膽堿酯酶測定試劑盒(連續(xù)監(jiān)測法)

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鄂食藥監(jiān)械(準)字2013第2401729號

2013-03-15

2017-03-14

產品性能:1)外觀:本品外包裝應整潔、無滲漏,文字清晰;R1應為淺黃色或黃色透明液體、R2應為無色透明液體。2)試劑裝量:應不少于試劑瓶簽標示裝量值。3)空白吸光度:試劑空白吸光度應不高于0.500。4)空白吸光度變化率:試劑空白吸光度變化率應不高于0.100。5)準確性:相對偏差應不超過10%。6)測定范圍:測定線性范圍在100U/L-16000U/L之間,應滿足r不低于0.990。7)精密性:批內CV應不超過4.6%;批間CV應不超過7.0%。8)分析靈敏度:被測物活性為3300U/L時,吸光度變化率

該產品用于測定人體血清中膽堿酯酶的含量。

YZB/鄂1070-2013

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R1 60ml×3 40ml×2 20ml×1 90ml×2 50ml×4 80ml×1 60ml×2 40ml×3 60ml×2 4ml×24(6×60T)R2 45ml×1 20ml×1 5ml×1 45ml×1 50ml×1 20ml×1 15ml×2 30ml×1 30ml×1 4ml×6(6×60T)