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EV3柯惠 頸動脈支架 ProtégéRXGPS SEPX-8-30-135血管介入耗材產品說明:
【構及組成/主要組成成分】 該產品由自膨式鎳鈦記憶合金外周支架和導管輸送系統(tǒng)兩部分組成。支架選用ASTM F2063要求的鎳鈦合金材料(Nitinol)制成,分為直形和錐形兩類,不透射線標記材料為鉭金屬。環(huán)氧乙烷滅菌,一次性使用。貨架有效期2年? ? ? ? ? ?【適用范圍/預期用途】PROTéGé? RX頸動脈支架,當與栓塞保護裝置配合使用時,適用于需要經(jīng)皮頸動脈血運重建且存在頸動脈內膜剝脫術不良事件高風險,并且符合以下標準的患者:1. 患者頸總動脈或頸內動脈狹窄(癥狀性患者通過超聲或血管造影> 50%,或無癥狀性患者通過超聲或血管造影≥ 80%),且 2. 患者的靶病變處的參考血管直徑必須在4.5mm到9.5mm的范圍內