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膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
國產(chǎn)
有效
注冊
第二類
產(chǎn)品名稱：
膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)
注冊人名稱：
浙江東甌診斷產(chǎn)品有限公司 聯(lián)系電話（15） 郵箱（8） 官方網(wǎng)站
注冊(備案)號(hào)：
浙械注準(zhǔn)20162400798
注冊人住所：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2021-11-08
有效期至：
2026-07-05
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑1：磷酸鹽緩沖液、5’5二硫代-2-硝基苯甲酸；試劑2：丁酰硫代膽堿。
適用范圍：
用于體外檢測人血清中膽堿酯酶的活性。
變更情況：
注冊人住所由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào);生產(chǎn)地址由溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)白云山路51號(hào)變更為浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào);申請人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說明書和標(biāo)簽。
生產(chǎn)地址：
浙江省溫州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)新一路55號(hào)
型號(hào)規(guī)格：
40ml 試劑1：1×32ml，試劑2：1×8ml；100ml 試劑1：2×40ml，試劑2：1×20ml；100ml 試劑1：4×20ml，試劑2：1×20ml；300ml 試劑1：4×60ml，試劑2：2×30ml；300ml 試劑1：3×80ml，試劑2：2×30ml；1005測試盒 3×335測試盒；60測試盒 1×60測試盒；480測試盒 8×60測試盒。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑在2℃～8℃（避光）條件下保存，有效期12個(gè)月。
管理類別：
第二類
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 膽堿酯酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法） | 浙械注準(zhǔn)20162400798 | 1005測試|盒：3×335測試|盒 | 1371.0200 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 膽堿酯酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法） | 浙械注準(zhǔn)20162400798 | 300ml：試劑1:4×60ml; 試劑2:2×30ml | 1140.0000 |
| 江西省+動(dòng)態(tài)第40批 | 膽堿酯酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法） | 浙械注準(zhǔn)20162400798 | 100ml：試劑1:2×40ml; 試劑2:1×20ml | 348.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | 膽堿酯酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法） | 浙械注準(zhǔn)20162400798 | 300ml(試劑1：4×60ml 試劑2：2×30ml) | 1140.0000 |
| 2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告 | 膽堿酯酶測定試劑盒（連續(xù)監(jiān)測法） | 浙械注準(zhǔn)20162400798 | 1140.00 |
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