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醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠

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  • 品牌名稱:
  • 型號/規(guī)格: 2g/支、2.5g/支、3g/支、3.5g/支、4g/支、5g/支、6g/支、8g/支、10g/支、12g/支、15g/支、18g/支。
  • 批準文號: 晉械注準20242180074
  • 產品標簽: 醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠
  • 產品賣點: 該產品在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。
  • 銷售渠道:

18704372096
聯(lián)系時告知來自東方醫(yī)療器械網
產品詳情
  • 器械類別
  • 一類醫(yī)療器械
  • 科室
  • 手術科室
  • 功能
  • 敷料
  • 標準目錄
  • 醫(yī)用衛(wèi)生材料及敷料
  • 耗材類別
  • 非臨床醫(yī)用耗材
  • 其他分類
  • 國產
  • 家用與否

醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠產品說明:

【結構及組成】該產品由凝膠和一次性聚丙烯推注器組成。其中凝膠由重組膠原蛋白、卡波姆、甘油、三乙醇胺、依地酸二鈉、苯氧乙醇和純化水制成。

【產品性能】pH值范圍為3.5-6.5;動力黏度20℃±1℃時≥150Pa·s;微生物限度:需氧菌總數(shù)(cfu/g)≤102;霉菌和酵母菌總數(shù)(cfu/g)≤101;白色念珠菌(1g)不得檢出;金黃色葡萄球菌(1g)不得檢出;銅綠假單胞菌(1g)不得檢出。

【適用范圍】該產品在陰道壁形成一層保護膜,將陰道壁與外界細菌物理隔離,從而阻止病原微生物定植。用于陰道炎、宮頸炎的輔助治療。

【使用方法】

1.使用前清潔雙手,取出本品,撕開包裝,取出載有凝膠的一次性聚丙烯推注器,取下一次性聚丙烯推注器的前端帽蓋和后蓋。將帽蓋插入一次性聚丙烯推注器后端,組成外置推桿。使用者每次平躺,取仰臥位,膝蓋彎曲,將1支載有凝膠的一次性聚丙烯推注器管身緩緩插入陰道深處,用食指推動外置推桿,將凝膠擠出并注入陰道內。

2.每日一支,宜睡前使用。7天為一療程。

【禁忌癥】對本品任何成分過敏者禁用。無性生活者禁用。經期禁深部使用。孕婦禁用。過敏體質者慎用。

【注意事項】

1、本品外用,禁止口服。

2、本品僅一次性使用。

3、哺乳期婦女應在醫(yī)師指導下使用。

4、置于兒童不易拿到處。

5、包裝破損、性狀發(fā)生改變時禁止使用。

6、本品不宜與堿性外用品同時使用,如需使用,需用生理鹽水沖洗后使用。

【儲存方法】通風、干燥處貯存。

【有效期】 二年

【生產日期/生產批號】見外包裝

【運輸】產品在運輸過程中應避免日曬、雨淋及重壓。

【配件清單】醫(yī)用重組膠原蛋白婦科凝膠、說明書。

【醫(yī)療器械生產許可證編號】晉藥監(jiān)械生產許20200012號

【醫(yī)療器械注冊證編號】晉械注準20242180074

【醫(yī)療器械產品技術要求編號】晉械注準20242180074

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