互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書(shū)編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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血液透析濃縮物
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血液透析濃縮物產(chǎn)品說(shuō)明:
【產(chǎn) 品 的 組 成】本品由A、B劑兩部分組成，是制備碳酸氫鹽型血液透析液的專(zhuān)用粉劑。
【性 狀】本品為白色結(jié)晶性粉末和粒狀結(jié)晶。酸堿性： 稀釋液PH7.0-7.8
【色 標(biāo)】紅色表示酸性濃縮物（A粉），藍(lán)色表示碳酸氫鹽濃縮物（B粉）。
【主要成份及性能】本品由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉和碳酸氫鈉成份組成。其作用是借助透析器清除體內(nèi)代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。
【適 應(yīng) 癥】本品適用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒患者進(jìn)行透析治療。
【禁 忌 癥】有透析禁忌癥或?qū)Ρ就肝鲆褐腥魏我环N成分過(guò)敏者。
【無(wú) 致 熱 原】本品以內(nèi)毒素檢查用水稀釋為透析液后，細(xì)菌內(nèi)毒素不大于0.5EU/ mL.
【不溶性微粒狀況】本品稀釋為透析液后，扣除本底后微粒含量：
≥10μm的微粒不大于20個(gè)/ mL；≥25μm的微粒不大于2個(gè)/ mL。
【微 生 物 限 度】本品稀釋為濃縮液后，細(xì)菌總數(shù)≤100CFU/ mL，真菌總數(shù)≤10CFU/ mL。
本品由氯化鈉、氯化鉀、氯化鈣、氯化鎂、醋酸鈉和碳酸氫鈉成份組成。其作用是借助透析器清除體內(nèi)代謝廢物，維持水、電解質(zhì)和酸堿平衡等。
本品適用于急、慢性腎功能衰竭及藥物中毒患者進(jìn)行透析治療。
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