滅菌袋日常所使用溫度，封口速度根據(jù)實(shí)際設(shè)備情況填寫(xiě)。填寫(xiě)完畢后，用割紙機(jī)裁切200mm，規(guī)格紙塑袋40mm，然后將測(cè)試袋放在紙塑袋的透明面和紙面之間放入封口封口機(jī)進(jìn)行封口測(cè)試，黑色面與塑面接觸。封口完畢觀察封口效果是否有圖示的封口缺陷，并將測(cè)試樣存檔以備追溯。

注：特衛(wèi)強(qiáng)塑封袋或手動(dòng)封口機(jī)需要使用專用測(cè)試袋進(jìn)行測(cè)試。