美適坦-沖洗霧化液體敷料產品說明:

產品詳情

【商標名】美適坦

【產品名稱】沖洗霧化液體敷料

【型號與規(guī)格】霧化型：1mL/瓶、2mL/瓶、2.5mL/瓶、3mL/瓶、5mL/瓶、8mL/瓶；沖洗型:30mL/瓶、50mL/瓶、100mL/瓶。

【結構及組成】由羥乙基纖維素、褐藻多糖、氯化鈉及純化水組成。所含成分不可被人體吸收。產品經(jīng)濕熱滅菌，無菌供應。霧化型產品與霧化器裝置一起使用。霧化型、沖洗型規(guī)格使用低硼硅玻璃管制注射劑瓶。

【適用范圍】該產品起物理阻隔作用，用于小創(chuàng)口、擦傷、切割傷等非慢性創(chuàng)面的清洗護理，促進創(chuàng)面愈合；濕化痰液,濕潤呼吸道,緩解上呼吸道感染引起的干澀、水腫等不適癥狀。

【主要性能】外觀:應為色澤均勻的淡黃色或淺褐色液體;裝量:平均裝量應≥標示裝量(即≥1ml);動力粘度(20度):1.0-5.0Pm·s;酸堿度:PH應為4.5-8;重金屬（以pb計）:含重金屬不得超過10ug/ml;總含糖量:應不低于0.5g/100ml,成膜性:不應形成肉眼可見的透明或半透明薄膜,無菌:產品經(jīng)濕熱滅菌后應為無菌。

【使用方法】

1.霧化型:通過霧化裝置向受用部位給液，每次2-8mL,霧化10-20分鐘，每日1-次。

2.沖洗型:可通過沖洗裝置(需另外配置)向受用部位給液，使本品完全覆蓋創(chuàng)面部位以及周圍黏膜，每日1-3次;用于口腔時，每次10mL-30mL,在口腔內含漱并反復鼓漱1分鐘后吐棄,一日3次。

3.噴霧型:用于口咽時，將噴嘴深入口腔、鼻腔時或對準受用部位，每次3-5噴，每日3-5次。

【產品優(yōu)勢】

1.安全性、有效性經(jīng)過Ⅱ期臨床驗證。

2.天然海藻提取、無藥理作用。

3.使用不增加代謝負擔和用藥風險。

4.濕潤呼吸道，緩解呼吸道感染引起的各種癥狀。

5.高滲透壓，物理化痰見效快。

6.無沉淀、無結晶、無氧化。

7.可用于創(chuàng)面沖洗，促進創(chuàng)面愈合。

【醫(yī)療器械注冊證編號】湘械注準20232140395

【生產許可證編號】湘藥監(jiān)械生產許 20240041 號

【產品技術要求編號】湘械注準20232140395