互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào):(蘇)-經(jīng)營性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營許可證編號(hào):
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沖擊波治療儀產(chǎn)品說明:
本產(chǎn)品為沖擊波治療儀,利用壓縮空氣產(chǎn)生的能量驅(qū)動(dòng)治療手柄內(nèi)的子彈體,使子彈體脈沖式?jīng)_擊治療頭,利用二者的彈性碰撞產(chǎn)生壓力波,經(jīng)皮傳導(dǎo)作用于疼痛部位治療的設(shè)備。其中, 沖擊頻率1Hz~21Hz范圍連續(xù)可調(diào),壓強(qiáng)1Bar~5Bar范圍連續(xù)可調(diào)。
產(chǎn)品適用于醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)院等場所。
用戶必須具備必要的熟練技術(shù)和操作手冊(cè)的知識(shí),以按照預(yù)期用途使用本設(shè)備,本設(shè)備只能由具備資格且經(jīng)過培訓(xùn)并掌握使用方法的醫(yī)療專業(yè)人員根據(jù)說明書使用。
產(chǎn)品主要安全特征
a)按防電擊類型分類:I類設(shè)備;
b)按防電擊的程度分類: B型應(yīng)用部分;
c)按對(duì)進(jìn)液的防護(hù)程度分類:IPX0等級(jí);
d)非AP/APG型;
e)按運(yùn)行模式分類:連續(xù)運(yùn)行;
f)設(shè)備的額定電壓和頻率:A.C.220V±22V,50Hz±1Hz;
g)額定輸入功率:150VA;
h)不具有對(duì)除顫放電效應(yīng)防護(hù)的應(yīng)用部分;
i)不具備信號(hào)輸入、輸出部分;
j)為非永久性安裝設(shè)備;
2、產(chǎn)品性能
產(chǎn)品名稱 | 沖擊波治療儀 | 型號(hào)規(guī)格 | SJ-SW-BM1 |
功能 | 1.治療儀具有對(duì)工作壓力、碰撞頻率設(shè)置和調(diào)節(jié)功能。 2?治療儀應(yīng)有氣壓不足的提示功能。 3 治療儀具有手柄檢測功能。 4 治療儀具有內(nèi)部超溫提示功能。 | ||
工作壓力 | 1-4Bar/最大值21Hz,4.1-4.6Bar/最大值依次為20-15Hz,4.7-5Bar/最大值依次為15-12Hz,步進(jìn)0.1Bar,允差±10%。 | ||
最大工作壓力 | ≤5Bar | ||
能量密度 | 最大能量密度為0.5mJ/mm2,允差±20%。 | ||
穿透深度 | 最大穿透深度為18mm,允差±20%。 | ||
噪音 | ≤100dBC | ||
工作條件 | a) 環(huán)境溫度范圍:10℃~40℃; b) 環(huán)境濕度范圍:30%~75%; c) 大氣壓力范圍:70.0kPa~106.0kPa; d) 電源:A.C.220V±22V,50Hz±1Hz; e)額定輸入功率:150VA; | ||
保險(xiǎn)絲 | 額定電流:3.15A 額定電壓:250VAC | ||
網(wǎng)電源分?jǐn)啻胧?/p> | (1)切斷部位應(yīng)選擇得當(dāng),不得因切斷電源影響疏散和滅火工作; (2)在可能的條件下,先卸去線路負(fù)荷,再切斷電源; (3)因火燒、煙熏、水澆,電氣絕緣可能大大降低,切斷電源應(yīng)配用絕緣的工具; (4)應(yīng)在電源側(cè)的電線支持點(diǎn)附近剪斷電線,防止電線斷落下來造成電擊或短路; (5)切斷電線時(shí),應(yīng)在錯(cuò)開的位置切斷不同相的電線,防止切斷時(shí)發(fā)生短路。 | ||
聲明:我公司可提供電路圖、元器件清單、圖注、校正細(xì)則等維修使用資料,若有本手冊(cè)未涉及的問題,請(qǐng)聯(lián)絡(luò)山杰醫(yī)療科技(鄭州)有限公司!
3、主要結(jié)構(gòu)組成
3.1結(jié)構(gòu)組成:沖擊波治療儀(以下簡稱治療儀)由主機(jī)、電源線、控制手柄組成。
3.2型號(hào)規(guī)格和配置見下表:
型號(hào)規(guī)格 | 主機(jī)尺寸 (允差±5%) | 顯示方式 | 治療通道 | 額定輸入功率(VA) |
SJ-SW-BM1 | 長34cm,寬31cm,高15cm | LCD | 1路 | 150 |
4、工作原理及作用機(jī)理
工作原理:沖擊波治療儀是利用壓縮氣體產(chǎn)生的能量驅(qū)動(dòng)手柄內(nèi)的子彈體,使子彈體脈沖式?jīng)_擊治療頭,利用二者的彈性碰撞產(chǎn)生壓力波,經(jīng)皮傳導(dǎo)作用于疼痛部位治療的設(shè)備。
作用機(jī)理:通沖擊波治療儀將壓縮空氣經(jīng)程序控制產(chǎn)生的脈沖聲波轉(zhuǎn)換成高精準(zhǔn)的彈道式?jīng)_擊波,利用設(shè)備特有的頻率,通過治療探頭的定位和移動(dòng)作用于人體。沖擊波作用于人體可產(chǎn)生下列效應(yīng)。
空化效應(yīng):當(dāng)壓力達(dá)到一定值時(shí)空化泡發(fā)生的生長和崩潰的動(dòng)力學(xué)過程;
應(yīng)力效應(yīng):在組織細(xì)胞表面產(chǎn)生力的作用,在骨的生長、吸收和重建中起重要調(diào)節(jié)作用;
鎮(zhèn)痛效應(yīng):沖擊波對(duì)軸突進(jìn)行強(qiáng)刺激可以產(chǎn)生鎮(zhèn)痛作用;
代謝激活效應(yīng):促進(jìn)局部血液循環(huán),加速組織新陳代謝,促進(jìn)損傷組織愈合。