波大夫BCJB 氣壓彈道放射式體外沖擊波治療儀MKYLB-85產(chǎn)品說(shuō)明:

產(chǎn)品名稱	氣壓彈道放射式體外沖擊波治療儀
管理類別	第二類
型號(hào)規(guī)格	MKYLB-100、MKYLB-95、MKYLB-85、MKYLB-75
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分	該產(chǎn)品由主機(jī)、控制手柄、治療頭組成。
適用范圍/預(yù)期用途	該產(chǎn)品適用于肩周炎、網(wǎng)球肘、足底筋膜炎的輔助治療。 本產(chǎn)品供醫(yī)療機(jī)構(gòu)中具備相關(guān)專業(yè)知識(shí)的操作者使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
附件	產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容	禁忌癥：1、凝血功能障礙患者；2、出血性疾病；3、血栓局部及臨近區(qū)域；4、嚴(yán)重認(rèn)知障礙及精神疾病患者；5、安裝心臟起搏器患者；6、腫瘤患者；7、妊娠期及產(chǎn)后；8、生長(zhǎng)期兒童、兒童骨骺端；9、肌腱筋膜斷裂及嚴(yán)重?fù)p傷患者；10、腦、脊髓、大血管及重要神經(jīng)走形區(qū)域；11、醫(yī)生認(rèn)為不適宜的情況。
備注	本文件與“陜械注準(zhǔn)20222090012《氣壓彈道式體外壓力波治療儀》醫(yī)療器械注冊(cè)證”共同使用。

醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)許20230021號(hào)

第二類醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)備案憑證編號(hào)：陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營(yíng)備20230047號(hào)

醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：陜械注準(zhǔn)20222090012

醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號(hào)：陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220017號(hào)

廣告批準(zhǔn)文號(hào)：陜械廣審(文)第270125-02023