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多功能失眠治療儀
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- 批準文號： 贛械注準20182090151
- 專利號： zl 2009 1 0098967.7
- 產(chǎn)品標簽： 多功能失眠治療儀
- 產(chǎn)品賣點： 多功能失眠治療
- 銷售渠道：
- 招商企業(yè)： 四川君健萬峰醫(yī)療器械有限責任公司
- 聯(lián) 系 人： 東方醫(yī)療器械網(wǎng)客服中心
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多功能失眠治療儀產(chǎn)品說明:
模擬人體腦電波背景節(jié)律，通過低頻磁場和催眠語音暗示進行大腦誘導，逐步向睡眠腦電節(jié)律過渡。使神經(jīng)元的興奮程度逐漸降低，使之加速入眠過程。由于人的睡眠受多種因素的影響，語音的催眠誘導及磁誘導同時運用于促進睡眠的治療中，可以產(chǎn)生更好的協(xié)同作用。
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臨床機構(gòu)介紹：
江西中醫(yī)藥大學附屬醫(yī)院
福建省中醫(yī)藥研究院附屬醫(yī)院
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臨床方案：
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試驗組66例與對照組66例，采用隨機、單盲、自身空白對照。
臨床試驗結(jié)論：
在臨床試驗報告中結(jié)論:
兩組療效指標比較：
主要療效指標：兩組療后Leeds總評分及療后7天隨訪Leeds總評分療效比較，差異有統(tǒng)計學意義。表明試驗組在治療7天后療效及隨訪療效均明顯優(yōu)于對照組。
次要療效指標：入睡所需時間、睡眠時間、醒來次數(shù)、起床感覺、睡眠綜合療效等指標兩組比較，差異均有統(tǒng)計學意義，結(jié)果均顯示試驗組療效優(yōu)于對照組。
兩組安全性評價：試驗組有5例2級，其它病例均為1級，該5例評價為2級的病例均為發(fā)生預期不良反應（煩躁、頭暈），持續(xù)1-2天，在調(diào)低失眠治療儀治療強度后隨即消失，未影響后續(xù)治療，試驗無其它不良事件發(fā)生。
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