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秒康 氣壓彈道放射式體外沖擊波治療儀MKYLB-100 沖擊波治療機
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- 批準文號： 陜械注準20222090012
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秒康 氣壓彈道放射式體外沖擊波治療儀MKYLB-100 沖擊波治療機產(chǎn)品說明:
產(chǎn)品名稱 | 氣壓彈道放射式體外沖擊波治療儀 |
管理類別 | 第二類 |
型號規(guī)格 | MKYLB-100、MKYLB-95、MKYLB-85、MKYLB-75 |
結(jié)構(gòu)及組成/主要組成成分 | 該產(chǎn)品由主機、控制手柄、治療頭組成。 |
適用范圍/預(yù)期用途 | 該產(chǎn)品適用于肩周炎、網(wǎng)球肘、足底筋膜炎的輔助治療。 本產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)中具備相關(guān)專業(yè)知識的操作者使用。 |
產(chǎn)品儲存條件及有效期 | |
附件 | 產(chǎn)品技術(shù)要求 |
其他內(nèi)容 | 禁忌癥：1、凝血功能障礙患者；2、出血性疾??；3、血栓局部及臨近區(qū)域；4、嚴重認知障礙及精神疾病患者；5、安裝心臟起搏器患者；6、腫瘤患者；7、妊娠期及產(chǎn)后；8、生長期兒童、兒童骨骺端；9、肌腱筋膜斷裂及嚴重損傷患者；10、腦、脊髓、大血管及重要神經(jīng)走形區(qū)域；11、醫(yī)生認為不適宜的情況。 |
備注 | 本文件與“陜械注準20222090012《氣壓彈道式體外壓力波治療儀》醫(yī)療器械注冊證”共同使用。 |
醫(yī)療器械經(jīng)營許可證編號：陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營許20230021號
第二類醫(yī)療器械經(jīng)營備案憑證編號：陜西咸藥監(jiān)械經(jīng)營備20230047號
醫(yī)療器械注冊證編號：陜械注準20222090012
醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證編號：陜食藥監(jiān)械生產(chǎn)許20220017號
廣告批準文號：陜械廣審(文)第270125-02023
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