抗HPV生物蛋白敷料產(chǎn)品說(shuō)明:

【產(chǎn)品名稱(chēng)】抗HPV生物蛋白敷料

【型號(hào)規(guī)格】5g/支

【產(chǎn)品性能】抗HPV生物蛋白敷料的內(nèi)容物應(yīng)為透明或半透明，無(wú)異物的粘稠狀膠體。pH值為4.0~6.5。【組成結(jié)構(gòu)】產(chǎn)品由一次性推助器和敷料組成，敷料由酸酐化牛β-乳球蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺和純化水組成。推助器材質(zhì)為高密度聚乙烯(HDPE)，由針筒式外管和助推桿組成。

【適用范圍】適用于降低局部HPV載量。

【作用機(jī)理】產(chǎn)品的組成部分酸酐化生物蛋白為酸酐修飾的蛋白，修飾后的蛋白表面帶負(fù)電荷，可以與人類(lèi)乳頭瘤病毒（HPV )上的正電荷絡(luò)合，導(dǎo)致HPV蛋白結(jié)構(gòu)發(fā)生異化從而阻斷HPV感染。產(chǎn)品的組成部分卡波姆具有良好的粘合性和成膜性，可以將失活的HPV包裹并排出。產(chǎn)品的組成部分甘油起到調(diào)節(jié)凝膠性狀的作用。

【禁忌癥】妊娠期婦女及對(duì)本品各組織成分過(guò)敏者，禁用。

【注意事項(xiàng)、警示及提示性說(shuō)明】

1、本品為一次性使用產(chǎn)品，切勿二次使用;

2、若發(fā)現(xiàn)本品有包裝破損、過(guò)期或變色時(shí)，嚴(yán)禁使用;

3、哺乳期婦女、未成年人、無(wú)性生活史的女性應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，使用過(guò)程中如有灼燒感、紅腫等情況應(yīng)停止使用，及時(shí)清洗干凈，必要時(shí)向醫(yī)生咨詢;

4、本品為局部外用，忌口服，請(qǐng)放在兒童接觸不到的地方﹔

5、建議本品單獨(dú)使用，如需聯(lián)合用藥，應(yīng)向醫(yī)生咨詢，過(guò)敏體質(zhì)者和經(jīng)期者慎用。

【使用方法】

1、打開(kāi)初包裝，取出一次性推助器﹔

2、先取下后蓋，再取下保護(hù)帽，將推助器插入陰道達(dá)陰道后穹窿深部宮頸處;

3、用保護(hù)帽做助推桿，將凝膠推注至宮頸﹔

4、一次一支，隔日一次（睡前使用），10次一療程，連用三療程為一治療周期。

5、產(chǎn)品累計(jì)使用時(shí)間不超過(guò)30天。

【貯存條件】本品應(yīng)在常溫、陰涼處保存，應(yīng)避免高溫和光照。常溫運(yùn)輸?！居行谙蕖慷?/p>

【生產(chǎn)日期】【生產(chǎn)批號(hào)】詳見(jiàn)包裝標(biāo)示

【醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)證號(hào)】湘械注準(zhǔn)20212182306

【產(chǎn)品技術(shù)要求編號(hào)】湘械注準(zhǔn)20212182306

【醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)許可證編號(hào)】湘藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220049號(hào)【注冊(cè)人/生產(chǎn)企業(yè)名稱(chēng)】湖南思恩騰生物醫(yī)藥有限公司