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甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR——熒光法）
瀏覽次數(shù)()更新時間：2015-12-02
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- 批準文號： 國食藥監(jiān)械（準）字2013第3401790號
- 產(chǎn)品標簽：
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甲型流感病毒核酸檢測試劑盒（PCR——熒光法）產(chǎn)品說明:
1.高便捷性
從核酸提取到獲得結(jié)果，全程耗時少于2小時。適用于多種自動熒光PCR儀。
2.靈敏度高
以“金標準”方法—流感病毒分離培養(yǎng)法為對照，核酸診斷試劑的靈敏度約高于細胞培養(yǎng)法的25-26倍以上。
3.特異性強
高度保守或特異的引物探針是產(chǎn)品質(zhì)量的基礎(chǔ)，甲型流感試劑的靶區(qū)域位于高度保守的NP基因。
4.精密性好
試劑精密性良好，流感病毒核酸診斷試劑批內(nèi)差CV值≤4.80%。
5.結(jié)果準確可靠
臨床考核超過1000個病例。與“金標準”法做對照，核酸診斷試劑陽性符合率均超過97%，陰性符合率≥94.55%，總有效率≥94.88%。
6.嚴格的質(zhì)量標準
公司通過國家食品藥品監(jiān)督管理局生產(chǎn)質(zhì)量管理體系考核，通過德國TUV?SUDISO13485國際認證，確保生產(chǎn)、儲運等環(huán)節(jié)中產(chǎn)品質(zhì)量的嚴格控制。
用于定性檢測人口咽拭子樣本中甲型流感病毒核酸。適用于甲型流感病毒感染的輔助診斷。
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