一次性使用管型消化道吻合器產品說明:

【產品適用范圍】

主要用于消化道重建手術中的端端、端側和側側吻合。

【產品型號規(guī)格】

LYYW21、LYYW24、LYYW26、LYYW29、LYYW32?????????????????????????????????????????????

【產品性能及主要結構組成】

1.一次性使用管型消化道吻合器主要由吻合釘、抵釘座總成、器身及釘倉組件組成；釘倉組件主要由釘倉、環(huán)形刀、推釘片組成；抵釘座總成主要由抵釘座、墊刀圈組成。產品為一次性使用，經過環(huán)氧乙烷滅菌，產品應無菌。

2.抵釘座、環(huán)形刀采用06Cr19Ni10材料，釘倉、釘倉套采用ABS材料，吻合釘采用TA2G材料制成。

3.吻合器經吻合后的吻合口應能承受不小于3.6Kpa壓力，在15s內漏水不超過10滴。

【禁忌癥】

1.嚴重的組織水腫；

2.管腔過細；

3.管壁肌層過厚或過薄；

4.無法松懈的吻合口端端張力。

【并發(fā)癥】

1.可能導致感染；

2.可能導致吻（縫）合口撕裂；

3.可能導致吻（縫）合口瘺；

4.可能導致吻（縫）合口出血。

【使用方法】

1.本產品的使用方法應遵循吻（縫)合器的通用原則。

2.本產品供已受吻（縫）合器專業(yè)知識和技術培訓后的醫(yī)師使用。

3.使用之前應仔細檢查產品小包裝有無破損現象，并仔細檢查包裝內產品的狀態(tài)。發(fā)現和/或懷疑損壞的都應放棄使用，并與本公司代表聯系。

4.吻合器擊發(fā)前請再次確認：

a.被縫合組織已被良好收入產品中，并被有效夾持。

b.組織壓縮指示針已在允許的擊發(fā)區(qū)域（綠色區(qū)域）。

c.紅色保險鈕能順利轉過90°（如果紅色保險鈕不能順利旋轉，請再次檢查以上步驟，切勿強行旋轉）。

5.用力握住擊發(fā)手柄至一定位置時，手用力感失落、同時會有聲響提示，表示擊發(fā)完成，擊發(fā)完成后保持閉合狀態(tài)約20s。

6.完成擊發(fā)、擊發(fā)手柄復位，并將紅色保險鈕轉回90°。

7.恢復保險鈕后，按吻合器松開指示方向，旋轉松開調節(jié)鈕3∕4～1圈，退出器械。

8.檢查器械中被切割組織，應保持環(huán)裝的完整性。

9.檢查被縫合組織的完整性及有無出血點。發(fā)現有未縫合點及活動性出血點，應及時作縫扎處理。

10.被縫合組織應始終保持在無張力狀態(tài)下。

11.本產品為一次手術使用，一把吻合器另外配一個連接桿，如在一次手術中可進行吻合器連接桿的更換。

【注意事項】

1.吻合器為無菌產品，使用前請檢查內包裝，若包裝破損請勿使用；

2.吻合器的使用應由受過培訓的外科醫(yī)生實施；

3.吻合器禁止二次消毒和使用，重復使用可能導致患者感染和交叉感染。

4.對該產品的處理、儲存、清潔、滅菌以及涉及病人手術程序和其他超出本公司控制的因素都會直接影響該產品及產品的使用效果。

5.產品使用后應放到指定的醫(yī)廢回收箱或垃圾桶，并進行集中銷毀，以免污染環(huán)境；

6.本產品使用時，應嚴格執(zhí)行無菌操作規(guī)范。