細(xì)胞處理試劑盒產(chǎn)品說(shuō)明:

細(xì)胞處理試劑盒使用說(shuō)明書(shū)

【產(chǎn)品名稱(chēng)】

通用名稱(chēng)：細(xì)胞處理試劑盒

商?品?名：人類(lèi)骨髓血、臍帶血及臍帶和脂肪懸液?jiǎn)蝹€(gè)核細(xì)胞分離液

英文名稱(chēng)：Bone?Marrow、Cord?Blood?&?Cord?、Fat?Suspension?Monoclear?Cells?Isolation?Reagents

【型號(hào)與規(guī)格】

?????Ⅰ型： A液??100ml ?B液??100ml ????C液 ??50?ml；

Ⅱ型： A液??150ml??B液??150ml C液 ??75?ml；

Ⅲ型：?A液??200?ml ?B液??200?ml C液 ??75?ml；

Ⅳ型：?A液??30?ml ?B液??30?ml C液??100?ml；

ⅴ型：?A液??50?ml ?B液??50?ml? C液 ??50?ml。

【用途】

本產(chǎn)品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細(xì)胞、血小板、血漿、部分成熟白細(xì)胞、部分淋巴細(xì)胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結(jié)締組織；純化有核細(xì)胞。

【性能】

本產(chǎn)品A、B、C三液細(xì)菌內(nèi)毒素檢測(cè)均執(zhí)行(中國(guó)藥典2010年版二部附錄Ⅺ?E)《血細(xì)胞保存液》的國(guó)家內(nèi)毒素限制標(biāo)準(zhǔn)：小于5.56EU/ml。

【適用范圍】

本產(chǎn)品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細(xì)胞、血小板、血漿、部分成熟白細(xì)胞、部分淋巴細(xì)胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結(jié)締組織；純化有核細(xì)胞。

【注意事項(xiàng)】

操作過(guò)程要求在萬(wàn)級(jí)以上潔凈實(shí)驗(yàn)室中的百級(jí)凈化工作臺(tái)內(nèi)完成，離開(kāi)百級(jí)工作臺(tái)離心管應(yīng)保持封閉。

【使用說(shuō)明】

一、Ⅰ型、Ⅱ型、Ⅲ型使用方法

第一步：將骨髓/臍帶血和B液一同倒入A液瓶，擰緊瓶蓋后充分混勻，松蓋，靜置15分鐘；

第二步：將第一步所得的上清液移至50ml離心管，1500轉(zhuǎn)離心3分鐘，棄上清液；

第三步：將C液加入離心管，每管25ml，在C液上面緩慢加第二步所得到沉淀液，置于離心機(jī)中1500轉(zhuǎn)離心15分鐘；

第四步：取第三步離心管中的白膜層，生理鹽水稀釋到50ml，1500轉(zhuǎn)離心3分鐘；

第五步：繼續(xù)用生理鹽水清洗2次，離心機(jī)設(shè)置參數(shù)同第四步。

二、Ⅳ型使用方法

第一步：將骨髓/臍帶血緩慢倒入C液瓶，2000轉(zhuǎn)離心20分鐘；

第二步：用一次性注射器抽取C液瓶中間的白膜層，注入A液中混勻。2000轉(zhuǎn)離心3分鐘，棄取上清夜；

第三步：將B液到入A液瓶，混勻，2000轉(zhuǎn)離心3分鐘，棄取上清夜；

第四步：少量0.9%氯化鈉注射液稀釋備用。

三、ⅴ型使用方法

第一步：將臍帶和脂肪剪成1mm3大小的組織，放入A液瓶中混勻，恒溫震蕩3小時(shí)；

第二步：用80目濾網(wǎng)過(guò)濾；

第三部：將C液加入離心管，每管25ml，在C液上面緩慢加第二步所得到混懸液，置于離心機(jī)中2000轉(zhuǎn)離心20分鐘；

第四步：取第三步離心管中的白膜層，生理鹽水稀釋到50ml，2000轉(zhuǎn)離心3分鐘；

第五步：繼續(xù)用生理鹽水清洗2次，離心機(jī)設(shè)置參數(shù)同第四步。

【儲(chǔ)存條件】

2℃～8℃?保存

【包裝】本產(chǎn)品每套試劑包括A液1瓶、B液1瓶、C液1瓶，6套試劑為一箱。

【有效期】12個(gè)月

【醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)】冀保食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）?字2012?第1400023?號(hào)

【產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)】YZB/冀保?0022—2012??????

【生產(chǎn)企業(yè)登記號(hào)】130684000014717

企業(yè)名稱(chēng)：保定京新生物科技有限公司

本產(chǎn)品能夠分離骨髓、臍帶血中的紅細(xì)胞、血小板、血漿、部分成熟白細(xì)胞、部分淋巴細(xì)胞以及處理臍帶和脂肪組織中的纖維結(jié)締組織；純化有核細(xì)胞